Uma comparação entre propofol e etomidato em histeroscopia sobre o efeito da sedação pós-operatória e função cognitiva em pacientes idosos
27 de maio de 2014 atualizado por: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
Comparar o efeito do propofol e do etomidato na histeroscopia na sedação pós-operatória e na função cognitiva de pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 60 e 80 anos
- Operação histeroscópica seletiva
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Estado Físico: Ⅰ ou Ⅱ
- Formulário de consentimento informado assinado
- A duração esperada da operação é de 60 minutos
Critério de exclusão:
- Grave doença cardíaca, cerebral, hepática, renal, pulmonar, endócrina ou sepse
- Uso prolongado de hormônio ou história de supressão adrenal
- Alergia ao medicamento em teste ou outra contraindicação
- História ou via aérea difícil esperada
- Identificação, suspeita de abuso ou uso prolongado de analgesia narcótica
- doenças neuromusculares
- Mentalmente instável ou tem uma doença mental
- Disfunção de comunicação
- Tendência de hipertermia maligna
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participou de outro julgamento nos últimos 30 dias;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo E
Grupo etomidato/remifentanil.
Os pacientes do grupo E receberão etomidato e remifentanil durante a operação, as velocidades são 10~15 μg/kg/min e 0,2~0,4
mg/kg/min, respectivamente.
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Outros nomes:
Durante a manutenção da anestesia, todos os pacientes receberão remifentanil na velocidade de 0,2~0,4
mg/kg/min.
Para todos os pacientes, o protocolo de indução é midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,3 μg/kg, cisatracúrio 0,15 mg/kg.
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EXPERIMENTAL: Grupo P
Grupo propofol/remifentanil.
Os pacientes do grupo P receberão propofol e remifentanil durante a operação, as velocidades são 50~75 μg/kg/min e 0,2~0,4
mg/kg/min, respectivamente.
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Durante a manutenção da anestesia, todos os pacientes receberão remifentanil na velocidade de 0,2~0,4
mg/kg/min.
Para todos os pacientes, o protocolo de indução é midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,3 μg/kg, cisatracúrio 0,15 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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a frequência cardíaca será registrada imediatamente após a entrada na sala cirúrgica, no início da indução, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min e 30 min após o início da indução, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min e 60 min após a operação.
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Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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Pressão arterial média
Prazo: Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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A pressão arterial média será registrada imediatamente após a entrada na sala cirúrgica, no início da indução, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min e 30 min após o início da indução, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min e 60 min após a operação.
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Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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Pulso de saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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A saturação de oxigênio de pulso será registrada imediatamente após a entrada na sala cirúrgica, no início da indução, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min e 30 min após o início da indução, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min e 60 min após a operação.
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Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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Frequência respiratória
Prazo: Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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A frequência respiratória será registrada imediatamente após a entrada na sala cirúrgica, no início da indução, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min e 30 min após o início da indução, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min e 60 min após a operação.
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Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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Índice de narcotendência
Prazo: Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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O índice de narcotendência será registrado imediatamente após a entrada na sala cirúrgica, no início da indução, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min e 30 min após o início da indução, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min e 60 min após a operação.
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Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de lesão cerebral
Prazo: Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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2 ml de sangue serão coletados imediatamente após a entrada na sala de cirurgia e 60 min após a operação, então a proteína SB-100 e a enolase específica do neurônio serão testadas por ensaio imunoenzimático.
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Imediatamente após a entrada na sala de cirurgia até 60 minutos após a operação
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Duração da estadia
Prazo: da data de admissão até o dia da alta, previsto para 3 dias
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da data de admissão até o dia da alta, previsto para 3 dias
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Pontuação do Exame Mínimo do Estado Mental
Prazo: 1 dia antes da operação até 45 minutos após a operação
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A pontuação do exame mínimo do estado mental será examinada na visita pré-operatória, 10 minutos, 45 minutos após a operação
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1 dia antes da operação até 45 minutos após a operação
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: 1 dia antes da operação até 60 minutos após a operação
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O teste de Fluência Verbal será examinado na visita pré-operatória e 60 minutos após a operação
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1 dia antes da operação até 60 minutos após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140522
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