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抑郁症预防和治疗的互联网干预计划

2017年5月17日 更新者:Universitat Jaume I

在有或没有治疗师支持的情况下,互联网提供的预防和治疗轻度至中度抑郁症的干预计划的不同功效

本研究的目的是确定与等候名单对照组相比,在有或没有治疗师支持的情况下,通过互联网提供的自我应用治疗在预防和治疗抑郁症方面的不同有效性。 主要假设是,与等候名单对照组相比,两个干预组将有显着改善,并且它们之间没有显着差异。 调查人员认为,ICT 的支持可能起到与每周电话支持类似的作用(提供反馈、强化、激励参与者等)。 此外,研究人员假设干预计划将成为抑郁症二级和三级预防的有用工具。

研究概览

详细说明

据了解,25% 的人类在一生中的任何时刻都会患上抑郁症,到 2030 年它将成为导致残疾的三大主要原因之一(Mathers 和 Loncar,2006)。 今天的一个非常重要的挑战在于从预防的角度解决抑郁症问题(Mihalopoulos 和 Vos,2013 年),在三个层面中的每一个层面上运作:一级预防,以减少其发病率,二级预防,针对具有某些风险因素或那些表现出亚临床症状和三级预防的人,以尽量减少已经确定的疾病造成的限制(慢性病委员会,1957 年;Vazquez 和 Torres,2007 年)。 作为 Cuijpers、Beekman 等人。 (2012) 在最近的一篇论文中指出,重要的是要制定更好的策略和工具来识别处于危险中的个人并设计预防计划。 研究人员对抑郁症进行了基于证据的心理治疗(Nathan 和 Gorman,2007 年),尽管较少,但也有针对其预防的干预措施(Cuijpers 等人,2008 年;Horowitz y Garber,2006 年;Muñoz 等人,2010 年)。 然而,它们有一个重要的局限性:就可及性和质量而言,精神卫生服务的提供通常不够充分(Hinrichsen,2010 年;医学研究所,2008 年;Kazdin 和 Blase,2011 年)。 信息和通信技术 (ICT),尤其是使用互联网来支持干预措施(治疗或预防)的实施,已被证明是有效部署一般精神保健服务的有力手段。 尽管使用基于互联网的干预措施的数据是一致且有希望的,但仍有重要问题需要解决:并非所有患者都继续并完成这些计划。 基于互联网的抑郁症治疗研究的荟萃分析报告了 32%(范围 0-75%)的退出率(Kaltenthaler、Parry、Beverley 和 Ferriter,2008 年;Melville、Casey 和 Kavanagh,2010 年)。 这个问题可能有多种原因,其中之一可能是提供或不提供人工支持的事实(Andersson 等人,2009 年)。 最近,越来越多的研究确定人类支持在此类干预中的重要性(Richards y Richardsson,2012 年;Hilvert-Bruce、Rossouw、Wong、Sunderland 和 Andrews,2012 年)。 荟萃分析研究发现,与没有任何人工支持的基于互联网的项目相比,在整个项目实施过程中提供支持的基于互联网的治疗产生更大的效应量和更低的辍学率(Andersson 和 Cuijpers,2009;理查兹和理查森,2012 年)。 重要的是要注意,大多数研究指的是由个人(治疗师、顾问或研究人员)而非 ICT(自动提醒、电子邮件或移动短信)管理的支持(Richards 和 Richardson,2012 年)。 现在,最近也有证据表明在没有治疗师、顾问或研究人员的任何接触或支持的情况下自行应用治疗的有效性(Cuijpers、Donker 等人,2011 年)。 尽管如此,仍然很少有随机对照试验专门研究这个问题(Berger 等人,2011 年;Clarke 等人,2005 年;Farrer、Christensen、Griffiths 和 Mackinnon,2011 年)。 这是当前工作的主要目标,因为这可能对该领域的未来发展具有重要意义。 调查人员指出:在基于互联网的干预计划期间,治疗师每周打一次支持电话是必要的,还是仅仅 ICT 的支持就足够了? 正因为如此,研究人员开发了一个基于互联网的程序(微笑很有趣)来预防和治疗抑郁症(轻度至中度),并进行了具有三种实验条件的随机对照试验:a)干预组与人类支持(每周两分钟的无临床内容的支持电话); b) 无人支持的干预组; c) 等候名单控制条件。 两个干预小组收到了来自 ICT 的自动支持:每周两次的自动移动电话消息,提醒执行该计划提出的任务的重要性,以及一封自动电子邮件,鼓励他们在无法访问的情况下继续学习这些模块该计划为期一周。 主要假设是,与等候名单对照组相比,两个干预组将有显着改善,并且它们之间没有显着差异。 调查人员认为,ICT 的支持可能起到与每周电话支持类似的作用(提供反馈、强化、激励参与者等)。 此外,研究人员假设干预计划将成为抑郁症二级和三级预防的有用工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Castellón、西班牙、12006
        • University Jaume I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁。
  • 愿意参与研究。
  • 能够使用电脑并在家中连接互联网。
  • 能够理解和阅读西班牙语。
  • 轻度、轻度或中度抑郁(BDI-II 得分不超过 28)。
  • 至少在他们的生活中经历过一次引起他们干扰的压力事件。

排除标准:

  • 正在接受心理治疗。
  • 在过去的一年里又接受过一次心理治疗。
  • 轴 I 上的严重精神障碍:酒精或其他物质的滥用或依赖、精神障碍或痴呆。
  • 存在自杀意念或计划(由 MINI 和 BDI-II 的第 9 项评估)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在治疗师的支持下分组。
执行“微笑很有趣”计划并得到治疗师支持的干预组(每周一次简短的两分钟电话,没有临床内容)。
Smiling is Fun 是一项针对情绪障碍的互联网自助计划,它将让个人学习和实践适应性方法来应对抑郁和日常问题。 该计划包括八个模块:改变的动机,理解情绪问题;学习继续前进;学会享受;学习生活;生活和学习以及从现在开始,还有什么……?。 此外,该程序使用三个横向工具:1) 用于自我监控的活动报告,其目的是向用户提供反馈并帮助他了解他的情绪与所执行的活动有关,2) 日历,以及 3) “如何我是吗?”提供一组图表和反馈来记录用户的进度。
其他名称:
  • 应对压力
  • 情绪调节计划
实验性的:没有治疗师支持的小组
进行“微笑很有趣”计划的干预组,没有得到治疗师的支持。
Smiling is Fun 是一项针对情绪障碍的互联网自助计划,它将让个人学习和实践适应性方法来应对抑郁和日常问题。 该计划包括八个模块:改变的动机,理解情绪问题;学习继续前进;学会享受;学习生活;生活和学习以及从现在开始,还有什么……?。 此外,该程序使用三个横向工具:1) 用于自我监控的活动报告,其目的是向用户提供反馈并帮助他了解他的情绪与所执行的活动有关,2) 日历,以及 3) “如何我是吗?”提供一组图表和反馈来记录用户的进度。
其他名称:
  • 应对压力
  • 情绪调节计划
其他:等候名单控制组

等待 12 周后可以访问 Smiling is Fun 程序的对照组。

在那之后,那些仍然感兴趣的参与者被随机分配到两种干预条件之一(有或没有治疗师的支持)。

Smiling is Fun 是一项针对情绪障碍的互联网自助计划,它将让个人学习和实践适应性方法来应对抑郁和日常问题。 该计划包括八个模块:改变的动机,理解情绪问题;学习继续前进;学会享受;学习生活;生活和学习以及从现在开始,还有什么……?。 此外,该程序使用三个横向工具:1) 用于自我监控的活动报告,其目的是向用户提供反馈并帮助他了解他的情绪与所执行的活动有关,2) 日历,以及 3) “如何我是吗?”提供一组图表和反馈来记录用户的进度。
其他名称:
  • 应对压力
  • 情绪调节计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 II (BDI-II) 在 3、6 和 12 个月随访时的变化
大体时间:长达 12 个月
这是在药理学和心理治疗试验中用于评估抑郁症严重程度的最广泛的问卷之一。 该量表具有良好的内部一致性(Cronbach's alpha 为 0.76 至 0.95),重测信度为 0.8 左右。 该工具的西班牙语版本还显示了一般人群和临床人群(Cronbach 的 alpha 为 0.89)的高内部一致性(Cronbach 的 alpha 为 0.87)。 相加得到总分,最高为63分。 根据 BDI-II 手册,0 至 13 分表示轻度抑郁,14 至 19 分表示轻度抑郁,20 至 28 分表示中度抑郁,超过 28 分表示重度抑郁。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3、6 和 12 个月随访时积极和消极影响量表 (PANAS) 的变化
大体时间:长达 12 个月
PANAS 由 20 个项目组成,评估两个独立的维度:积极影响 (PA) 和消极影响 (NA)。 每个量表(每个量表 10 个项目)的范围是 10 到 50。 西班牙语版本在大学生中表现出较高的内部一致性(女性 PA 和 NA 为 0.89 至 0.91,男性 AP 为 0.87,男性 AN 为 0.89)。 这与文献中的发现是一致的。
长达 12 个月
在 3、6 和 12 个月的随访中,总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 的变化
大体时间:长达 12 个月
OASIS 由 5 个项目组成,衡量焦虑的频率和严重程度,以及回避程度、工作/学校/家庭干扰以及与焦虑相关的社会干扰。 OASIS 量表的心理测量分析发现该量表具有良好的内部一致性(Cronbach's alpha = 0.80)、重测信度(k = 5.82)和收敛效度。
长达 12 个月
在 3、6 和 12 个月的随访中,总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 的变化
大体时间:长达 12 个月
ODSIS 是一种自我报告的措施,由 5 个项目组成,评估与抑郁症相关的经历。 ODSIS 测量抑郁症的频率和严重程度,以及与抑郁症相关的回避、工作/学校/家庭干扰和社会干扰的程度。 到目前为止,还没有发表其他检查该量表的心理测量特性的研究。 建议以与 OASIS 相同的方式使用和解释它。
长达 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
多元文化生活质量指数 (MQLI) 在 3、6 和 12 个月随访时的变化
大体时间:长达 12 个月
这是一份自填式问卷,使用 10 个项目来评估除身心健康、自我保健、职业和人际关系功能、社区和服务支持以及个人和精神满足之外的生活质量的总体看法。 问卷同质性良好,Cronbach's α系数为0.79,具有适用性、信度和效度。
长达 12 个月
3、6 和 12 个月随访时感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间:长达 12 个月
PSS 是一个包含 14 个项目的自我报告问卷,用于评估最近的生活状况被评估为有压力的程度。 该量表的西班牙验证具有 0.86 的内部一致性。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Cristina Botella, Professor、University Jaume I, Castellón, Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月22日

首次发布 (估计)

2014年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月17日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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