A propofol és az etomidát összehasonlítása a hiszteroszkópiában a posztoperatív szedáció és a kognitív funkciók hatására idős betegeknél
2014. május 27. frissítette: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
Összehasonlítani a propofol és az etomidát hatását hiszteroszkópiában a posztoperatív szedációra és a kognitív funkciókra idős betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 80 év közöttiek
- Szelektív hiszteroszkópos műtét
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) Fizikai állapot: Ⅰ vagy Ⅱ
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- A működés várható időtartama 60 percen belül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív-, agy-, máj-, vese-, tüdő-, endokrin-betegség vagy szepszis
- Hosszú ideig tartó hormonhasználat vagy mellékvese-szuppresszió a kórtörténetben
- Allergia a kísérleti gyógyszerre vagy más ellenjavallat
- Történelem vagy várható nehéz légút
- A kábítószer-fájdalomcsillapítóval azonosított, feltételezett visszaélés vagy hosszan tartó használat
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mentálisan instabil vagy mentális betegsége van
- A kommunikáció diszfunkciója
- A rosszindulatú hipertermia tendenciája
- Terhes vagy szoptató nők
- Részt vett egy másik tárgyaláson az elmúlt 30 napban;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: E csoport
Etomidát/remifentanil csoport.
Az E csoportba tartozó betegek etomidátot és remifentanilt kapnak a műtét során, a sebesség 10-15 μg/kg/perc és 0,2-0,4
μg/kg/perc, ill.
|
Más nevek:
Az érzéstelenítés fenntartása során minden beteg 0,2-0,4 sebességgel remifentanilt kap.
μg/kg/perc.
Minden beteg esetében az indukciós protokoll: midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 0,3 μg/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg.
|
|
KÍSÉRLETI: P csoport
Propofol/remifentanil csoport.
A P csoportba tartozó betegek a műtét során propofolt és remifentanilt kapnak, a sebesség 50-75 μg/kg/perc és 0,2-0,4
μg/kg/perc, ill.
|
Az érzéstelenítés fenntartása során minden beteg 0,2-0,4 sebességgel remifentanilt kap.
μg/kg/perc.
Minden beteg esetében az indukciós protokoll: midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 0,3 μg/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
A pulzusszámot közvetlenül a műtőbe való belépés után rögzítik az indukció kezdetekor, 2,5 perc, 5 perc, 7,5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc és 30 perccel az indukció kezdete után, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc a műtét után.
|
Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
Az átlagos artériás nyomást közvetlenül a műtőbe való belépés után, az indukció kezdetén, 2,5 perccel, 5 perccel, 7,5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel, 25 perccel és 30 perccel az indukció kezdete után rögzítjük, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc a műtét után.
|
Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
|
Impulzus oxigéntelítettség
Időkeret: Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
Az impulzus oxigéntelítettségét közvetlenül a műtőbe való belépés után, az indukció kezdetén, 2,5 perccel, 5 perccel, 7,5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel, 25 perccel és 30 perccel az indukció kezdete után rögzítjük, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc a műtét után.
|
Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
|
Légzésszám
Időkeret: Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
A légzésszámot közvetlenül a műtőbe való belépés után rögzítjük, az indukció kezdetekor, 2,5 perc, 5 perc, 7,5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc és 30 perccel az indukció kezdete után, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc a műtét után.
|
Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
|
Narcotrend index
Időkeret: Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
A Narcotrend indexet a műtőbe való belépés után azonnal rögzítjük, az indukció kezdetekor, 2,5 perc, 5 perc, 7,5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc és 30 perccel az indukció kezdete után, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 30 perc, 45 perc és 60 perc a műtét után.
|
Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agysérülés paraméterei
Időkeret: Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
Közvetlenül a műtőbe való belépés után és a műtét után 60 perccel 2 ml vért veszünk, majd az SB-100 fehérjét és a neuronspecifikus enolázt enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal vizsgáljuk.
|
Közvetlenül a műtő bejárata után egészen a műtétet követő 60 percig
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a felvétel napjától az elbocsátás napjáig, várhatóan 3 napig
|
a felvétel napjától az elbocsátás napjáig, várhatóan 3 napig
|
|
|
Minimális mentális állapotvizsgálat pontszáma
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 45 perccel a műtét után
|
A minimális mentális állapot vizsgálat pontszáma a műtét előtti vizit során, 10 perccel, 45 perccel a műtét után kerül megvizsgálásra.
|
1 nappal a műtét előtt és 45 perccel a műtét után
|
|
Verbális Fluency teszt
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 60 perccel a műtét után
|
A verbális fluencia tesztet a műtét előtti vizit során és a műtét után 60 perccel vizsgálják
|
1 nappal a műtét előtt és 60 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Remifentanil
- Propofol
- Etomidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20140522
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .