만성신부전으로 인한 골대사에 대한 임상 관찰
2021년 9월 21일 업데이트: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
만성 신부전증에 의한 골대사에 대한 단계별 임상적 관찰
만성 신부전증 환자는 일반적으로 이차성 골다공증 또는 골 손실이 발생하며 이를 신장 골이영양증이라고 합니다.
이전 연구의 대부분은 만성 신부전 말기 환자, 특히 만성 투석 환자의 골 대사에 초점을 맞추었습니다.
본 연구에서는 다양한 단계의 만성 신부전 환자의 골 대사를 관찰하여 신장 골이영양증의 발생 기전을 밝히고 신장 골이영양증에 대한 조기 개입을 위한 단서를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 만성신부전(CKD1-5, 사구체여과율, GFR로 정의) 환자와 대조군으로 건강한 사람을 모집합니다(50명/그룹, 총 300명).
혈액 요소 질소, 크레아티닌, 요추 및 엉덩이 뼈 미네랄 밀도, I형 프로콜라겐(PINP)의 혈청 총 프로펩티드, 뼈 알칼리 포스파타제(BALP), 뼈 Gla-단백질(BGP) 및 β-CrOSSlaps(β- CTX), 혈청 칼슘과 인 그리고 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23), 25-하이드록실-비타민 D(25-OH-VitD), 부갑상선 호르몬(PTH)을 포함한 관련 조절인자가 검출됩니다.
신장 기능과 뼈 회전율 사이의 관계, 신장 골이영양증의 발달 과정 전반에 걸친 규칙이 분석될 것입니다. 마이크로 리보뉴클레오티드(miRNA) 어레이는 또한 다른 단계에서 신장 골이영양증의 바이오마커를 스크리닝하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongjun Wang, MD,PhD
- 전화번호: 86-21-64385700
- 이메일: yjwang88@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bing Shu, PhD
- 전화번호: 86-21-64386239
- 이메일: shubing523@hotmail.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230031
- 모병
- Anhui province hospital of TCM
-
연락하다:
- Shunjin Hu
- 전화번호: 0551-62838661
-
수석 연구원:
- Shunjin Hu
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 정지된
- Jiangsu province hospital of TCM
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua hospital affiliated to Shanghai University of TCM
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연락하다:
- Xiaofeng Li, PhD
- 전화번호: 86-21-64395700
- 이메일: lixiaofeng0409@163.com
-
수석 연구원:
- Xiaofeng Li
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 완전한
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
케이스 그룹(CKD-5)은 4개 센터의 입원 환자 및 외래 환자로부터 모집됩니다.
컨트롤은 커뮤니티 샘플 및 신체 검사 인구에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 20-50세
- 만성 신부전(대조군: 정상 신장 기능; 사례: CKD 1-5)
- 기꺼이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 골소실이나 골다공증에 대한 체계적인 치료를 받지 못한 경우
제외 기준:
- 알레르기
- 다른 질병에 의한 이차성 골다공증.
- 폐경기 여성
- 정신 질환 또는 정신병
- 골절로 수술적 치료가 필요한 환자
- 장기간 뼈 대사에 영향을 미치고 멈출 수없는 약을 복용
- 임신기 및 수유기 여성
- 기형이나 장애가 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
신체 검사 센터의 건강한 사람을 대조군으로 모집합니다.
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CKD1
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CKD2
신장 손상의 임상 증상 및 징후가 있고 60<=GFR<=89（ml/min/1.73m²)
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CKD3
신장 손상의 임상 증상 및 징후가 있고 30<=GFR<=59（ml/min/1.73m²)
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CKD4
신장 손상의 임상 증상 및 징후가 있고 15<=GFR<=29(ml/min/1.73m²)
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CKD5
신장 손상의 임상 증상 및 징후가 있고 GFR<15(ml/min/1.73m²)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골 대사(골 미네랄 밀도 및 혈청 골 전환 바이오마커)
기간: 등록 후 1일
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요추(L1-4 및 전체) 및 엉덩이(목, 트로치, 간 및 단어) 골밀도는 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 기록됩니다.
총 PINP, BGP, BALP 및 β-CTx를 포함한 혈청 골 회전율 바이오마커가 검출됩니다.
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등록 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능(혈액 크레아티닌 및 요소질소, 사구체 여과율)
기간: 등록 후 1일
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CKD1-5는 사구체 여과율에 따라 등급이 매겨지며 혈액 크레아티닌과 요소질소가 검출됩니다.
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등록 후 1일
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칼슘 및 인 대사(혈청 칼슘 및 인, 칼슘-인 제품, FGF23, PTH 및 25-OH-VitD)
기간: 등록 후 1일
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혈청 칼슘과 인이 검출되고 칼슘-인 제품이 계산됩니다. FGF23, PTH 및 25-OH-VitD를 포함하여 칼슘 및 인과 관련된 요인이 검출됩니다.
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등록 후 1일
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마이크로RNA 어레이
기간: 등록 후 1일
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각 단계에 대한 특정 바이오마커를 찾기 위해 microRNA 어레이 분석을 위해 혈장을 수집할 것입니다.
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등록 후 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 정보(신장, 체중, 성별)
기간: 등록 후 1일
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등록 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, Doctor, Shanhgai University of TCM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Renal Osteodystrophy
- 1RT1270,2010CB530400 (기타 보조금/기금 번호: Innovative Research Team in University of Ministry of Education of China, 973 Project)
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