Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polarnych lipidów mleka na trawienie, wchłanianie i metabolizm lipidów (VALOBAB-D)

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ zawartości polarnych lipidów mleka w posiłku testowym na skład lipidów płynu ileostomii i konsekwencje na poposiłkowy cholesterol dietetyczny i metabolizm kwasów tłuszczowych.

Lipidy polarne mają specyficzną budowę chemiczną: są niezbędnym składnikiem błon komórkowych człowieka, odgrywają ważną rolę w układzie nerwowym, a także wpływają na szlaki metaboliczne, w tym na metabolizm cholesterolu.

Lipidy polarne są wykorzystywane w przemyśle spożywczym ze względu na swoje właściwości emulgujące. Najbardziej znanym emulgatorem jest lecytyna sojowa, ale mleko naturalnie zawiera również naturalne emulgatory, takie jak lipidy polarne. Polarne lipidy mleka są bogate w sfingomielinę i mogą mieć korzystny wpływ na metabolizm lipidów w kontekście chorób metabolicznych pochodzenia żywieniowego.

Celem pracy jest zbadanie zmienności zawartości sfingomieliny na końcu jelita krętego po spożyciu różnych dawek polarnych lipidów mleka oraz wpływu na wchłanianie i metabolizm jelitowy kwasów tłuszczowych i cholesterolu.

Badani będą spożywać trzy różne posiłki testowe, różniące się zawartością polarnych lipidów w mleku.

Jest to dwucentryczne badanie z centrum w Lyonie (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) i CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-ferrand, Francja, 63000
        • Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
      • Lyon, Francja
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat
  • po czasowej lub stałej ileostomii,
  • Uważa się, że ma dobrze funkcjonującą ileostomię
  • Normalne (lub nieistotne klinicznie) parametry lipidowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ileostomia z powodu trwającego raka przewodu pokarmowego
  • Ileostomia z powodu choroby Chrohna
  • Alergia lub nietolerancja produktów mlecznych
  • Leki, które mogą zakłócać metabolizm lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niewzmocniony produkt serowy wzbogacony polarnymi lipidami 3g-5g
Każdy pacjent otrzyma pojedynczą dawkę każdego produktu serowego (100 g) niezawierającego lub zawierającego 3 g lub 5 g polarnych lipidów mleka, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiny i 45 mg 2H6-cholesterolu. Okres wymywania wynosi cztery tygodnie.
Inny: Ser nr 1 - ser nr 2 - ser nr 3

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 1, następnie ser nr 2 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, a następnie ser nr 3 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Eksperymentalny: Niewzmocniony-5g-3g mleczny produkt serowy wzmocniony polarnymi lipidami
Każdy pacjent otrzyma pojedynczą dawkę każdego produktu serowego (100 g) niezawierającego lub zawierającego 3 g lub 5 g polarnych lipidów mleka, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiny i 45 mg 2H6-cholesterolu. Okres wymywania wynosi cztery tygodnie.
Inny: Ser nr 1 - ser nr 3 - ser nr 2

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 1, następnie ser nr 3 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, a następnie ser nr 2 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Eksperymentalny: 3g-5g produktu serowego wzmocnionego/niewzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Każdy pacjent otrzyma pojedynczą dawkę każdego produktu serowego (100 g) niezawierającego lub zawierającego 3 g lub 5 g polarnych lipidów mleka, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiny i 45 mg 2H6-cholesterolu. Okres wymywania wynosi cztery tygodnie.
Inny: Ser nr 2 - ser nr 3 - ser nr 1

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 2, następnie sera nr 3 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, następnie ser nr 1 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Inny: 3g-niewzmocniony-5g mleczny produkt serowy wzmocniony polarnymi lipidami

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 1, następnie ser nr 2 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, a następnie ser nr 3 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Inny: ser nr 2 - ser nr 1 - ser nr 3

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 2, następnie ser nr 1 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, następnie ser nr 3 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Eksperymentalny: 5g-niewzmocniony-3g mleczny produkt serowy wzmocniony polarnymi lipidami
Każdy pacjent otrzyma pojedynczą dawkę każdego produktu serowego (100 g) niezawierającego lub zawierającego 3 g lub 5 g polarnych lipidów mleka, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiny i 45 mg 2H6-cholesterolu. Okres wymywania wynosi cztery tygodnie.
Inny: Ser nr 3 - ser nr 1 - ser nr 2

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 3, następnie ser nr 1 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, następnie ser nr 2 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Inny: 5g-3g produktu serowego wzmocnionego/niewzmocnionego polarnymi lipidami mleka
Każdy pacjent otrzyma pojedynczą dawkę każdego produktu serowego (100 g) niezawierającego lub zawierającego 3 g lub 5 g polarnych lipidów mleka, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiny i 45 mg 2H6-cholesterolu. Okres wymywania wynosi cztery tygodnie.
Inny: Ser nr 3 - ser nr 2 - ser nr 1

Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę sera nr 3, następnie ser nr 2 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie, następnie ser nr 1 po okresie wypłukiwania trwającym 4 tygodnie.

Ser nr 1 = produkt serowy niewzmocniony Ser nr 2 = 3 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka Ser nr 3 = 5 g produktu serowego wzmocnionego polarnymi lipidami mleka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja sfingomieliny jelita krętego
Ramy czasowe: do dnia 63
Całkowite wydzielanie sfingomieliny będzie mierzone w płynach ileostomii przez 8 godzin po spożyciu 3 różnych posiłków testowych.
do dnia 63

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy osocza i znaczniki izotopowe
Ramy czasowe: Przynajmniej Dzień 7, Dzień 35 i Dzień 63
Po spożyciu 3 różnych posiłków testowych zostaną zmierzone lipidy i znaczniki izotopowe w osoczu. Pomiary na czczo i po posiłku w ciągu 8 godzin w zależności od parametrów.
Przynajmniej Dzień 7, Dzień 35 i Dzień 63
Glukoza i insulina w osoczu
Ramy czasowe: Przynajmniej Dzień 7, Dzień 35 i Dzień 63
Poziom glukozy i insuliny w osoczu zostanie zmierzony po spożyciu 3 różnych posiłków testowych. Pomiary na czczo i po posiłku w ciągu 8 godzin.
Przynajmniej Dzień 7, Dzień 35 i Dzień 63
Wydatek energetyczny i utlenianie substratów metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Przynajmniej Dzień 7, Dzień 35 i Dzień 63
Metabolizm energetyczny i 13CO2 zostaną zmierzone po spożyciu 3 różnych posiłków testowych. Na czczo i przez cały okres poposiłkowy (8 godz.).
Przynajmniej Dzień 7, Dzień 35 i Dzień 63

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.828

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ser nr 1 - ser nr 2 - ser nr 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj