Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja etomidaatin vertailu hysteroskoopiassa postoperatiivisen sedaation ja kognitiivisten toimintojen vaikutukseen iäkkäillä potilailla

tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
Vertaa propofolin ja etomidaatin vaikutusta hysteroskoopiassa leikkauksen jälkeiseen sedaatioon ja kognitiiviseen toimintaan iäkkäillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 60-80 vuotta
  2. Valikoiva hysteroskooppinen leikkaus
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila: Ⅰ tai Ⅱ
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  5. Toiminnan arvioitu kesto on 60 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaus, hormonaalinen sairaus tai sepsis
  2. Pitkäaikainen hormonin käyttö tai lisämunuaisten vajaatoiminta
  3. Allergia koelääkkeelle tai muu vasta-aihe
  4. Historia tai odotettu vaikea hengitystie
  5. Todettu, epäilty väärinkäyttö tai huumausainekipulääkkeen pitkäaikainen käyttö
  6. Neuromuskulaariset sairaudet
  7. Henkisesti epävakaa tai hänellä on mielisairaus
  8. Viestinnän toimintahäiriö
  9. Pahanlaatuisen hypertermian suuntaus
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  11. Osallistunut muuhun kokeeseen viimeisten 30 päivän aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä E
Etomidaatti/remifentaniili ryhmä. Ryhmän E potilaat saavat leikkauksen aikana etomidaattia ja remifentaniilia, nopeudet ovat 10-15 μg/kg/min ja 0,2-0,4 μg/kg/min, vastaavasti.
Lääke: Etomidaatti
Muut nimet:
  • Fu Er Li
Lääke: Remifentaniili
Anestesian ylläpidon aikana kaikille potilaille annetaan remifentaniilia nopeudella 0,2-0,4 μg/kg/min.
Lääke: Anestesian induktio
Kaikille potilaille induktioprotokolla on midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 0,3 μg/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg.
KOKEELLISTA: Ryhmä P
Propofoli/remifentaniili ryhmä. Ryhmän P potilaat saavat leikkauksen aikana propofolia ja remifentaniilia, nopeudet ovat 50-75 μg/kg/min ja 0,2-0,4 μg/kg/min, vastaavasti.
Lääke: Propofol
Lääke: Remifentaniili
Anestesian ylläpidon aikana kaikille potilaille annetaan remifentaniilia nopeudella 0,2-0,4 μg/kg/min.
Lääke: Anestesian induktio
Kaikille potilaille induktioprotokolla on midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 0,3 μg/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
syke tallennetaan heti leikkaussaliin sisäänkäynnin jälkeen, induktion alussa, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min ja 30 min induktion alkamisen jälkeen, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min ja 60 min leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitataan välittömästi leikkaussaliin sisäänkäynnin jälkeen, induktion alussa, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min ja 30 min induktion alkamisen jälkeen, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min ja 60 min leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pulssin happisaturaatio kirjataan heti leikkaussaliin sisäänkäynnin jälkeen, induktion alussa, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min ja 30 min induktion alkamisen jälkeen, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min ja 60 min leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheys kirjataan heti leikkaussaliin sisäänkäynnin jälkeen, induktion alussa, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min ja 30 min induktion alkamisen jälkeen, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min ja 60 min leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Narcotrend-indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Narcotrend-indeksi kirjataan heti leikkaussaliin tulon jälkeen, induktion alussa, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min ja 30 min induktion alkamisen jälkeen, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min ja 60 min leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivovaurion parametrit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
2 ml verta otetaan välittömästi leikkaussaliin sisäänkäynnin jälkeen ja 60 min leikkauksen jälkeen, jonka jälkeen SB-100 proteiini ja hermosoluspesifinen enolaasi testataan entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Välittömästi leikkaussalin sisäänkäynnin jälkeen 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: maahantulopäivästä lähtöpäivään, odotetaan 3 päivään
maahantulopäivästä lähtöpäivään, odotetaan 3 päivään
Vähimmäispisteet mielentilatutkimuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta - 45 minuuttia leikkauksen jälkeen
Minimaalinen mielentilatutkimuksen pistemäärä tutkitaan ennen leikkausta, 10 minuuttia, 45 minuuttia leikkauksen jälkeen
1 päivä ennen leikkausta - 45 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta - 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Verbaalinen sujuvuustesti tutkitaan ennen leikkausta ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
1 päivä ennen leikkausta - 60 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaanxi Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140522

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa