En jämförelse mellan Propofol och Etomidate vid hysteroskopi på effekten av postoperativ sedering och kognitiv funktion hos äldre patienter
27 maj 2014 uppdaterad av: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
Att jämföra effekten av propofol och etomidat vid hysteroskopi på postoperativ sedering och kognitiv funktion hos äldre patienter
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 60 och 80 år
- Selektiv hysteroskopisk operation
- American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status: Ⅰ eller Ⅱ
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Förväntad drifttid är inom 60 minuter
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-, cerebral-, lever-, njur-, lung-, endokrinsjukdom eller sepsis
- Lång användning av hormon eller historia av binjurebarksuppression
- Allergi mot testläkemedel eller annan kontraindikation
- Historik eller förväntad svår luftväg
- Identifierad, misstänkt missbruk eller långvarig användning av narkotiska analgesi
- Neuromuskulära sjukdomar
- Psykiskt instabil eller har en psykisk sjukdom
- Dysfunktion av kommunikation
- Trend av malign hypertermi
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltog i en annan rättegång de senaste 30 dagarna;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp E
Etomidat/remifentanil grupp.
Patienter i grupp E kommer att ges etomidat och remifentanil under operationen, hastigheterna är 10~15 μg/kg/min och 0,2~0,4
μg/kg/min, respektive.
|
Andra namn:
Under underhåll av anestesi kommer alla patienter att ges remifentanil med hastigheten 0,2~0,4
μg/kg/min.
För alla patienter är induktionsprotokollet midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,3 μg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp P
Propofol/remifentanil grupp.
Patienter i grupp P kommer att ges propofol och remifentanil under operationen, hastigheterna är 50~75 μg/kg/min och 0,2~0,4
μg/kg/min, respektive.
|
Under underhåll av anestesi kommer alla patienter att ges remifentanil med hastigheten 0,2~0,4
μg/kg/min.
För alla patienter är induktionsprotokollet midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,3 μg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
hjärtfrekvensen kommer att registreras omedelbart efter ingången till operationssalen, i början av induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min och 30 min efter induktionens början, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min och 60 min efter operationen.
|
Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
Medelartärtrycket kommer att registreras omedelbart efter ingången till operationssalen, i början av induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min och 30 min efter induktionens början, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min och 60 min efter operationen.
|
Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
|
Puls syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
Puls syremättnad kommer att registreras omedelbart efter ingången till operationssalen, i början av induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min och 30 min efter induktionens början, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min och 60 min efter operationen.
|
Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
Andningsfrekvens kommer att registreras omedelbart efter ingången till operationssalen, i början av induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min och 30 min efter induktionens början, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min och 60 min efter operationen.
|
Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
|
Narcotrend index
Tidsram: Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
Narcotrend-index kommer att registreras omedelbart efter inträdet till operationssalen, i början av induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min och 30 min efter induktionens början, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min och 60 min efter operationen.
|
Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral skada parametrar
Tidsram: Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
2 ml blod kommer att samlas in omedelbart efter ingången till operationssalen och 60 minuter efter operationen, sedan kommer SB-100-protein och neuronspecifikt enolas att testas med enzymkopplad immunosorbentanalys.
|
Omedelbart efter ingången till operationssalen fram till 60 minuter efter operationen
|
|
Vistelsetid
Tidsram: från intagningsdatum till utskrivningsdagen, beräknat till 3 dagar
|
från intagningsdatum till utskrivningsdagen, beräknat till 3 dagar
|
|
|
Poäng för minsta mentaltillståndsundersökning
Tidsram: 1 dygn före operationen till 45 minuter efter operationen
|
Poäng för minsta mentaltillståndsundersökning kommer att undersökas vid preoperativt besök, 10 minuter, 45 minuter efter operationen
|
1 dygn före operationen till 45 minuter efter operationen
|
|
Verbalt flytande test
Tidsram: 1 dygn före operationen till 60 minuter efter operationen
|
Verbalt flytande test kommer att undersökas i preoperativt besök och 60 minuter efter operationen
|
1 dygn före operationen till 60 minuter efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
28 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Remifentanil
- Propofol
- Etomidatera
Andra studie-ID-nummer
- 20140522
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .