Funkční zotavení u kriticky nemocných dětí, multicentrická studie Wee-Cover
Funkční zotavení u kriticky nemocných dětí – longitudinální multicentrická studie se smíšenými metodami
Když děti trpí kritickou nemocí, vyšetřovatelé se zaměřují na resuscitaci a záchranu životů. Jakmile tyto děti opustí dětskou jednotku intenzivní péče, je velmi málo známo o tom, co se s nimi stane – jak dlouho trvá, než se zotaví, jak se s tím rodiny vyrovnávají a jaké faktory brání jejich uzdravení. Specifickým cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit, jak se děti a jejich rodiny zotavují po kritickém onemocnění.
Výzkumné hypotézy: Po kritickém onemocnění u dětí 1) rychlost a stupeň zdravotního a funkčního zotavení ovlivňují následující faktory: věk, komorbidní stav před přijetím, závažnost kritického onemocnění, funkční stav propuštění a doba do zahájení léčby. akutní rehabilitace; 2) funkční zotavení je ovlivněno zátěží pečovatele a kvalitou života související se zdravím (HRQoL).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifickým cílem této studie je vyhodnotit trajektorii zdravotních a funkčních výsledků u dětí po kritickém onemocnění, definovat špatné funkční zotavení a vyhodnotit prediktory špatného zotavení.
Výzkumné otázky pro tuto studii jsou: 1) Jaké jsou zdravotní a funkční výsledky u dětí postižených kritickým onemocněním 3 a 6 měsíců po propuštění z jednotky dětské intenzivní péče (PICU)? 2) Co definuje špatné funkční zotavení? 3) Jaké jsou prediktory špatného funkčního zotavení u kriticky nemocných dětí? 4) Jaké jsou nejdůležitější a relevantní výsledky u kriticky nemocných dětí z pohledu pacienta a pečovatele?
Design studie: Prospektivní pozorovací smíšené metody Longitudinální kohortová studie Nastavení studie: Dvě Akademická pediatrická centra v Kanadě – McMaster Children's Hospital a London Health Sciences Centre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Children's Hospital London Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 12 měsíců do 17 let
- Přijat na PICU alespoň na 48 hodin
- ≥ dysfunkce jednoho orgánu při přijetí
- Informovaný souhlas pacienta/náhradníka s rozhodovací pravomocí a souhlas pacienta byly vhodné
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli před propuštěním domů převezeni přímo z neonatologické jednotky intenzivní péče
- Pacienti, kteří se již dobře mobilizují nebo jsou ve výchozím funkčním stavu v době screeningu
- Předchozí zápis do tohoto studia
- Jazyková bariéra (tj. žádný přístup k překladatelským službám)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kriticky nemocné děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zotavení
Časové okno: Během prvních 6 měsíců po propuštění z dětské jednotky intenzivní péče
|
Funkční stav bude měřen při propuštění z PICU, 3 a 6 měsíců po propuštění pomocí následujících nástrojů měření: Pediatrické hodnocení inventury postižení (PEDI) a měření účasti a prostředí – verze pro děti a mládež (PEM-CY/YC-PEM) .
|
Během prvních 6 měsíců po propuštění z dětské jednotky intenzivní péče
|
|
Prediktory funkční obnovy
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z PICU
|
Budou hodnoceny následující hypotetické determinanty funkčního zotavení: věk, závažnost kritického onemocnění, stav komorbidity před přijetím, funkční stav propuštění z PICU a doba do rehabilitace.
|
6 měsíců po propuštění z PICU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další složky funkčního zdraví
Časové okno: Prvních 6 měsíců po propuštění z PICU
|
Funkční zdravotní stav bude měřen pomocí rámce Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) (www.who.int/icidh/).
Kromě měření primárních výsledků budou hodnoceny následující: Zátěž pečovatele pomocí Pediatrického inventáře pro rodiče; a kvalita života související se zdravím pomocí KIDSCREEN.
Dále budou měřeny následující sekundární výsledky zájmu: Krátkodobé výsledky PICU (tj.
délka ventilace, délka pobytu, závažnost orgánové dysfunkce, morbidity přisuzované opožděné mobilizaci); úmrtnost, využití zdravotní péče a kategorie dětské mozkové výkonnosti a skóre celkové výkonnosti dětí 6 měsíců po propuštění z PICU.
|
Prvních 6 měsíců po propuštění z PICU
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Audit centrovanosti výsledků na pacienta
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z PICU
|
V této studii bude použita kvalitativní metodologie, abychom porozuměli tomu, co je důležité pro pacienty a rodiny po přežití kritického onemocnění, a zda jsou námi vybrané výsledky zájmu pro tuto studii v souladu s tím, co pacienti a rodiny považují za smysluplné a důležité.
Za tímto účelem budou během 6 měsíců po propuštění z PICU provedeny rozhovory s pacientem a pečovatelem
|
6 měsíců po propuštění z PICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Choong, MB, BCh, MSc, McMaster University; Canadian Critical Care Trials Group
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jarvis JM, Fayed N, Fink EL, Choong K, Khetani MA. Caregiver dissatisfaction with their child's participation in home activities after pediatric critical illness. BMC Pediatr. 2020 Sep 2;20(1):415. doi: 10.1186/s12887-020-02306-3.
- Jarvis JM, Gurga AR, Lim H, Cameron J, Gorter JW, Choong K, Khetani MA. Caregiver Strategy Use to Promote Children's Home Participation After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2144-2150. doi: 10.1016/j.apmr.2019.05.034. Epub 2019 Jul 3.
- Jarvis JM, Choong K, Khetani MA. Associations of Participation-Focused Strategies and Rehabilitation Service Use With Caregiver Stress After Pediatric Critical Illness. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):703-710. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.017. Epub 2018 Dec 19.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .