Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel bedring hos kritisk syge børn, Wee-Cover Multicenter-undersøgelsen

16. august 2018 opdateret af: McMaster University

Funktionel bedring hos kritisk syge børn - et longitudinelt multicenter-studie med blandede metoder

Når børn lider af en kritisk sygdom, fokuserer efterforskerne på at genoplive og redde liv. Når først disse børn forlader den pædiatriske intensivafdeling, ved man meget lidt om, hvad der sker med dem – hvor lang tid det tager for dem at komme sig, hvordan familier klarer sig, og hvilke faktorer der hæmmer deres bedring. Det specifikke formål med dette forskningsprojekt er at evaluere, hvordan børn og deres familier kommer sig efter en kritisk sygdom.

Forskningshypoteser: Efter en kritisk sygdom hos børn, 1) er hastigheden og graden af ​​helbred og funktionel restitution påvirket af følgende faktorer: alder, comorbid status før indlæggelse, sværhedsgrad af kritisk sygdom, funktionsstatus for udskrivning og tid til påbegyndelse akut rehabilitering; 2) funktionel restitution påvirkes af omsorgsbyrden og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at evaluere banen for sundhed og funktionelle resultater hos børn efter en kritisk sygdom, definere dårlig funktionel restitution og evaluere forudsigelser for dårlig restitution.

Forskningsspørgsmålene for denne undersøgelse er: 1) Hvad er de helbredsmæssige og funktionelle resultater hos børn, der er ramt af en kritisk sygdom, 3 og 6 måneder efter udskrivning fra Pediatric Intensive Care Unit (PICU)? 2) Hvad definerer dårlig funktionel restitution? 3) Hvad er prædiktorer for dårlig funktionel restitution hos kritisk syge børn? 4) Hvad er de vigtigste og mest relevante udfald hos kritisk syge børn set fra patientens og pårørendes synspunkt?

Undersøgelsesdesign: Prospective Observational Mixed Methods Longitudinelle kohortestudie Studiemiljø: To akademiske pædiatriske centre i Canada - McMaster Children's Hospital og London Health Sciences Centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Children's Hospital London Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at tilmelde børn med potentiel risiko for resultaterne af interessen og undgå "sundere" deltagere med korte PICU-ophold, overvejede vi følgende: patienten skal have: a) en minimumsalder (når man forventes at være ambulerende/mobiliserende ), og b) en tærskelsværhedsgrad af sygdom. For at forstå, hvordan forskellige undergrupper af PICU-populationer påvirkes af kritisk sygdom, valgte vi ikke at begrænse udvælgelsen af ​​patienter til en specifik diagnose, og vi udelukkede heller ikke patienter med underliggende funktionelle eller kognitive abnormiteter ved baseline. Denne undersøgelse vil evaluere epidemiologien af ​​helbredelse i en generel kritisk syg pædiatrisk population over tid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 12 måneder til 17 år
  • Indlagt på PICU i mindst 48 timer
  • ≥ et organ dysfunktion ved indlæggelse
  • Informeret samtykke fra patienten/vikarbeslutningstageren og patientens samtykke var passende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter overført direkte fra en neonatal intensivafdeling inden udskrivelse
  • Patienter, der allerede mobiliserer godt eller er i baseline funktionsstatus på tidspunktet for screening
  • Tidligere tilmelding til dette studie
  • Sprogbarriere (dvs. ingen adgang til oversættelsestjenester)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kritisk syge børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gendannelse
Tidsramme: I de første 6 måneder efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Funktionel status vil blive målt ved PICU-udskrivning, 3 og 6 måneder efter udskrivelse ved hjælp af følgende måleværktøjer: Pædiatrisk evaluering af handicapinventar (PEDI) og deltagelses- og miljøforanstaltningen - børn og unge versioner (PEM-CY/YC-PEM) .
I de første 6 måneder efter udskrivelse af pædiatrisk intensivafdeling
Forudsigelser for funktionel genopretning
Tidsramme: 6 måneder efter PICU-udskrivning
Følgende hypotesebestemte determinanter for funktionel bedring vil blive evalueret: alder, sværhedsgrad af kritisk sygdom, comorbid status før indlæggelse, funktionel status for PICU-udskrivning og tid til genoptræning.
6 måneder efter PICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere komponenter af funktionel sundhed
Tidsramme: De første 6 måneder efter PICU-udskrivning
Funktionel sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed (ICF) (www.who.int/icidh/). Ud over de primære resultatmålinger vil følgende blive vurderet: Omsorgsbyrde ved hjælp af Pædiatrisk Inventory for Parents; og sundhedsrelateret livskvalitet ved brug af KIDSCREEN. Følgende sekundære resultater af interesse vil også blive målt: Kortsigtede PICU-resultater (dvs. varighed af ventilation, opholdets længde, sværhedsgraden af ​​organdysfunktion, sygeligheder, der kan tilskrives forsinket mobilisering); dødelighed, sundhedsudnyttelse og pædiatrisk cerebral præstationskategori og pædiatrisk overordnet præstationsscore i de 6 måneder efter PICU-udskrivning.
De første 6 måneder efter PICU-udskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Audit af patientcentrering af resultater
Tidsramme: 6 måneder efter PICU-udskrivning
Kvalitativ metodologi vil blive brugt i denne undersøgelse for at forstå, hvad der er vigtigt for patienter og familier efter overlevelse fra en kritisk sygdom, og hvis vores udvalgte resultater af interesse for denne undersøgelse er afstemt med, hvad patienter og familier anser for meningsfuldt og vigtigt. Patient- og pårørendesamtaler vil blive gennemført til dette formål i de 6 måneder efter PICU-udskrivning
6 måneder efter PICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

London Health Sciences Centre
McMaster Children's Hospital
Canadian Critical Care Trials Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner