危重儿童的功能恢复，Wee-Cover 多中心研究
2018年8月16日 更新者：McMaster University
危重儿童的功能恢复——一项纵向多中心、混合方法研究
当儿童患上危重疾病时，研究人员将重点放在复苏和挽救生命上。 一旦这些孩子离开儿科重症监护病房，他们身上发生的事情就鲜为人知——他们需要多长时间才能康复、家人如何应对以及阻碍他们康复的因素。 该研究项目的具体目标是评估儿童及其家人在患重病后如何康复。
研究假设：儿童患危重病后，1) 健康和功能恢复的速度和程度受以下因素影响：年龄、入院前合并症、危重病严重程度、出院功能状态和开始治疗的时间急性康复； 2) 功能恢复受照顾者负担和健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的具体目标是评估患重病后儿童的健康和功能结果轨迹，定义功能恢复不良，并评估恢复不良的预测因素。
本研究的研究问题是：1) 在儿科重症监护病房 (PICU) 出院后 3 个月和 6 个月时，受危重疾病影响的儿童的健康和功能结果是什么？ 2) 什么定义功能恢复不良？ 3) 危重患儿功能恢复不良的预测因素有哪些？ 4) 从患者和护理人员的角度来看，危重儿童最重要和最相关的结果是什么？
研究设计：前瞻性观察混合方法纵向队列研究研究环境：加拿大的两个学术儿科中心——麦克马斯特儿童医院和伦敦健康科学中心。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London、Ontario、加拿大
- Children's Hospital London Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
为了招募有潜在风险的儿童，并避免在 PICU 停留时间较短的“更健康”参与者，我们考虑了以下因素：患者应该： )，和 b) 疾病严重程度的阈值。
为了了解 PICU 人群的不同子集如何受到危重疾病的影响，我们选择不将患者的选择限制为特定诊断，我们也不排除在基线时具有潜在功能或认知异常的患者。
本研究将评估一般危重儿科人群随着时间的推移恢复的流行病学。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 12 个月至 17 岁
- 入住 PICU 至少 48 小时
- 入院时≥一项器官功能障碍
- 患者/替代决策者的知情同意，患者同意是适当的
排除标准：
- 出院前直接从新生儿重症监护病房转移的患者
- 已经能够很好地活动或在筛选时处于基线功能状态的患者
- 以前参加过这项研究
- 语言障碍（即 无法使用翻译服务）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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重病儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能恢复
大体时间：在儿科重症监护病房出院后的前 6 个月内
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功能状态将在 PICU 出院时、出院后 3 个月和 6 个月使用以下测量工具进行测量：儿科残疾量表评估 (PEDI) 以及参与和环境测量 - 儿童和青少年版本 (PEM-CY/YC-PEM) .
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在儿科重症监护病房出院后的前 6 个月内
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功能恢复的预测因素
大体时间：PICU 出院后 6 个月
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将评估以下假设的功能恢复决定因素：年龄、危重疾病严重程度、入院前合并症、PICU 出院功能状态和康复时间。
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PICU 出院后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能健康的其他组成部分
大体时间：PICU 出院后的前 6 个月
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功能健康状况将使用国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 框架 (www.who.int/icidh/) 进行衡量。
除了主要结果测量之外，还将评估以下内容： 使用父母儿科清单的照顾者负担；使用 KIDSCREEN 的健康相关生活质量。
还将测量以下感兴趣的次要结果： 短期 PICU 结果（即
通气时间、住院时间、器官功能障碍的严重程度、活动延迟引起的并发症）； PICU 出院后 6 个月内的死亡率、医疗保健利用率、小儿大脑表现类别和小儿整体表现评分。
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PICU 出院后的前 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果以患者为中心的审计
大体时间：PICU 出院后 6 个月
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本研究将使用定性方法来了解从危重疾病中幸存下来的患者和家属重要的是什么，以及我们为本研究选择的感兴趣的结果是否与患者和家属认为有意义和重要的结果一致。
将在 PICU 出院后的 6 个月内为此目的对患者和护理人员进行访谈
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PICU 出院后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Choong, MB, BCh, MSc、McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jarvis JM, Fayed N, Fink EL, Choong K, Khetani MA. Caregiver dissatisfaction with their child's participation in home activities after pediatric critical illness. BMC Pediatr. 2020 Sep 2;20(1):415. doi: 10.1186/s12887-020-02306-3.
- Jarvis JM, Gurga AR, Lim H, Cameron J, Gorter JW, Choong K, Khetani MA. Caregiver Strategy Use to Promote Children's Home Participation After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2144-2150. doi: 10.1016/j.apmr.2019.05.034. Epub 2019 Jul 3.
- Jarvis JM, Choong K, Khetani MA. Associations of Participation-Focused Strategies and Rehabilitation Service Use With Caregiver Stress After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):703-710. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.017. Epub 2018 Dec 19.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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