Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttaman luuaineenvaihdunnan kliininen havainto

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Bing Shu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eri vaiheissa aiheuttaman luuaineenvaihdunnan jatkuva kliininen havainnointi

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille kehittyy yleensä sekundaarinen osteoporoosi tai luukado, jota kutsutaan munuaisten osteodystrofiaksi. Suurin osa aiemmista tutkimuksista keskittyi kroonisen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa olevien potilaiden, erityisesti kroonista dialyysihoitoa saavien potilaiden luun aineenvaihduntaan. Tässä tutkimuksessa havainnoidaan kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eri vaiheissa olevien potilaiden luuaineenvaihduntaa paljastamaan munuaisten osteodystrofian kehittymismekanismi ja antamaan vihjeitä munuaisten osteodystrofian varhaiseen puuttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD1-5, määritetty glomerulusten suodatusnopeudella (GFR)) ja terveitä ihmisiä kontrollina (50/ryhmä, yhteensä 300). Veren ureatyppi, kreatiniini, lannerangan ja lonkan luun mineraalitiheys, luun vaihtuvuuden biokemialliset markkerit, mukaan lukien seerumin tyypin I prokollageenin kokonaispropeptidi (PINP), luun alkalinen fosfataasi (BALP), luun gla-proteiini (BGP) ja β-CrOSSlaps CTX), seerumin kalsium ja fosfori ja vastaavat säätelijät, mukaan lukien fibroblastikasvutekijä 23 (FGF23), 25-hydroksyyli-D-vitamiini (25-OH-VitD), lisäkilpirauhashormoni (PTH). Munuaisten toiminnan ja luun vaihtuvuuden välistä suhdetta sekä munuaisten osteodystrofian kehitysprosessin sääntöjä analysoidaan. Mikroribonukleotidi (miRNA) -taulukko suoritetaan myös munuaisten osteodystrofian biomarkkerien seulomiseksi eri vaiheissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230031
        • Rekrytointi
        • Anhui province hospital of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shunjin Hu
          • Puhelinnumero: 0551-62838661
        • Päätutkija:
          • Shunjin Hu
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Keskeytetty
        • Jiangsu province hospital of TCM
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Longhua hospital affiliated to Shanghai University of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaofeng Li
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Valmis
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmät (CKD-5) rekrytoidaan neljän keskuksen laitos- ja avohoitopotilaista.

Kontrollit rekrytoidaan yhteisön näytteistä ja fyysisen tutkimuksen väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-50 vuotta vanha
  2. krooninen munuaisten vajaatoiminta (kontrolli: normaali munuaisten toiminta; tapaus: CKD 1-5)
  3. olla halukas ja voitava osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  4. eivät ole hyväksyneet järjestelmällistä luukadon tai osteoporoosin hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. allergiat
  2. muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen osteoporoosi.
  3. postmenopausaalisilla naisilla
  4. mielisairaus tai psykoosi
  5. potilaille, joilla on luunmurtuma ja jotka tarvitsevat leikkaushoitoa
  6. minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka vaikuttaa luun aineenvaihduntaan pitkään ja jota ei voi lopettaa
  7. naisille raskausvaiheessa ja imetysvaiheessa
  8. epämuodostuma tai vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ohjata
Kontrolleiksi rekrytoidaan terveitä henkilöitä lääkärintarkastuskeskuksista.
CKD1

  1. joilla on yksi tai useampi kliininen munuaisvaurion oire ja merkit alla lueteltuina:

    1. Virtsan albumiini (virtsan albumiinin erittymisnopeus ≥ 30 mg/24 h. albumiini-kreatiniinisuhde ≥ 3 mg/mmol)
    2. virtsan sedimenttien poikkeavuus
    3. munuaisten tubulusvauriot
    4. munuaisten histologiset poikkeavuudet
    5. kuvantamisen osoittama epänormaali rakenne
    6. munuaisensiirtohistoria
  2. GFR≥90（ml/min/1,73m²)
CKD2
joilla on kliinisiä oireita ja merkkejä munuaisvauriosta ja 60<=GFR<=89（ml/min/1,73m²)
CKD3
joilla on kliinisiä oireita ja merkkejä munuaisvauriosta ja 30<=GFR<=59（ml/min/1,73m²)
CKD4
joilla on kliinisiä oireita ja merkkejä munuaisvauriosta ja 15<=GFR<=29（ml/min/1,73m²)
CKD5
joilla on kliinisiä oireita ja merkkejä munuaisvauriosta ja GFR < 15 (ml/min/1,73 m²)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun aineenvaihdunta (luun mineraalitiheyden ja seerumin luun vaihtuvuuden biomarkkerit)
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
lannerangan (L1-4 sekä kokonais) ja lonkan (niska, troch, väli ja sana) luun mineraalitiheys tallennetaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Seerumin luun vaihtuvuuden biomarkkerit, mukaan lukien PINP, BGP, BALP ja β-CTx, havaitaan.
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta (veren kreatiniini- ja ureatyppi, glomerulusten suodatusnopeus)
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
CKD1-5 luokitellaan glomerulusten suodatusnopeuden mukaan, ja veren kreatiniini- ja ureatyppi havaitaan.
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
Kalsium- ja fosforiaineenvaihdunta (seerumin kalsium ja fosfori, kalsium-fosforituote, FGF23, PTH ja 25-OH-VitD)
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin kalsium ja fosfori havaitaan ja kalsium-fosforituote lasketaan. Kalsiumiin ja fosforiin liittyvät tekijät, mukaan lukien FGF23, PTH ja 25-OH-VitD, havaitaan.
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
MicroRNA-joukko
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
Veriplasmaa kerätään mikroRNA-sarjan analyysiä varten, jotta löydetään kullekin vaiheelle spesifisiä biomarkkereita. Pyrimme myös löytämään biomarkkereita kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja munuaisten osteodystrofian parempia määritelmiä varten.
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perustiedot (pituus, paino, sukupuoli)
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumisen jälkeen
1 päivä ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Anhui Provincial Hospital
Huadong Hospital
Longhua Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongjun Wang, Doctor, Shanhgai University of TCM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Renal Osteodystrophy
  • 1RT1270,2010CB530400 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Innovative Research Team in University of Ministry of Education of China, 973 Project)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa