독일 환자 혈액 관리 네트워크
외과 환자에서 환자 혈액 관리(PBM) 프로그램의 안전성 및 효과
- 이 역학 시험은 PBM 프로그램의 구현이 사전 구현 코호트와 비교하여 임상 결과 측면에서 안전하고 효과적인지 여부를 결정합니다.
- 1차 종료점은 PBM 프로그램 시행 전후 환자의 병원 내 심근경색, 뇌졸중, 급성 신부전, 모든 원인의 사망, 폐렴 및 패혈증으로 구성된 복합 결과다.
- 2차 종료점은 중환자실 체류 기간, 총 입원 기간, 동종이계 적혈구, 혈소판 농축액, 기타 혈액 제제(예: 신선한 냉동(치료용) 혈장), 응고 인자 및 입원 기간 동안 세포 보호기 시스템.
- 주요 목표는 센터별로 계층화된 대조군과 비교할 때 개입(PBM) 그룹의 비열등성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 동종 적혈구 단위의 수혈은 감염성, 면역학적, 폐 및 혈전색전성 합병증으로 인한 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 현재 수혈 관행은 병원마다, 심지어 의사 간에도 크게 다르며 환자 혈액 관리 프로그램은 독일에서 아직 전국적으로 시행되지 않았습니다. PBM(환자 혈액 관리) 개념은 동종 수혈 위험이 있는 환자를 식별하고 최적화하여 혈액 절약 기술과 제한적인 수혈 관행을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 적혈구 농축액의 합리적인 사용과 안전한 임상 수혈 관행은 필수입니다. 독일 PBM 네트워크의 목적은 표준화된 증거 기반 환자 혈액 관리 개념의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 설계 및 방법: 이 역학 연구는 이미 4개의 독일 대학 병원에서 수행되고 있는 연구의 후속 연구입니다. 이 새로운 전향적 다기관 시험은 다양한 규모와 수준의 환자 치료를 제공하는 약 20개의 서로 다른 병원으로 구성됩니다. 환자 중심의 증거 기반 환자 혈액 관리 프로그램이 이러한 각 병원에 등록되어 모든 유형의 수술을 받는 성인 환자의 치료를 개혁할 것입니다. 이 PBM 프로그램에는 1) 빈혈이 있는 고위험 환자의 수술 전 헤모글로빈 수치 최적화, 2) 증거 기반 지침에 따른 수혈 관행 및 수혈 트리거의 표준화, 3) 동종이계 RBC 농축액의 수혈 대안이 포함됩니다. 및 혈액 절약 기술(세포 보호기 시스템의 일상적인 사용, 현장 진단, 최적화된 응고 관리, 제한적인 혈액 샘플링 등).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai D Zacharowski, Prof, MD, PhD
- 전화번호: 5998 0049 69 6301
- 이메일: Direktion.Anaesthesie@kgu.de
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Meybohm, M.D
- 전화번호: 5998 0049 6906301
- 이메일: patientbloodmanagement@kgu.de
연구 장소
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Würzburg, 독일
- 모병
- University Hospital Würzburg
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연락하다:
- Patrick Meybohm, MD
- 이메일: meybohm_p@ukw.de
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- 모병
- Goethe University Hospital
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연락하다:
- Kai Zacharowski, MD PhD
- 전화번호: +49-69-6301-5998
- 이메일: kai.zacharowski@kgu.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 또는 국소 마취를 통한 모든 수술
- 최소 24시간 입원
- ≥ 18세
제외 기준:
- 18세 미만
- 안과 또는 피부과 또는 외래 환자 수술
- 모든 비수술 마취 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어 코호트
구현 전 표준 관리(구현 전)
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PBM 코호트
PBM 프로그램 시행 후(시행 후)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBM 프로그램 전후 종합 결과
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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PBM 프로그램 시행 전후 환자에서 병원 내 심근 경색, 뇌졸중, 급성 신부전, 모든 원인의 사망, 폐렴 및 패혈증으로 구성된 복합 결과
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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중환자실 체류 기간, 총 입원 기간
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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혈액 요법
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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동종 RBC 단위, 혈소판 농축액, 기타 혈액 제품(예:
신선한 냉동(치료용) 혈장), 응고 인자 및 기타 혈액 요법(세포 회수 사용 포함)
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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