Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen toipuminen kriittisesti sairailla lapsilla, Wee-Coverin monikeskustutkimus

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: McMaster University

Toiminnallinen toipuminen kriittisesti sairailla lapsilla – pitkittäinen monikeskustutkimus, sekamenetelmiä

Kun lapset kärsivät vakavasta sairaudesta, tutkijat keskittyvät elvyttämiseen ja ihmishenkien pelastamiseen. Kun nämä lapset lähtevät lasten tehohoidosta, hyvin vähän tiedetään, mitä heille tapahtuu - kuinka kauan heidän toipuminen kestää, kuinka perheet selviytyvät ja mitkä tekijät estävät heidän toipumistaan. Tämän tutkimusprojektin erityistavoitteena on arvioida lasten ja heidän perheidensä toipumista kriittisen sairauden jälkeen.

Tutkimushypoteesit: Lasten kriittisen sairauden jälkeen 1) terveyden ja toiminnallisen toipumisen nopeuteen ja asteeseen vaikuttavat seuraavat tekijät: ikä, hoitoon pääsyä edeltävä rinnakkaissairaus, kriittisen sairauden vakavuus, kotiutuksen toimintatila ja aika aloittaa hoito. akuutti kuntoutus; 2) toiminnalliseen palautumiseen vaikuttavat hoitajan taakka ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida kriittisen sairauden jälkeisten lasten terveyden ja toiminnallisten tulosten kehityskulkua, määritellä huono toiminnallinen palautuminen ja arvioida huonon toipumisen ennustajia.

Tämän tutkimuksen tutkimuskysymykset ovat: 1) Mitkä ovat terveydelliset ja toiminnalliset tulokset kriittisestä sairaudesta kärsivillä lapsilla 3 ja 6 kuukauden kuluttua lasten tehohoitoyksikön (PICU) kotiuttamisesta? 2) Mikä määrittelee huonon toiminnallisen palautumisen? 3) Mitkä ennustavat kriittisesti sairaiden lasten huonoa toiminnallista palautumista? 4) Mitkä ovat tärkeimmät ja oleellisimmat tulokset kriittisesti sairailla lapsilla potilaan ja hoitajan näkökulmasta?

Tutkimuksen suunnittelu: Mahdolliset havainnointiyhdistelmämenetelmät Pitkittäiskohorttitutkimuksen tutkimusympäristö: Kaksi akateemista lastenlääkekeskusta Kanadassa - McMaster Children's Hospital ja London Health Sciences Centre.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Children's Hospital London Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jotta voisimme ottaa mukaan lapset, joilla on potentiaalinen riski kiinnostavien tulosten suhteen, ja välttääksemme "terveempiä" osallistujia, joilla on lyhyt PICU-oleskelu, harkitsimme seuraavaa: potilaalla tulee olla: a) vähimmäisikä (kun hänen odotetaan olevan avohoidossa/mobilisoivassa ), ja b) sairauden vakavuuden kynnys. Ymmärtääksemme, kuinka kriittinen sairaus vaikuttaa PICU-populaatioiden eri alaryhmiin, päätimme olla rajoittamatta potilaiden valintaa tiettyyn diagnoosiin, emmekä myöskään sulkeneet pois potilaita, joilla on taustalla olevia toiminnallisia tai kognitiivisia poikkeavuuksia lähtötilanteessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan toipumisen epidemiologiaa yleisessä kriittisesti sairaassa lapsiväestössä ajan myötä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 12 kk - 17 vuotta
  • Pääsy PICU:hun vähintään 48 tunniksi
  • ≥ yhden elimen toimintahäiriö vastaanoton yhteydessä
  • Potilaan/korvaavan päätöksentekijän tietoinen suostumus ja potilaan suostumus olivat asianmukaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat siirrettiin suoraan vastasyntyneiden teho-osastolta ennen kotiutumista
  • Potilaat, jotka liikkuvat jo hyvin tai ovat lähtötilanteessa seulonnan aikana
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Kielimuuri (esim. ei pääsyä käännöspalveluihin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittisesti sairaat lapset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen palautus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 kuukauden aikana lasten tehohoitoyksikön kotiuttamisen jälkeen
Toiminnallinen tila mitataan PICU:n kotiutuksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen seuraavilla mittausvälineillä: Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) ja Participation and Environment Measure - lasten ja nuorten versiot (PEM-CY/YC-PEM) .
Ensimmäisten 6 kuukauden aikana lasten tehohoitoyksikön kotiuttamisen jälkeen
Toiminnallisen palautumisen ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
Arvioidaan seuraavat oletetut toiminnallisen palautumisen tekijät: ikä, kriittisen sairauden vaikeusaste, vastaanottoa edeltävä samanaikainen tila, PICU:n kotiutuksen toimintatila ja kuntoutukseen kuluva aika.
6 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen terveyden lisäkomponentit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
Funktionaalista terveydentilaa mitataan kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) avulla (www.who.int/icidh/). Ensisijaisten tulosmittausten lisäksi arvioidaan seuraavaa: hoitajan taakka käyttämällä Pediatric Inventory for Parents -tutkimusta; ja terveyteen liittyvä elämänlaatu KIDSCREENin avulla. Myös seuraavat kiinnostavat toissijaiset tulokset mitataan: Lyhyen aikavälin PICU-tulokset (ts. ventilaation kesto, oleskelun kesto, elinten toimintahäiriön vakavuus, viivästyneestä mobilisaatiosta johtuvat sairaudet); kuolleisuus, terveydenhuollon käyttöaste ja lasten aivojen suorituskykyluokka ja lasten kokonaissuorituskyky pisteet 6 kuukauden aikana PICU:n kotiutuksen jälkeen.
Ensimmäiset 6 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten potilaskeskeisyyden tarkastus
Aikaikkuna: 6 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään kvalitatiivista metodologiaa ymmärtämään, mikä on tärkeää potilaille ja perheille sen jälkeen, kun he ovat selviytyneet kriittisestä sairaudesta, ja ovatko valitsemamme tämän tutkimuksen kiinnostavat tulokset linjassa sen kanssa, mitä potilaat ja perheet pitävät merkityksellisenä ja tärkeänä. Potilaiden ja hoitajan haastattelut suoritetaan tätä tarkoitusta varten kuuden kuukauden aikana PICU:n kotiutuksen jälkeen
6 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

London Health Sciences Centre
McMaster Children's Hospital
Canadian Critical Care Trials Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa