자궁경 검사에서 프로포폴과 에토미데이트가 고령 환자의 수술 후 진정 및 인지 기능에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 5월 27일 업데이트: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
자궁경 검사에서 프로포폴과 에토미데이트가 고령 환자의 수술 후 진정 및 인지 기능에 미치는 영향을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 선택적 자궁경 수술
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태: Ⅰ 또는 Ⅱ
- 서명된 동의서 양식
- 예상 운행 시간은 60분 이내
제외 기준:
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환 또는 패혈증
- 장기간의 호르몬 사용 또는 부신 억제 병력
- 시험 약물 또는 기타 금기 사항에 대한 알레르기
- 병력 또는 예상되는 어려운 기도
- 확인, 의심되는 남용 또는 마약성 진통제의 장기간 사용
- 신경근 질환
- 정신적으로 불안정하거나 정신 질환이 있음
- 의사 소통의 기능 장애
- 악성고열증의 경향
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 지난 30일 동안 다른 재판에 참석했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 E
에토미데이트/레미펜타닐 그룹.
E 그룹의 환자는 수술 중 etomidate와 remifentanil을 투여하며 속도는 10~15 μg/kg/min 및 0.2~0.4입니다.
각각 μg/kg/min.
|
다른 이름들:
마취유지 시 모든 환자에게 remifentanil을 0.2~0.4의 속도로 투여한다.
μg/kg/분
모든 환자의 유도 프로토콜은 midazolam 0.1mg/kg, sufentanil 0.3μg/kg, cisatracurium 0.15mg/kg입니다.
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|
실험적: 그룹 P
프로포폴/레미펜타닐 그룹.
P군 환자는 수술 중 프로포폴과 레미펜타닐을 투여하며 속도는 50~75 μg/kg/min, 0.2~0.4
각각 μg/kg/min.
|
마취유지 시 모든 환자에게 remifentanil을 0.2~0.4의 속도로 투여한다.
μg/kg/분
모든 환자의 유도 프로토콜은 midazolam 0.1mg/kg, sufentanil 0.3μg/kg, cisatracurium 0.15mg/kg입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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심박수는 수술실 입실 직후, 유도 시작 시, 유도 시작 후 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 5 수술 후 분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분.
|
수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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평균 동맥압
기간: 수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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평균 동맥압은 수술실 입실 직후, 유도 시작 시, 유도 시작 후 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 15분, 20분, 25분 및 30분에 기록하며, 수술 후 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분.
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수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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맥박 산소 포화도
기간: 수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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맥박 산소 포화도는 수술실 입실 직후, 유도 시작 시, 유도 시작 후 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분에 기록되며, 수술 후 5분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분.
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수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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호흡
기간: 수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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호흡수는 수술실 입실 직후, 유도 시작 시, 유도 시작 후 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 5 수술 후 분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분.
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수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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Narcotrend 지수
기간: 수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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Narcotrend 지수는 수술실 입실 직후, 유도 시작 시, 유도 시작 후 2.5분, 5분, 7.5분, 10분, 15분, 20분, 25분 및 30분, 5에 기록됩니다. 수술 후 분, 10분, 15분, 20분, 30분, 45분, 60분.
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수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 손상 매개변수
기간: 수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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수술실 입실 직후와 수술 60분 후 2 ml 채혈 후 효소면역측정법(enzyme-linked immunosorbent assay)을 통해 SB-100 protein과 neuron-specific enolase를 검사한다.
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수술실 입실 직후부터 수술 후 60분까지
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체류 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 예상 3일
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입원일로부터 퇴원일까지 예상 3일
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최소 정신 상태 검사 점수
기간: 수술 1일 전부터 수술 후 45분까지
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최소 정신 상태 검사 점수는 수술 전 방문, 수술 후 10분, 45분에 검사됩니다.
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수술 1일 전부터 수술 후 45분까지
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언어 유창성 테스트
기간: 수술 1일 전부터 수술 후 60분까지
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언어 유창성 검사는 수술 전 방문과 수술 후 60분에 검사됩니다.
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수술 1일 전부터 수술 후 60분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140522
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