Impacto de los lípidos polares de la leche en la digestión, absorción y metabolismo de los lípidos (VALOBAB-D)
Impacto del contenido de lípidos polares de la leche en una comida de prueba sobre la composición de lípidos del líquido de ileostomía y las consecuencias sobre el colesterol dietético posprandial y el metabolismo de los ácidos grasos.
Los lípidos polares tienen una estructura química específica: son un componente esencial de las membranas celulares humanas, desempeñan un papel importante en el sistema nervioso y también influyen en las vías metabólicas, incluido el metabolismo del colesterol.
Los lípidos polares se utilizan en la industria de procesamiento de alimentos por sus propiedades emulsionantes. El emulsionante más famoso es la lecitina de soja, pero la leche también contiene naturalmente emulsionantes naturales como los lípidos polares. Los lípidos polares de la leche son ricos en esfingomielina y pueden tener efectos beneficiosos sobre el metabolismo de los lípidos en el contexto de enfermedades metabólicas de origen nutricional.
El objetivo de esta investigación es estudiar la variación del contenido de esfingomielina al final del íleon tras el consumo de diferentes dosis de lípidos polares lácteos, y sus consecuencias sobre la absorción y metabolismo intestinal de ácidos grasos y colesterol.
Los sujetos tomarán tres comidas de prueba diferentes que variarán según el contenido de lípidos polares de la leche.
Es un estudio bicéntrico con centro en LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) y CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
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Lyon, Francia
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 75 años
- Haber sido sometido a una ileostomía temporal o permanente,
- Se considera que tiene una ileostomía que funciona bien
- Parámetros de lípidos normales (o no clínicamente significativos)
Criterio de exclusión:
- Ileostomía debido a un cáncer digestivo en curso
- Ileostomía por enfermedad de Chrohn
- Alergia o intolerancia a los productos lácteos
- Medicamentos que podrían interferir con el metabolismo de los lípidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Producto de queso fortificado con lípidos polares de leche no fortificado-3g-5g
Cada sujeto recibirá una dosis única de cada producto de queso (100 g) que no contenga o contenga 3g o 5g de lípidos polares de la leche, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína y 45 mg de 2H6-colesterol.
El período de lavado es de cuatro semanas.
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Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°1, luego queso n°2 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°3 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
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Experimental: Producto de queso fortificado con lípidos polares de leche sin fortificar de 5 g a 3 g
Cada sujeto recibirá una dosis única de cada producto de queso (100 g) que no contenga o contenga 3g o 5g de lípidos polares de la leche, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína y 45 mg de 2H6-colesterol.
El período de lavado es de cuatro semanas.
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Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°1, luego queso n°3 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°2 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
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Experimental: Producto de queso fortificado-no fortificado con lípidos polares de leche de 3 g-5 g
Cada sujeto recibirá una dosis única de cada producto de queso (100 g) que no contenga o contenga 3g o 5g de lípidos polares de la leche, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína y 45 mg de 2H6-colesterol.
El período de lavado es de cuatro semanas.
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Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°2, luego queso n°3 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°1 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
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Otro: Producto de queso fortificado con lípidos polares de leche de 3 g, no enriquecido, 5 g
Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°1, luego queso n°2 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°3 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°2, luego queso n°1 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°3 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
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Experimental: Producto de queso fortificado con lípidos polares de leche 5g-no fortificado-3g
Cada sujeto recibirá una dosis única de cada producto de queso (100 g) que no contenga o contenga 3g o 5g de lípidos polares de la leche, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína y 45 mg de 2H6-colesterol.
El período de lavado es de cuatro semanas.
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Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°3, luego queso n°1 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°2 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
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Otro: Producto de queso fortificado-no fortificado con lípidos polares de leche de 5 g-3 g
Cada sujeto recibirá una dosis única de cada producto de queso (100 g) que no contenga o contenga 3g o 5g de lípidos polares de la leche, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína y 45 mg de 2H6-colesterol.
El período de lavado es de cuatro semanas.
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Cada sujeto recibirá una dosis única de queso n°3, luego queso n°2 después de un período de lavado de 4 semanas, luego queso n°1 después de un período de lavado de 4 semanas. Queso n°1 = producto de queso no fortificado Queso n°2 = 3 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche Queso n°3 = 5 g de producto de queso fortificado con lípidos polares de leche |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida de esfingomielina ileal
Periodo de tiempo: hasta el día 63
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La producción total de esfingomielina se medirá en los fluidos de la ileostomía durante 8 horas después del consumo de las 3 comidas de prueba diferentes.
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hasta el día 63
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lípidos plasmáticos y trazadores isotópicos
Periodo de tiempo: Al menos el día 7, el día 35 y el día 63
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Los lípidos plasmáticos y los marcadores isotópicos se medirán después del consumo de las 3 comidas de prueba diferentes.
Mediciones en ayunas y posprandiales durante 8 horas según parámetros.
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Al menos el día 7, el día 35 y el día 63
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Glucosa plasmática e insulina
Periodo de tiempo: Al menos el día 7, el día 35 y el día 63
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La glucosa y la insulina en plasma se medirán después del consumo de las 3 comidas de prueba diferentes.
Mediciones en ayunas y posprandiales durante 8 horas.
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Al menos el día 7, el día 35 y el día 63
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Gasto energético y oxidación de sustratos con calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Al menos el día 7, el día 35 y el día 63
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El metabolismo energético y el 13CO2 se medirán después del consumo de las 3 comidas de prueba diferentes.
En ayunas y durante todo el período posprandial (8 h).
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Al menos el día 7, el día 35 y el día 63
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugère C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10). pii: 146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
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- 2013.828
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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