Recuperação Funcional em Crianças Criticamente Doentes, o Estudo Multicêntrico Wee-Cover
Recuperação Funcional em Crianças Críticas - um Estudo Multicêntrico Longitudinal de Métodos Mistos
Quando as crianças sofrem de uma doença crítica, os investigadores se concentram em ressuscitar e salvar vidas. Depois que essas crianças saem da unidade de terapia intensiva pediátrica, muito pouco se sabe sobre o que acontece com elas - quanto tempo leva para se recuperar, como as famílias lidam e quais fatores impedem sua recuperação. O objetivo específico deste projeto de pesquisa é avaliar como as crianças e suas famílias se recuperam após uma doença crítica.
Hipóteses de pesquisa: Após uma doença crítica em crianças, 1) a taxa e o grau de saúde e recuperação funcional são influenciados pelos seguintes fatores: idade, estado de comorbidade pré-admissão, gravidade da doença crítica, estado funcional de alta e tempo para iniciar reabilitação aguda; 2) a recuperação funcional é influenciada pela sobrecarga do cuidador e pela qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Objetivo Específico deste estudo é avaliar a trajetória da saúde e os resultados funcionais em crianças após uma doença crítica, definir a má recuperação funcional e avaliar os preditores de má recuperação.
As questões de pesquisa para este estudo são: 1) Quais são os resultados funcionais e de saúde em crianças afetadas por uma doença crítica, 3 e 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP)? 2) O que define uma má recuperação funcional? 3) Quais são os preditores de má recuperação funcional em crianças gravemente doentes? 4) Quais são os desfechos mais importantes e relevantes em crianças gravemente enfermas, do ponto de vista do paciente e do cuidador?
Desenho do Estudo: Prospectivo Observacional Métodos Mistos Estudo de Coorte Longitudinal Cenário do Estudo: Dois Centros Pediátricos Acadêmicos no Canadá - McMaster Children's Hospital e London Health Sciences Centre.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Children's Hospital London Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 12 meses a 17 anos
- Admitido na UTIP por pelo menos 48 horas
- ≥ disfunção de um órgão na admissão
- O consentimento informado do tomador de decisão do paciente/substituto e o consentimento do paciente foram apropriados
Critério de exclusão:
- Pacientes transferidos diretamente de uma unidade de terapia intensiva neonatal antes da alta para casa
- Pacientes que já estão se mobilizando bem ou estão no estado funcional basal no momento da triagem
- Inscrição anterior neste estudo
- Barreira de idioma (ou seja, sem acesso a serviços de tradução)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças gravemente doentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação Funcional
Prazo: Nos primeiros 6 meses após a alta da unidade de terapia intensiva pediátrica
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O estado funcional será medido na alta da UTIP, 3 e 6 meses após a alta usando as seguintes ferramentas de medição: Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI) e Medida de Participação e Ambiente - versões para crianças e jovens (PEM-CY/YC-PEM) .
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Nos primeiros 6 meses após a alta da unidade de terapia intensiva pediátrica
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Preditores de Recuperação Funcional
Prazo: 6 meses após a alta da UTIP
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Os seguintes determinantes hipotéticos de recuperação funcional serão avaliados: idade, gravidade da doença crítica, estado de comorbidade pré-admissão, estado funcional de alta da UTIP e tempo para reabilitação.
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6 meses após a alta da UTIP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Componentes adicionais da saúde funcional
Prazo: Os primeiros 6 meses após a alta da UTIP
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O estado de saúde funcional será medido usando a estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) (www.who.int/icidh/).
Além das medidas de resultados primários, serão avaliados: Sobrecarga do cuidador usando o Inventário Pediátrico para Pais; e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde usando KIDSCREEN.
Os seguintes resultados secundários de interesse também serão medidos: Resultados de curto prazo da UTIP (ou seja,
duração da ventilação, duração da internação, gravidade da disfunção orgânica, morbidades atribuíveis ao atraso na mobilização); mortalidade, utilização de cuidados de saúde e categoria de desempenho cerebral pediátrico e pontuações de desempenho geral pediátrico nos 6 meses após a alta da UTIP.
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Os primeiros 6 meses após a alta da UTIP
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auditoria da centralização dos resultados no paciente
Prazo: 6 meses após a alta da UTIP
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A metodologia qualitativa será usada neste estudo para entender o que é importante para pacientes e familiares após a sobrevivência de uma doença crítica e se nossos resultados selecionados de interesse para este estudo estão alinhados com o que pacientes e familiares consideram significativo e importante.
Entrevistas com pacientes e cuidadores serão realizadas para esse fim nos 6 meses após a alta da UTIP
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6 meses após a alta da UTIP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jarvis JM, Fayed N, Fink EL, Choong K, Khetani MA. Caregiver dissatisfaction with their child's participation in home activities after pediatric critical illness. BMC Pediatr. 2020 Sep 2;20(1):415. doi: 10.1186/s12887-020-02306-3.
- Jarvis JM, Gurga AR, Lim H, Cameron J, Gorter JW, Choong K, Khetani MA. Caregiver Strategy Use to Promote Children's Home Participation After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2144-2150. doi: 10.1016/j.apmr.2019.05.034. Epub 2019 Jul 3.
- Jarvis JM, Choong K, Khetani MA. Associations of Participation-Focused Strategies and Rehabilitation Service Use With Caregiver Stress After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):703-710. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.017. Epub 2018 Dec 19.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-214
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