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우울증 예방 및 치료를 위한 인터넷 중재 프로그램

2017년 5월 17일 업데이트: Universitat Jaume I

치료사의 지원 유무에 관계없이 경증에서 중등도 우울증의 예방 및 치료를 위한 인터넷 중재 프로그램의 차별적 효능

이 연구의 목적은 치료사의 지원 여부에 관계없이 우울증의 예방 및 치료를 위해 인터넷을 통해 제공되는 자가 적용 치료의 효과를 대기자 명단 대조군과 비교하여 결정하는 것입니다. 주요 가설은 두 개입 그룹이 대기자 명단 통제 그룹에 비해 유의미한 차이 없이 크게 향상될 것이라는 것입니다. 조사관은 ICT의 지원이 주간 지원 호출(피드백 제공, 강화, 참가자 동기 부여 등)과 유사한 기능을 수행할 수 있다고 생각합니다. 또한 연구자들은 중재 프로그램이 우울증의 2차 및 3차 예방에 유용한 도구가 될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

모든 인간의 25%가 평생 동안 언제든지 우울증을 앓게 되며 우울증은 2030년에는 장애의 3대 주요 원인 중 하나가 될 것입니다(Mathers and Loncar, 2006). 오늘날 매우 중요한 과제는 예방적 관점(Mihalopoulos and Vos, 2013)에서 우울증 문제를 해결하는 것입니다(Mihalopoulos and Vos, 2013). 이미 확립된 장애로 인한 제한을 최소화하기 위해 무증상 증상 및 3차 예방을 보이는 사람(Commission on Chronic Illness, 1957; Vazquez and Torres, 2007). Cuijpers, Beekman et al. (2012)는 최근 논문에서 위험에 처한 개인을 식별하고 예방 프로그램을 설계하기 위한 더 나은 전략과 도구를 개발하는 것이 중요하다고 지적했습니다. 조사자들은 우울증에 대한 증거 기반 심리 치료를 가지고 있으며(Nathan and Gorman, 2007), 비록 적지만 예방에 초점을 맞춘 개입도 있습니다(Cuijpers et al., 2008, Horowitz y Garber, 2006; Muñoz et al., 2010). 그러나 여기에는 중요한 한계가 있습니다. 정신 건강 서비스 제공은 일반적으로 접근성과 품질 측면에서 적절하지 않습니다(Hinrichsen, 2010, Institute of Medicine, 2008; Kazdin and Blase, 2011). 정보 통신 기술(ICT), 특히 개입(치료 또는 예방) 구현을 지원하기 위한 인터넷 사용은 일반 정신 건강 관리 제공에 효과적인 배포를 위한 강력한 수단임이 입증되었습니다. 인터넷 기반 개입을 사용하는 데이터가 일관되고 유망하지만 여전히 해결해야 할 중요한 문제가 있습니다. 모든 환자가 이러한 프로그램을 계속하고 완료하는 것은 아닙니다. 우울증에 대한 인터넷 기반 치료에 대한 연구의 메타 분석은 32%(범위 0-75%)의 탈락률을 보고합니다(Kaltenthaler, Parry, Beverley 및 Ferriter, 2008; Melville, Casey 및 Kavanagh, 2010). 이 문제는 다양한 원인이 있을 수 있으며 그 중 하나는 인적 지원 제공 여부일 수 있습니다(Andersson et al., 2009). 최근에는 그러한 개입에서 인간 지원의 중요성을 결정하기 위한 연구가 증가했습니다(Richards y Richardsson, 2012; Hilvert-Bruce, Rossouw, Wong, Sunderland 및 Andrews, 2012). 메타 분석 연구에 따르면 프로그램 실행 전반에 걸쳐 지원이 제공되는 인터넷 기반 치료는 인적 지원이 없는 인터넷 기반 프로그램보다 더 큰 효과 크기와 더 적은 중퇴율을 생성합니다(Andersson and Cuijpers, 2009; 리차드와 리차드슨, 2012). 대부분의 연구는 ICT(자동 알림, 이메일 또는 모바일 SMS)가 아닌 사람(치료사, 컨설턴트 또는 연구원)이 관리할 때 지원을 의미한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다(Richards and Richardson, 2012). 이제 치료사, 컨설턴트 또는 연구원의 연락이나 지원 없이 자가 적용 치료의 효과에 대한 최근 증거도 있습니다(Cuijpers, Donker et al, 2011). 그럼에도 불구하고 이 문제를 구체적으로 조사하는 무작위 통제 시험은 아직 거의 없습니다(Berger et al., 2011, Clarke et al, 2005; Farrer, Christensen, Griffiths and Mackinnon, 2011). 이것이 이 분야의 향후 개발에 대해 가질 수 있는 중요성을 고려할 때 이것이 현재 작업의 주요 목적입니다. 조사관은 다음과 같이 말했습니다. 인터넷 기반 중재 프로그램 과정 동안 치료사의 주간 지원 전화가 필요합니까, 아니면 ICT의 지원만으로 충분합니까? 이 때문에 연구자들은 우울증(경증에서 중등도)의 예방 및 치료를 위한 인터넷 기반 프로그램(미소는 재미있다)을 개발했으며 다음과 같은 세 가지 실험 조건으로 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 지원(임상 콘텐츠 없이 매주 2분 지원 통화); b) 사람의 지원이 없는 중재 그룹; c) 대기자 관리 조건. 두 개입 그룹은 ICT로부터 자동화된 지원을 받았습니다. 프로그램에서 제안한 작업을 수행하는 것의 중요성을 상기시키는 주간 자동 휴대 전화 메시지 2회 및 액세스할 수 없는 경우 모듈을 계속 사용하도록 권장하는 자동 이메일 일주일 동안의 프로그램. 주요 가설은 두 개입 그룹이 대기자 명단 통제 그룹에 비해 크게 개선될 것이며 그들 사이에 큰 차이가 없다는 것입니다. 조사관은 ICT의 지원이 주간 지원 호출(피드백 제공, 강화, 참가자 동기 부여 등)과 유사한 기능을 수행할 수 있다고 생각합니다. 또한 연구자들은 중재 프로그램이 우울증의 2차 및 3차 예방에 유용한 도구가 될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Castellón, 스페인, 12006
        • University Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세.
  • 기꺼이 연구에 참여하십시오.
  • 집에서 컴퓨터를 사용하고 인터넷에 연결할 수 있어야 합니다.
  • 스페인어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 최소, 경도 또는 중간 정도의 우울증(BDI-II에서 28점 이하).
  • 그들의 삶에서 그들에게 간섭을 유발하는 스트레스가 많은 사건을 적어도 한 번 경험하십시오.

