Влияние полярных липидов молока на переваривание, всасывание и метаболизм липидов (VALOBAB-D)
Влияние содержания полярных липидов молока в тестируемой пище на липидный состав илеостомической жидкости и последствия для постпрандиального пищевого холестерина и метаболизма жирных кислот.
Полярные липиды имеют специфическую химическую структуру: они являются важным компонентом клеточных мембран человека, играют важную роль в нервной системе, а также влияют на метаболические пути, включая метаболизм холестерина.
Полярные липиды используются в пищевой промышленности из-за их эмульгирующих свойств. Самым известным эмульгатором является соевый лецитин, но молоко также содержит природные эмульгаторы, такие как полярные липиды. Полярные липиды молока богаты сфингомиелином, и они могут оказывать благотворное влияние на метаболизм липидов в контексте метаболических заболеваний алиментарного происхождения.
Целью данного исследования является изучение изменений содержания сфингомиелина в конце подвздошной кишки после употребления различных доз полярных липидов молока и их влияние на кишечную абсорбцию и метаболизм жирных кислот и холестерина.
Субъекты будут принимать три разных тестовых приема пищи, различающихся содержанием полярных липидов в молоке.
Это двухцентровое исследование с центром в ЛИОНЕ (Центр исследований в области здорового питания Рона-Альпы) и КЛЕРМОН-ФЕРРАН (Центр исследований в области здорового питания в Оверни).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-ferrand, Франция, 63000
- Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
-
Lyon, Франция
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет
- Перенесенная временная или постоянная илеостомия,
- Считается, что у него хорошо функционирующая илеостома.
- Нормальные (или не клинически значимые) параметры липидов
Критерий исключения:
- Илеостомия из-за продолжающегося рака пищеварительного тракта
- Илеостомия по поводу болезни Крона
- Аллергия или непереносимость молочных продуктов
- Лекарства, которые могут нарушать липидный обмен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Необогащенный сырный продукт, обогащенный полярными липидами, 3-5 г молока.
Каждый субъект получит разовую дозу каждого сырного продукта (100 г), не содержащего или 3 г или 5 г молочных полярных липидов, 300 мг [1,1,1]-13C-триолеина и 45 мг 2H6-холестерина.
Период вымывания составляет четыре недели.
|
Каждый субъект получит разовую дозу сыра № 1, затем сыра № 2 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 3 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
|
Экспериментальный: Необогащенный сырный продукт, обогащенный полярными липидами, 5-3 г молока
Каждый субъект получит разовую дозу каждого сырного продукта (100 г), не содержащего или 3 г или 5 г молочных полярных липидов, 300 мг [1,1,1]-13C-триолеина и 45 мг 2H6-холестерина.
Период вымывания составляет четыре недели.
|
Каждый субъект получит разовую дозу сыра № 1, затем сыра № 3 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 2 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
|
Экспериментальный: 3-5 г молочного обогащенного-необогащенного сырного продукта с полярными липидами
Каждый субъект получит разовую дозу каждого сырного продукта (100 г), не содержащего или 3 г или 5 г молочных полярных липидов, 300 мг [1,1,1]-13C-триолеина и 45 мг 2H6-холестерина.
Период вымывания составляет четыре недели.
|
Каждый субъект получит разовую дозу сыра № 2, затем сыра № 3 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 1 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
|
Другой: 3 г-необогащенный-5 г молочного обогащенного полярными липидами сырного продукта
Каждый субъект получит разовую дозу сыра № 1, затем сыра № 2 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 3 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
Каждый субъект получит разовую дозу сыра № 2, затем сыра № 1 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 3 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
|
Экспериментальный: 5г-необогащенный-3г молочного обогащенного полярными липидами сырного продукта
Каждый субъект получит разовую дозу каждого сырного продукта (100 г), не содержащего или 3 г или 5 г молочных полярных липидов, 300 мг [1,1,1]-13C-триолеина и 45 мг 2H6-холестерина.
Период вымывания составляет четыре недели.
|
Каждый субъект получит разовую дозу сыра № 3, затем сыра № 1 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 2 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
|
Другой: 5г-3г молочного полярного липидного обогащенного-необогащенного сырного продукта
Каждый субъект получит разовую дозу каждого сырного продукта (100 г), не содержащего или 3 г или 5 г молочных полярных липидов, 300 мг [1,1,1]-13C-триолеина и 45 мг 2H6-холестерина.
Период вымывания составляет четыре недели.
|
Каждый субъект получит одну дозу сыра № 3, затем сыра № 2 после периода вымывания в течение 4 недель, затем сыра № 1 после периода вымывания в течение 4 недель. Сыр №1 = необогащенный сырный продукт Сыр №2 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 3 г Сыр №3 = сырный продукт, обогащенный полярными липидами молока, 5 г |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход подвздошного сфингомиелина
Временное ограничение: до 63 дня
|
Общий выход сфингомиелина будет измеряться в илеостомической жидкости через 8 часов после употребления 3 различных тестируемых блюд.
|
до 63 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды плазмы и изотопные индикаторы
Временное ограничение: Минимум День 7, День 35 и День 63
|
Липиды плазмы и изотопные индикаторы будут измеряться после употребления 3 разных тестовых блюд.
Измерения натощак и после приема пищи в течение 8 часов в зависимости от параметров.
|
Минимум День 7, День 35 и День 63
|
|
Глюкоза плазмы и инсулин
Временное ограничение: По крайней мере, День 7, День 35 и День 63
|
Уровень глюкозы и инсулина в плазме будет измеряться после употребления 3 разных тестовых блюд.
Измерения натощак и после приема пищи в течение 8 часов.
|
По крайней мере, День 7, День 35 и День 63
|
|
Расход энергии и окисление субстрата при непрямой калориметрии
Временное ограничение: По крайней мере, День 7, День 35 и День 63
|
Энергетический обмен и 13CO2 будут измеряться после употребления 3 разных тестовых блюд.
Натощак и в течение всего постпрандиального периода (8 ч).
|
По крайней мере, День 7, День 35 и День 63
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugère C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10). pii: 146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013.828
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .