Recuperación funcional en niños en estado crítico, estudio multicéntrico Wee-Cover
Recuperación funcional en niños críticamente enfermos: un estudio longitudinal multicéntrico de métodos mixtos
Cuando los niños sufren una enfermedad crítica, los investigadores se enfocan en resucitarlos y salvar vidas. Una vez que estos niños salen de la unidad de cuidados intensivos pediátricos, se sabe muy poco sobre lo que les sucede: cuánto tiempo les lleva recuperarse, cómo se las arreglan las familias y qué factores impiden su recuperación. El objetivo específico de este proyecto de investigación es evaluar cómo los niños y sus familias se recuperan después de una enfermedad crítica.
Hipótesis de investigación: después de una enfermedad crítica en niños, 1) la tasa y el grado de recuperación funcional y de la salud están influenciados por los siguientes factores: edad, estado de comorbilidad previo al ingreso, gravedad de la enfermedad crítica, estado funcional al alta y tiempo para iniciar rehabilitación aguda; 2) la recuperación funcional está influenciada por la carga del cuidador y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio es evaluar la trayectoria de los resultados funcionales y de salud en niños después de una enfermedad crítica, definir una recuperación funcional deficiente y evaluar los predictores de una recuperación deficiente.
Las Preguntas de Investigación para este estudio son: 1) ¿Cuáles son los resultados funcionales y de salud en los niños afectados por una enfermedad crítica, a los 3 y 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)? 2) ¿Qué define una mala recuperación funcional? 3) ¿Cuáles son los predictores de mala recuperación funcional en niños críticamente enfermos? 4) ¿Cuáles son los resultados más importantes y relevantes en niños críticamente enfermos, desde el punto de vista del paciente y del cuidador?
Diseño del estudio: estudio de cohorte longitudinal de métodos mixtos observacionales prospectivos Ámbito del estudio: dos centros académicos de pediatría en Canadá: el Hospital Infantil McMaster y el Centro de Ciencias de la Salud de Londres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Children's Hospital London Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 12 meses a 17 años
- Admitido en la UCIP durante al menos 48 horas
- ≥ disfunción de un órgano al ingreso
- El consentimiento informado del paciente/sustituto en la toma de decisiones y el asentimiento del paciente fueron apropiados
Criterio de exclusión:
- Pacientes transferidos directamente desde una unidad de cuidados intensivos neonatales antes del alta a casa
- Pacientes que ya se están movilizando bien o que se encuentran en un estado funcional inicial en el momento de la selección
- Inscripción previa en este estudio
- Barrera del idioma (es decir, sin acceso a servicios de traducción)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños críticamente enfermos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación Funcional
Periodo de tiempo: En los primeros 6 meses posteriores al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
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El Estado Funcional se medirá al alta de la UCIP, 3 y 6 meses después del alta utilizando las siguientes herramientas de medición: Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI) y la Medida de Participación y Ambiente - versiones para niños y jóvenes (PEM-CY/YC-PEM) .
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En los primeros 6 meses posteriores al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
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Predictores de Recuperación Funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCIP
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Se evaluarán los siguientes determinantes hipotéticos de la recuperación funcional: edad, gravedad de la enfermedad crítica, estado de comorbilidad previo al ingreso, estado funcional al alta de la UCIP y tiempo de rehabilitación.
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6 meses después del alta de la UCIP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Componentes adicionales de la salud funcional
Periodo de tiempo: Los primeros 6 meses después del alta de la UCIP
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El estado de salud funcional se medirá utilizando el marco de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) (www.who.int/icidh/).
Además de las medidas de resultado primarias, se evaluará lo siguiente: Carga del cuidador usando el Inventario Pediátrico para Padres; y calidad de vida relacionada con la salud utilizando KIDSCREEN.
También se medirán los siguientes resultados secundarios de interés: Resultados a corto plazo de la UCIP (es decir,
duración de la ventilación, duración de la estancia hospitalaria, gravedad de la disfunción orgánica, morbilidad atribuible al retraso en la movilización); mortalidad, utilización de la atención médica y categoría de desempeño cerebral pediátrico y puntajes de desempeño general pediátrico en los 6 meses posteriores al alta de la UCIP.
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Los primeros 6 meses después del alta de la UCIP
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Auditoría de Centrado en el Paciente de los Resultados
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCIP
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La metodología cualitativa se utilizará en este estudio para comprender qué es importante para los pacientes y las familias después de la supervivencia de una enfermedad crítica, y si nuestros resultados de interés seleccionados para este estudio están alineados con lo que los pacientes y las familias consideran significativo e importante.
Se realizarán entrevistas con el paciente y el cuidador para este propósito en los 6 meses posteriores al alta de la UCIP.
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6 meses después del alta de la UCIP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jarvis JM, Fayed N, Fink EL, Choong K, Khetani MA. Caregiver dissatisfaction with their child's participation in home activities after pediatric critical illness. BMC Pediatr. 2020 Sep 2;20(1):415. doi: 10.1186/s12887-020-02306-3.
- Jarvis JM, Gurga AR, Lim H, Cameron J, Gorter JW, Choong K, Khetani MA. Caregiver Strategy Use to Promote Children's Home Participation After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2144-2150. doi: 10.1016/j.apmr.2019.05.034. Epub 2019 Jul 3.
- Jarvis JM, Choong K, Khetani MA. Associations of Participation-Focused Strategies and Rehabilitation Service Use With Caregiver Stress After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):703-710. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.017. Epub 2018 Dec 19.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 14-214
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