제외 기준:

  • 심리치료를 받고 있습니다.
  • 작년에 또 다른 심리 치료를 받았습니다.
  • 축 I의 심각한 정신 장애: 알코올 또는 기타 물질의 남용 또는 의존, 정신병적 장애 또는 치매.
  • 자살 생각 또는 계획의 존재(MINI 및 BDI-II의 항목 9에서 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료사의 지원을 받는 그룹.
Smile is Fun 프로그램을 수행하고 치료사의 지원을 받는 개입 그룹(임상 내용 없이 매주 2분씩 짧은 통화).
스마일 이즈 펀(Smiling is Fun)은 개인이 우울증과 일상적인 문제에 대처하는 적응 방법을 배우고 연습할 수 있도록 하는 정서 장애를 위한 인터넷으로 제공되는 자조 프로그램입니다. 이 프로그램에는 8개의 모듈이 포함되어 있습니다: 변화를 위한 동기 부여, 감정적 문제 이해; 앞으로 나아가는 법 배우기; 즐기는 법 배우기; 사는 법 배우기; 생활과 배움 그리고 앞으로 또 뭐....?. 또한 이 프로그램은 3가지 횡단 도구를 사용합니다. 1) 사용자에게 피드백을 제공하고 자신의 기분이 수행한 활동과 관련되어 있음을 알 수 있도록 돕는 자가 모니터링을 위한 활동 보고서, 2) 일정 및 3) "어떻게" 내가?" 사용자의 진행 상황을 차트로 표시하는 일련의 그래프와 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 스트레스 대처
  • 감정 조절 프로그램
실험적: 치료사의 지원이 없는 그룹
Smile is Fun 프로그램을 수행하고 치료사의 지원을 받지 않는 개입 그룹입니다.
스마일 이즈 펀(Smiling is Fun)은 개인이 우울증과 일상적인 문제에 대처하는 적응 방법을 배우고 연습할 수 있도록 하는 정서 장애를 위한 인터넷으로 제공되는 자조 프로그램입니다. 이 프로그램에는 8개의 모듈이 포함되어 있습니다: 변화를 위한 동기 부여, 감정적 문제 이해; 앞으로 나아가는 법 배우기; 즐기는 법 배우기; 사는 법 배우기; 생활과 배움 그리고 앞으로 또 뭐....?. 또한 이 프로그램은 3가지 횡단 도구를 사용합니다. 1) 사용자에게 피드백을 제공하고 자신의 기분이 수행한 활동과 관련되어 있음을 알 수 있도록 돕는 자가 모니터링을 위한 활동 보고서, 2) 일정 및 3) "어떻게" 내가?" 사용자의 진행 상황을 차트로 표시하는 일련의 그래프와 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 스트레스 대처
  • 감정 조절 프로그램
다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹

12주 동안 기다린 후 웃는 것이 재미있다 프로그램에 액세스할 수 있는 통제 그룹.

