미숙아의 대뇌 산소화 및 자동 조절 (Early NIRS)
2020년 4월 5일 업데이트: Valerie Chock, M.D., M.S. Epi, Stanford University
미숙아의 대뇌 산소화 및 자동 조절: 이환율 및 사망률과의 연관성
미숙아는 생후 처음 며칠 동안 혈압과 산소 공급의 변동 위험이 높습니다. 조숙한 뇌의 미성숙은 이러한 영아를 사망에 이르게 하거나 신경학적 문제를 일으킬 수 있습니다. 불안정한 혈압과 산소 수치 및 뇌 손상 사이의 관계는 잘 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 비침습적 산소 측정 장치인 근적외선 분광법(NIRS)의 유용성을 조사하여 뇌 손상 또는 사망 위험이 가장 높은 조산아를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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San Jose, California, 미국, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale-New Haven Children's Hospital
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- St. John's Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
출생 체중이 1250g 미만이고 유치 동맥 카테터가 이미 삽입된 모든 선천적 미숙아는 등록 시점에 24시간 미만인 경우 연구 등록에 적합합니다.
이러한 미숙아는 대뇌 자동 조절 장애의 위험이 있으며 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 대뇌 산소화의 비침습적 모니터링을 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 타고난
- 출생 체중 <= 1250g
- 제자리에 유치 동맥 카테터
- 나이 <24시간
제외 기준:
- 치명적인 염색체 이상
- 주요 선천성 기형
- NIRS 센서를 배치하기에 불충분한 피부 무결성
- 완전한 집중 치료를 제공하지 않기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NIRS로 모니터링되는 미숙아
연구에 등록된 모든 유아는 생후 첫 96시간 동안 대뇌 산소화 수준을 측정하기 위해 대뇌 근적외선 분광법(NIRS 모니터링)으로 모니터링됩니다.
평균 동맥 혈압이 동시에 모니터링됩니다.
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등록된 모든 영아는 지속적인 동맥 혈압 모니터링과 더불어 뇌 산소화에 대한 NIRS 모니터링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 전 사망
기간: 결과 측정은 피험자가 병원에서 처음 퇴원할 때(평균적으로 월경 후 40주까지), 그러나 최대 1년의 삶에서 평가될 것입니다.
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참가자는 퇴원 전에 사망 결과를 추적하게 됩니다.
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결과 측정은 피험자가 병원에서 처음 퇴원할 때(평균적으로 월경 후 40주까지), 그러나 최대 1년의 삶에서 평가될 것입니다.
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중증 중추신경계(CNS) 이환
기간: 결과 측정은 생후 10일째에 평가됩니다. 참가자는 생후 첫 10일 동안 CNS 이환율의 신경방사선학적 증거를 위해 추적됩니다.
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생후 첫 10일 이내에 얻은 일상적인 두개골 초음파는 3등급 또는 4등급 뇌실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증, 상당한 심실비대 또는 백질 이상을 감지하는 데 활용됩니다.
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결과 측정은 생후 10일째에 평가됩니다. 참가자는 생후 첫 10일 동안 CNS 이환율의 신경방사선학적 증거를 위해 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verhagen EA, Hummel LA, Bos AF, Kooi EM. Near-infrared spectroscopy to detect absence of cerebrovascular autoregulation in preterm infants. Clin Neurophysiol. 2014 Jan;125(1):47-52. doi: 10.1016/j.clinph.2013.07.001. Epub 2013 Aug 22.
- Alderliesten T, Lemmers PM, Smarius JJ, van de Vosse RE, Baerts W, van Bel F. Cerebral oxygenation, extraction, and autoregulation in very preterm infants who develop peri-intraventricular hemorrhage. J Pediatr. 2013 Apr;162(4):698-704.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.09.038. Epub 2012 Nov 6.
- Soul JS, Hammer PE, Tsuji M, Saul JP, Bassan H, Limperopoulos C, Disalvo DN, Moore M, Akins P, Ringer S, Volpe JJ, Trachtenberg F, du Plessis AJ. Fluctuating pressure-passivity is common in the cerebral circulation of sick premature infants. Pediatr Res. 2007 Apr;61(4):467-73. doi: 10.1203/pdr.0b013e31803237f6.
- Wong FY, Silas R, Hew S, Samarasinghe T, Walker AM. Cerebral oxygenation is highly sensitive to blood pressure variability in sick preterm infants. PLoS One. 2012;7(8):e43165. doi: 10.1371/journal.pone.0043165. Epub 2012 Aug 14.
- Caicedo A, De Smet D, Naulaers G, Ameye L, Vanderhaegen J, Lemmers P, Van Bel F, Van Huffel S. Cerebral tissue oxygenation and regional oxygen saturation can be used to study cerebral autoregulation in prematurely born infants. Pediatr Res. 2011 Jun;69(6):548-53. doi: 10.1203/PDR.0b013e3182176d85.
- Wong FY, Leung TS, Austin T, Wilkinson M, Meek JH, Wyatt JS, Walker AM. Impaired autoregulation in preterm infants identified by using spatially resolved spectroscopy. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e604-11. doi: 10.1542/peds.2007-1487. Epub 2008 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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