Impatto dei lipidi polari del latte sulla digestione, l'assorbimento e il metabolismo dei lipidi (VALOBAB-D)
Impatto del contenuto di lipidi polari del latte in un pasto di prova sulla composizione lipidica del fluido ileostomico e conseguenze sul colesterolo dietetico postprandiale e sul metabolismo degli acidi grassi.
I lipidi polari hanno una struttura chimica specifica: sono un componente essenziale delle membrane cellulari umane, svolgono un ruolo importante nel sistema nervoso e influenzano anche le vie metaboliche compreso il metabolismo del colesterolo.
I lipidi polari sono utilizzati nell'industria alimentare per le loro proprietà emulsionanti. L'emulsionante più famoso è la lecitina di soia ma il latte contiene naturalmente anche emulsionanti naturali come i lipidi polari. I lipidi polari del latte sono ricchi di sfingomielina e possono avere effetti benefici sul metabolismo lipidico nel contesto di malattie metaboliche di origine nutrizionale.
Lo scopo di questa ricerca è studiare la variazione del contenuto di sfingomielina all'estremità dell'ileo dopo il consumo di diverse dosi di lipidi polari del latte, e le conseguenze sull'assorbimento intestinale e sul metabolismo degli acidi grassi e del colesterolo.
I soggetti assumeranno tre diversi pasti di prova che variano in base al contenuto di lipidi polari del latte.
Si tratta di uno studio bicentrico con un centro a LIONE (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) e CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Formaggio n°1- Formaggio n°2 - Formaggio n°3
- Altro: Formaggio n°1- Formaggio n°3 - Formaggio n°2
- Altro: Formaggio n°2- Formaggio n°3 - Formaggio n°1
- Altro: formaggio n°2 - formaggio n°1- formaggio n°3
- Altro: Formaggio n°3 - Formaggio n°1- Formaggio n°2
- Altro: Formaggio n°3- Formaggio n°2 - Formaggio n°1
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-ferrand, Francia, 63000
- Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
-
Lyon, Francia
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 75 anni
- Dopo aver subito una ileostomia temporanea o permanente,
- Si ritiene che abbia un'ileostomia ben funzionante
- Parametri lipidici normali (o non clinicamente significativi).
Criteri di esclusione:
- Ileostomia a causa di un cancro digestivo in corso
- Ileostomia da morbo di Chrohn
- Allergia o intolleranza ai latticini
- Farmaci che potrebbero interferire con il metabolismo dei lipidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte non fortificato-3g-5g
Ogni soggetto riceverà una singola dose di ogni prodotto caseario (100 g) contenente zero o 3g o 5g di lipidi polari del latte, 300 mg di [1,1,1]-13C-trioleina e 45 mg di 2H6-colesterolo.
Il periodo di wash-out è di quattro settimane.
|
Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°1, poi formaggio n°2 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, quindi formaggio n°3 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
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Sperimentale: Prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte non fortificato da 5 g a 3 g
Ogni soggetto riceverà una singola dose di ogni prodotto caseario (100 g) contenente zero o 3g o 5g di lipidi polari del latte, 300 mg di [1,1,1]-13C-trioleina e 45 mg di 2H6-colesterolo.
Il periodo di wash-out è di quattro settimane.
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Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°1, poi formaggio n°3 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, quindi formaggio n°2 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
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Sperimentale: 3g-5g di prodotto caseario fortificato e non fortificato con lipidi polari di latte
Ogni soggetto riceverà una singola dose di ogni prodotto caseario (100 g) contenente zero o 3g o 5g di lipidi polari del latte, 300 mg di [1,1,1]-13C-trioleina e 45 mg di 2H6-colesterolo.
Il periodo di wash-out è di quattro settimane.
|
Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°2, poi formaggio n°3 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, quindi formaggio n°1 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
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Altro: Prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte 3g-non fortificato-5g
Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°1, poi formaggio n°2 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, quindi formaggio n°3 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°2, poi il formaggio n°1 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, poi il formaggio n°3 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
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Sperimentale: Prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari da 5 g di latte non fortificato
Ogni soggetto riceverà una singola dose di ogni prodotto caseario (100 g) contenente zero o 3g o 5g di lipidi polari del latte, 300 mg di [1,1,1]-13C-trioleina e 45 mg di 2H6-colesterolo.
Il periodo di wash-out è di quattro settimane.
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Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°3, poi il formaggio n°1 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, poi il formaggio n°2 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
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Altro: 5g-3g di prodotto caseario fortificato e non fortificato con lipidi polari di latte
Ogni soggetto riceverà una singola dose di ogni prodotto caseario (100 g) contenente zero o 3g o 5g di lipidi polari del latte, 300 mg di [1,1,1]-13C-trioleina e 45 mg di 2H6-colesterolo.
Il periodo di wash-out è di quattro settimane.
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Ogni soggetto riceverà una singola dose di formaggio n°3, poi il formaggio n°2 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane, quindi il formaggio n°1 dopo un periodo di wash-out di 4 settimane. Formaggio n°1 = prodotto a base di formaggio non fortificato Formaggio n°2 = 3 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte Formaggio n°3 = 5 g di prodotto a base di formaggio fortificato con lipidi polari di latte |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di sfingomielina ileale
Lasso di tempo: fino al giorno 63
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La produzione totale di sfingomielina sarà misurata nei fluidi ileostomici oltre 8 ore dopo il consumo dei 3 diversi pasti di prova.
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fino al giorno 63
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidi plasmatici e traccianti isotopici
Lasso di tempo: Almeno il giorno 7, il giorno 35 e il giorno 63
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I lipidi plasmatici ei traccianti isotopici saranno misurati dopo il consumo dei 3 diversi pasti di prova.
Misurazioni a digiuno e postprandiali nell'arco di 8 ore a seconda dei parametri.
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Almeno il giorno 7, il giorno 35 e il giorno 63
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Glicemia e insulina plasmatiche
Lasso di tempo: Almeno il giorno 7, il giorno 35 e il giorno 63
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La glicemia e l'insulina plasmatica saranno misurate dopo il consumo dei 3 diversi pasti di prova.
Misurazioni a digiuno e postprandiali nell'arco di 8 ore.
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Almeno il giorno 7, il giorno 35 e il giorno 63
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Dispendio energetico e ossidazione del substrato con calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Almeno Day7, Day 35 e Day 63
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Il metabolismo energetico e la 13CO2 saranno misurati dopo il consumo dei 3 diversi pasti di prova.
A digiuno e durante tutto il periodo postprandiale (8 h).
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Almeno Day7, Day 35 e Day 63
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugère C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10). pii: 146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013.828
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