그 시간이 지난 후에도 여전히 관심이 있는 참가자들은 두 가지 개입 조건(치료사의 지원 여부에 관계없이) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

스마일 이즈 펀(Smiling is Fun)은 개인이 우울증과 일상적인 문제에 대처하는 적응 방법을 배우고 연습할 수 있도록 하는 정서 장애를 위한 인터넷으로 제공되는 자조 프로그램입니다. 이 프로그램에는 8개의 모듈이 포함되어 있습니다: 변화를 위한 동기 부여, 감정적 문제 이해; 앞으로 나아가는 법 배우기; 즐기는 법 배우기; 사는 법 배우기; 생활과 배움 그리고 앞으로 또 뭐....?. 또한 이 프로그램은 3가지 횡단 도구를 사용합니다. 1) 사용자에게 피드백을 제공하고 자신의 기분이 수행한 활동과 관련되어 있음을 알 수 있도록 돕는 자가 모니터링을 위한 활동 보고서, 2) 일정 및 3) "어떻게" 내가?" 사용자의 진행 상황을 차트로 표시하는 일련의 그래프와 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 스트레스 대처
  • 감정 조절 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 12개월 추적에서 Beck Depression Inventory II(BDI-II)에서 변경
기간: 최대 12개월
이것은 약리학 및 심리 치료 시험에서 우울증의 중증도를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다. 이 도구는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha 0.76~0.95)과 테스트-재테스트 신뢰도가 약 0.8입니다. 이 도구의 스페인어 버전은 일반 인구와 임상 인구(Cronbach 알파 0.89) 모두에 대해 높은 내적 일관성(Cronbach 알파 0.87)을 보여주었습니다. 총점을 얻기 위해 합산되며 최대 63점이 될 수 있습니다. BDI-II 매뉴얼에 따르면 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 경미한 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 28점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 12개월 추적 조사 시 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 변화
기간: 최대 12개월
PANAS는 두 개의 독립된 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10에서 50까지입니다. 스페인어 버전은 대학생의 높은 내적 일관성(여성의 경우 PA 및 NA의 경우 0.89~0.91, 남성의 경우 AP의 경우 0.87, 남성의 경우 AN의 경우 0.89)을 보여주었습니다. 이것은 문헌의 결과와 일치합니다.
최대 12개월
3, 6, 12개월 추적조사에서 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)에서 변경
기간: 최대 12개월
OASIS는 불안의 빈도와 정도뿐만 아니라 불안과 관련된 회피 정도, 직장/학교/가정 간섭, 사회적 간섭을 측정하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다. OASIS 척도의 정신측정학적 분석은 이 척도에 대한 우수한 내적 일관성(Cronbach's alpha = 0.80), 검사-재검사 신뢰도(k = 5.82) 및 수렴 타당성을 발견했습니다.
최대 12개월
3, 6, 12개월 추적조사에서 전반적인 우울증 심각도 및 손상 척도(ODSIS)에서 변경
기간: 최대 12개월
ODSIS는 우울증과 관련된 경험을 평가하는 5개 문항으로 구성된 자기보고식 척도이다. ODSIS는 우울증의 빈도와 심각도, 회피 수준, 직장/학교/가정 간섭, 우울증과 관련된 사회적 간섭을 측정합니다. 지금까지 이 척도의 심리적 특성을 조사한 다른 연구는 발표되지 않았습니다. OASIS와 같은 방식으로 사용하고 해석하는 것이 좋습니다.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 12개월 추적조사에서 다문화 삶의 질 지수(MQLI)로부터의 변화
기간: 최대 12개월
신체적, 정서적 웰빙, 자기 관리, 직업 및 대인 관계 기능, 지역 사회 및 서비스 지원, 개인적 및 영적 성취 외에도 삶의 질에 대한 전반적인 인식을 평가하기 위해 10개 항목을 사용하는 자가 관리 설문지입니다. 설문지의 동질성은 Cronbach's alpha 계수가 0.79로 양호하며 적용성, 신뢰도, 타당도가 높은 것으로 나타났다.
최대 12개월
3, 6, 12개월 추적조사에서 인지된 스트레스 척도(PSS)로부터의 변화
기간: 최대 12개월
PSS는 14개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지로 최근 생활 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 평가합니다. 이 척도에 대한 스페인 검증의 내부 일관성은 0.86입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cristina Botella, Professor, University Jaume I, Castellón, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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