Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem propofol og etomidat i hysteroskopi på effekt af postoperativ sedation og kognitiv funktion hos ældre patienter

27. maj 2014 opdateret af: Wenying Song, Shaanxi Provincial People's Hospital
At sammenligne effekten af ​​propofol og etomidat i hysteroskopi på postoperativ sedation og kognitiv funktion hos ældre patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen mellem 60 og 80 år
  2. Selektiv hysteroskopisk operation
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status: Ⅰ eller Ⅱ
  4. Underskrevet informeret samtykkeformular
  5. Forventet driftsvarighed er inden for 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte-, cerebral-, lever-, nyre-, lunge-, endokrin sygdom eller sepsis
  2. Lang tids brug af hormon eller historie med adrenal suppression
  3. Allergi over for prøvelægemiddel eller anden kontraindikation
  4. Historie eller forventet vanskelig luftvej
  5. Identificeret, mistænkt misbrug eller langvarig brug af narkotiske analgesi
  6. Neuromuskulære sygdomme
  7. Psykisk ustabil eller har en psykisk sygdom
  8. Dysfunktion af kommunikation
  9. Tendens til malign hypertermi
  10. Gravide eller ammende kvinder
  11. Deltog i andre forsøg de sidste 30 dage;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe E
Etomidat/remifentanil gruppe. Patienter i gruppe E vil få etomidat og remifentanil under operationen, hastighederne er 10~15 μg/kg/min og 0,2~0,4 μg/kg/min hhv.
Medicin: Etomidate
Andre navne:
  • Fu Er Li
Medicin: Remifentanil
Under vedligeholdelse af anæstesi vil alle patienter få remifentanil med en hastighed på 0,2~0,4 μg/kg/min.
Medicin: Anæstesi induktion
For alle patienter er induktionsprotokollen midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,3 μg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg.
EKSPERIMENTEL: Gruppe P
Propofol/remifentanil gruppe. Patienter i gruppe P får propofol og remifentanil under operationen, hastighederne er 50~75 μg/kg/min og 0,2~0,4 μg/kg/min hhv.
Medicin: Propofol
Medicin: Remifentanil
Under vedligeholdelse af anæstesi vil alle patienter få remifentanil med en hastighed på 0,2~0,4 μg/kg/min.
Medicin: Anæstesi induktion
For alle patienter er induktionsprotokollen midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 0,3 μg/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
puls vil blive registreret umiddelbart efter indgangen til operationsstuen, ved begyndelsen af ​​induktion, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min og 30 min efter begyndelsen af ​​induktion, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min og 60 min efter operationen.
Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Det gennemsnitlige arterielle tryk vil blive registreret umiddelbart efter indgangen til operationsstuen, ved begyndelsen af ​​induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min og 30 min efter begyndelsen af ​​induktionen. 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min og 60 min efter operationen.
Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Puls iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Puls iltmætning vil blive registreret umiddelbart efter indgangen til operationsstuen, ved begyndelsen af ​​induktion, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min og 30 min efter induktionens begyndelse, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min og 60 min efter operationen.
Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Respirationsfrekvensen vil blive registreret umiddelbart efter indgangen til operationsstuen, ved begyndelsen af ​​induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min og 30 min efter induktionens begyndelse, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min og 60 min efter operationen.
Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Narcotrend indeks
Tidsramme: Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Narcotrend-indekset vil blive registreret umiddelbart efter indgangen til operationsstuen, ved begyndelsen af ​​induktionen, 2,5 min, 5 min, 7,5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min og 30 min efter begyndelsen af ​​induktionen, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 30 min, 45 min og 60 min efter operationen.
Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale skadesparametre
Tidsramme: Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
2 ml blod vil blive opsamlet umiddelbart efter indgangen til operationsstuen og 60 min efter operationen, derefter vil SB-100 protein og neuron-specifik enolase blive testet ved enzym-linked immunosorbent assay.
Umiddelbart efter indgangen til operationsstuen indtil 60 minutter efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdagen, forventet til 3 dage
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdagen, forventet til 3 dage
Score for minimum mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 1 dag før operationen til 45 minutter efter operationen
Score for minimum mental tilstandsundersøgelse vil blive undersøgt i præoperativ besøg, 10 minutter, 45 minutter efter operationen
1 dag før operationen til 45 minutter efter operationen
Verbal flydende test
Tidsramme: 1 dag før operationen til 60 minutter efter operationen
Verbal Fluency test vil blive undersøgt i præoperativ besøg og 60 minutter efter operationen
1 dag før operationen til 60 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaanxi Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (SKØN)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140522

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner