Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell återhämtning hos kritiskt sjuka barn, Wee-Cover Multicenter-studien

16 augusti 2018 uppdaterad av: McMaster University

Funktionell återhämtning hos kritiskt sjuka barn - en longitudinell multicenterstudie med blandade metoder

När barn lider av en kritisk sjukdom fokuserar utredarna på att återuppliva och rädda liv. När dessa barn lämnar den pediatriska intensivvårdsavdelningen är mycket lite känt om vad som händer med dem - hur lång tid det tar för dem att återhämta sig, hur familjer klarar sig och vilka faktorer som hindrar deras återhämtning. Det specifika syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera hur barn och deras familjer återhämtar sig efter en kritisk sjukdom.

Forskningshypoteser: Efter en kritisk sjukdom hos barn, 1) påverkas hastigheten och graden av hälsa och funktionell återhämtning av följande faktorer: ålder, komorbid status före intagning, svårighetsgrad av allvarlig sjukdom, funktionsstatus för utskrivning och tid till påbörjande akut rehabilitering; 2) funktionell återhämtning påverkas av vårdgivarens börda och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det specifika målet för denna studie är att utvärdera banan för hälsa och funktionella resultat hos barn efter en kritisk sjukdom, definiera dålig funktionell återhämtning och utvärdera prediktorer för dålig återhämtning.

Forskningsfrågorna för denna studie är: 1) Vilka är hälso- och funktionsresultaten hos barn som drabbats av en kritisk sjukdom, 3 och 6 månader efter utskrivning från Pediatric Intensive Care Unit (PICU)? 2) Vad definierar dålig funktionell återhämtning? 3) Vilka är prediktorer för dålig funktionell återhämtning hos kritiskt sjuka barn? 4) Vilka är de viktigaste och mest relevanta resultaten hos kritiskt sjuka barn, ur patientens och vårdgivarens synvinkel?

Studiedesign: Prospective Observational Mixed Methods Longitudinell kohortstudie Studiemiljö: Två Academic Pediatric Centers i Kanada - McMaster Children's Hospital och London Health Sciences Centre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital London Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att registrera barn med potentiell risk för resultat av intresse, och undvika "friskare" deltagare med korta PICU-vistelser, övervägde vi följande: patienten bör ha: a) en minimiålder (när man förväntas vara ambulerande/mobiliserande) ), och b) ett tröskelvärde för sjukdomen. För att förstå hur olika undergrupper av PICU-populationer påverkas av kritisk sjukdom, valde vi att inte begränsa urvalet av patienter till en specifik diagnos, och inte heller uteslöt vi patienter med underliggande funktionella eller kognitiva abnormiteter vid baslinjen. Denna studie kommer att utvärdera epidemiologin för återhämtning i en allmänt kritiskt sjuk pediatrisk population över tid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 12 månader till 17 år
  • Inlagd på PICU i minst 48 timmar
  • ≥ ett organ dysfunktion vid inläggning
  • Informerat samtycke från patienten/vikarierande beslutsfattare och patientens samtycke var lämpliga

Exklusions kriterier:

  • Patienter överfördes direkt från en neonatal intensivvårdsavdelning före utskrivning hem
  • Patienter som redan mobiliserar väl eller är i baslinjefunktionsstatus vid tidpunkten för screening
  • Tidigare anmälan till denna studie
  • Språkbarriär (dvs. ingen tillgång till översättningstjänster)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell återställning
Tidsram: Under de första 6 månaderna efter utskrivning från pediatrisk intensivvårdsavdelning
Funktionell status kommer att mätas vid PICU-utskrivning, 3 och 6 månader efter utskrivning med hjälp av följande mätverktyg: Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) och Participation and Environment Measure - barn- och ungdomsversioner (PEM-CY/YC-PEM) .
Under de första 6 månaderna efter utskrivning från pediatrisk intensivvårdsavdelning
Prediktorer för funktionell återhämtning
Tidsram: 6 månader efter PICU-utskrivning
Följande hypotetiska bestämningsfaktorer för funktionell återhämtning kommer att utvärderas: ålder, svårighetsgrad av kritisk sjukdom, komorbid status före intagning, funktionsstatus för PICU-utskrivning och tid till rehabilitering.
6 månader efter PICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare komponenter för funktionell hälsa
Tidsram: De första 6 månaderna efter PICU-utskrivning
Funktionell hälsostatus kommer att mätas med hjälp av ramverket International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) (www.who.int/icidh/). Utöver de primära utfallsmätningarna kommer följande att bedömas: Vårdgivarens börda med hjälp av Pediatric Inventory for Parents; och hälsorelaterad livskvalitet med KIDSCREEN. Följande sekundära resultat av intresse kommer också att mätas: Kortsiktiga PICU-resultat (dvs. ventilationens varaktighet, vistelsens längd, svårighetsgraden av organdysfunktion, sjukdomar hänförliga till försenad mobilisering); dödlighet, hälsovårdsanvändning och Pediatric Cerebral Performance-kategori och Pediatric Overall Performance-poäng under 6 månader efter PICU-utskrivning.
De första 6 månaderna efter PICU-utskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granskning av patientcentrerad resultat
Tidsram: 6 månader efter PICU-utskrivning
Kvalitativ metod kommer att användas i denna studie för att förstå vad som är viktigt för patienter och familjer efter överlevnad från en kritisk sjukdom, och om våra utvalda resultat av intresse för denna studie är i linje med vad patienter och familjer anser vara meningsfullt och viktigt. Intervjuer med patient och vårdgivare kommer att genomföras för detta ändamål inom 6 månader efter utskrivning av PICU
6 månader efter PICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

London Health Sciences Centre
McMaster Children's Hospital
Canadian Critical Care Trials Group

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk kritisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera