중증 아동의 기능 회복, Wee-Cover Multicentre 연구
2018년 8월 16일 업데이트: McMaster University
중증 아동의 기능 회복 - 종단적 다기관, 혼합 방법 연구
어린이가 중병에 걸렸을 때 조사관은 생명을 소생시키고 구하는 데 집중합니다. 이 아이들이 소아 집중 치료실을 떠나면 그들에게 무슨 일이 일어나는지, 즉 회복하는 데 걸리는 시간, 가족이 대처하는 방법, 회복을 방해하는 요인에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구 프로젝트의 구체적인 목적은 아동과 그 가족이 심각한 질병을 앓은 후 회복하는 방법을 평가하는 것입니다.
연구 가설: 아동의 중증질환에 따라 1) 건강 및 기능 회복의 정도와 정도는 연령, 입원 전 동반이환 상태, 중증질환 중증도, 퇴원 기능상태, 시작까지의 시간 등의 요인에 의해 영향을 받는다. 급성재활; 2) 기능 회복은 간병인 부담 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 의해 영향을 받습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 특정 목적은 심각한 질병을 앓은 어린이의 건강 및 기능적 결과의 궤적을 평가하고, 불량한 기능 회복을 정의하고, 불량한 회복의 예측 인자를 평가하는 것입니다.
이 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다. 1) 소아 집중 치료실(PICU) 퇴원 후 3개월 및 6개월에 심각한 질병의 영향을 받는 어린이의 건강 및 기능적 결과는 무엇입니까? 2) 불량한 기능 회복을 정의하는 것은 무엇입니까? 3) 중환자의 기능 회복 불량 예측 인자는 무엇입니까? 4) 환자와 보호자의 관점에서 중환자에게 가장 중요하고 관련 있는 결과는 무엇입니까?
연구 설계: 전향적 관찰 혼합 방법 종단 코호트 연구 연구 설정: 캐나다의 두 학술 소아과 센터 - McMaster 어린이 병원 및 런던 건강 과학 센터.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- Children's Hospital London Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관심 결과에 대한 잠재적 위험이 있는 어린이를 등록하고 PICU 체류 기간이 짧은 "건강한" 참가자를 피하기 위해 다음 사항을 고려했습니다. 환자는 다음을 충족해야 합니다. ) 및 b) 질병의 임계 심각도.
PICU 인구의 서로 다른 하위 집합이 치명적인 질병에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하기 위해 환자 선택을 특정 진단으로 제한하지 않았으며 기저 기능 또는 인지 이상이 있는 환자를 제외하지도 않았습니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 일반적인 중환자 소아 인구의 회복 역학을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 ~ 17세
- 최소 48시간 동안 PICU에 입원
- ≥ 입원 시 하나의 장기 기능 장애
- 환자/대체 결정권자의 정보에 입각한 동의 및 환자 동의가 적절했습니다.
제외 기준:
- 집으로 퇴원하기 전에 신생아 중환자실에서 직접 이송된 환자
- 이미 잘 움직이고 있거나 스크리닝 시점에 기준선 기능 상태에 있는 환자
- 이 연구에 대한 이전 등록
- 언어 장벽(예: 번역 서비스 이용 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복
기간: 소아 집중 치료실 퇴원 후 첫 6개월 이내
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기능 상태는 다음 측정 도구를 사용하여 PICU 퇴원 시, 퇴원 후 3개월 및 6개월에 측정됩니다: Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI) 및 참여 및 환경 측정 - 어린이 및 청소년 버전(PEM-CY/YC-PEM) .
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소아 집중 치료실 퇴원 후 첫 6개월 이내
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기능 회복의 예측자
기간: PICU 퇴원 후 6개월
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기능 회복의 다음과 같은 가정된 결정요인이 평가될 것입니다: 연령, 심각한 질병의 중증도, 입원 전 동반이환 상태, PICU 퇴원 기능 상태 및 재활 시간.
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PICU 퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 건강의 추가 구성 요소
기간: PICU 퇴원 후 첫 6개월
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기능적 건강 상태는 ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health) 프레임워크(www.who.int/icidh/)를 사용하여 측정됩니다.
1차 결과 측정에 추가하여 다음 사항이 평가됩니다: 부모를 위한 소아 목록을 사용하는 간병인 부담; KIDSCREEN을 사용하여 건강 관련 삶의 질.
다음과 같은 2차 관심 결과도 측정됩니다. 단기 PICU 결과(즉,
환기 기간, 체류 기간, 장기 기능 장애의 중증도, 동원 지연으로 인한 이환율); PICU 퇴원 후 6개월 동안 사망률, 의료 이용률, 소아 대뇌 성능 범주 및 소아 전체 성능 점수.
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PICU 퇴원 후 첫 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과의 환자 중심성 감사
기간: PICU 퇴원 후 6개월
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질적 방법론은 이 연구에서 중요한 질병으로부터 생존한 후 환자와 가족에게 중요한 것이 무엇인지 이해하고 이 연구를 위해 선택한 관심 결과가 환자와 가족이 의미 있고 중요하다고 생각하는 것과 일치하는지 여부를 이해하는 데 사용될 것입니다.
이를 위해 PICU 퇴원 후 6개월 이내에 환자 및 간병인 면담을 실시합니다.
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PICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jarvis JM, Fayed N, Fink EL, Choong K, Khetani MA. Caregiver dissatisfaction with their child's participation in home activities after pediatric critical illness. BMC Pediatr. 2020 Sep 2;20(1):415. doi: 10.1186/s12887-020-02306-3.
- Jarvis JM, Gurga AR, Lim H, Cameron J, Gorter JW, Choong K, Khetani MA. Caregiver Strategy Use to Promote Children's Home Participation After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2144-2150. doi: 10.1016/j.apmr.2019.05.034. Epub 2019 Jul 3.
- Jarvis JM, Choong K, Khetani MA. Associations of Participation-Focused Strategies and Rehabilitation Service Use With Caregiver Stress After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):703-710. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.017. Epub 2018 Dec 19.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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