Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie propofolu i etomidatu w histeroskopii na wpływ sedacji pooperacyjnej i funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku

27 maja 2014 zaktualizowane przez: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
Porównanie wpływu propofolu i etomidatu w histeroskopii na sedację pooperacyjną i funkcje poznawcze u pacjentek w podeszłym wieku

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 60 do 80 lat
  2. Selektywna operacja histeroskopowa
  3. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): Ⅰ lub Ⅱ
  4. Podpisany formularz świadomej zgody
  5. Przewidywany czas trwania operacji to 60 minut

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne choroby serca, mózgu, wątroby, nerek, płuc, choroby endokrynologiczne lub posocznica
  2. Długie stosowanie hormonu lub historia supresji nadnerczy
  3. Alergia na lek próbny lub inne przeciwwskazania
  4. Historia lub spodziewane trudne drogi oddechowe
  5. Zidentyfikowane, podejrzewane nadużywanie lub długotrwałe stosowanie narkotycznych środków przeciwbólowych
  6. Choroby nerwowo-mięśniowe
  7. Niestabilny psychicznie lub ma chorobę psychiczną
  8. Dysfunkcja komunikacji
  9. Trend złośliwej hipertermii
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  11. Uczestniczył w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa E
Grupa etomidatu/remifentanylu. Pacjenci z grupy E otrzymają podczas operacji etomidat i remifentanyl, prędkości wynoszą 10~15 μg/kg/min i 0,2~0,4 odpowiednio μg/kg/min.
Lek: Etomidat
Inne nazwy:
  • Fu Er Li
Lek: Remifentanyl
Podczas podtrzymania znieczulenia wszyscy pacjenci otrzymają remifentanyl z szybkością 0,2~0,4 μg/kg/min.
Lek: Indukcja znieczulenia
Protokół indukcji dla wszystkich pacjentów to midazolam 0,1 mg/kg, sufentanyl 0,3 μg/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg.
EKSPERYMENTALNY: Grupa P
Grupa propofol/remifentanyl. Pacjenci z grupy P otrzymają podczas operacji propofol i remifentanyl, prędkości wynoszą 50~75 μg/kg/min i 0,2~0,4 odpowiednio μg/kg/min.
Lek: Propofol
Lek: Remifentanyl
Podczas podtrzymania znieczulenia wszyscy pacjenci otrzymają remifentanyl z szybkością 0,2~0,4 μg/kg/min.
Lek: Indukcja znieczulenia
Protokół indukcji dla wszystkich pacjentów to midazolam 0,1 mg/kg, sufentanyl 0,3 μg/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
tętno będzie rejestrowane bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, na początku indukcji, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min i 30 min po rozpoczęciu indukcji, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min i 60 min po zabiegu.
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, na początku indukcji, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min i 30 min po rozpoczęciu indukcji, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min i 60 min po zabiegu.
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Pulsujące nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Tętno nasycenia tlenem będzie rejestrowane bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, na początku indukcji, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min i 30 min po rozpoczęciu indukcji, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min i 60 min po zabiegu.
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Częstość oddechów będzie rejestrowana bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, na początku indukcji, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min i 30 min po rozpoczęciu indukcji, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min i 60 min po zabiegu.
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Indeks narkotrendów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Indeks Narcotrend będzie rejestrowany bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną, na początku indukcji, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min i 30 min po rozpoczęciu indukcji, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min i 60 min po zabiegu.
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną i 60 min po zabiegu zostanie pobrane 2 ml krwi, następnie zostanie przebadane białko SB-100 i enolaza swoista dla neuronów metodą immunoenzymatyczną.
Bezpośrednio po wejściu na salę operacyjną do 60 minut po zabiegu
Długość pobytu
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, przewidywany do 3 dni
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, przewidywany do 3 dni
Wynik minimalnego badania stanu psychicznego
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do 45 minut po operacji
Wynik minimalnego badania stanu psychicznego zostanie zbadany podczas wizyty przedoperacyjnej, 10 minut, 45 minut po operacji
1 dzień przed operacją do 45 minut po operacji
Test płynności słownej
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją do 60 minut po operacji
Test Fluencji Werbalnej zostanie zbadany na wizycie przedoperacyjnej i 60 minut po operacji
1 dzień przed operacją do 60 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaanxi Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140522

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj