재발성 C. Difficile 감염에 대한 대장내시경에 의한 분변 미생물 이식

최근 C. difficile 감염의 역학에 깊은 변화가 발생하여 빈도, 중증도 및 사망률이 증가했습니다. 표준 요법에 대한 감염의 불응성과 재발 가능성도 모두 증가하여 주요 임상 문제를 나타냅니다. 대변 ​​미생물군 이식(FMT)은 특정 질병 치료를 위해 건강한 기증자의 대변 액체 여과액을 환자의 위장관으로 도입하는 것을 말합니다. FMT는 재발성 C. difficile 감염 치료에 뛰어난 결과를 보여주었습니다. 비위관 또는 비공장관, 상부 내시경, 정체 관장, 대장내시경 등 다양한 경로를 통해 시행할 수 있습니다. 재발성 C. difficile 감염 치료를 위해 FMT를 사용한 연구에 대한 최근의 체계적인 검토에서 Cammarota et al. 하부 위장관 경로(대장경 검사, 관장)가 상부 전달(위내시경 검사, 비위 또는 비공장 관)보다 더 높은 박멸률을 달성하는 것으로 관찰되었습니다(각각 81-86% 대 84-93%). 무작위 임상 시험에서 Van Nood et al. 재발성 C. difficile 감염에서 비공장관에 의한 FMT의 효능을 보여주었다. 지금까지 하위경로별 FMT 자료는 증례계열과 증례보고로만 나왔다.

연구자의 목적은 개방형 무작위 임상 시험에서 C. difficile 감염 치료를 위한 대장 내시경 FMT와 표준 항생제 요법의 효능을 비교하는 것입니다. 연구자의 시험은 Van Nood 등이 얻은 임상 결과를 확인해야 합니다. 대장내시경 방법을 이용하여

조사관의 연구는 지침에 따라 추가 항생제 치료가 필요한 재발성 C. 디피실 감염 환자를 등록하는 공개 라벨 무작위 통제 시험입니다. 재발성 C. difficile 감염은 이전 치료 종료 후 8주 이내에 C. difficile 독소 검사의 임상 증상 및 양성이 다시 나타나는 것을 의미합니다. 환자의 대변은 다른 감염성 병원균을 배제하기 위해 기생충 및 장내 세균성 병원균의 검출을 위해 스크리닝됩니다. 중증 임상양상(패혈증, 심한 탈수, 주요 동반질환), 대장절제술 병력, 내시경 합병증 고위험군, 염증성 장질환(IBD), 과민성대장증후군(IBS), 바이러스성 간염, 에이즈, 매독 등이 있는 환자는 대상에서 제외된다. .

환자는 치료 후 반복되는 증상과 설사를 알리도록 지시받고 초대됩니다. 치료 후 6개월 동안 월간 임상 및 실험실 검사가 수행됩니다.

치료 절차:

모든 환자는 층화 전 4일 동안 반코마이신으로 치료를 시작하며, 두 가지 치료 계획 중 하나에 무작위로 할당(1:1)합니다. 1) FMT, 생검 채널을 통해 맹장에 60-120 이식 후 6시간 이내에 기증자로부터 얻은 기증 대변의 gr(생산에 따라 다름), 생리 용액 100/200ml에서 수동으로 균질화됨; 또는 2) 국제 권장 사항에 따른 표준 반코마이신 기반 요법. 대장 내시경 검사는 전문 내시경 전문의가 조직 검사를 위해 점막 생검(가능한 경우)과 함께 수행합니다. FMT 암에 할당된 환자는 대장내시경 검사 준비를 받게 됩니다(4리터의 식염수 완하제가 포함된 용액). 모든 환자는 집에서 재감염을 피하기 위해 환자의 거주지에서 따라야 할 위생 규칙에 대해 교육을 받습니다. 대변 ​​기증자는 가급적 환자의 친척 또는 지인이어야 하며 지난 6개월 동안 항생제를 복용하지 않았어야 하고 다른 장 질환의 심각한 장 증상이 없어야 하며 바이러스성 간염, AIDS 또는 매독에 대한 혈청 스크리닝에서 음성 결과가 나와야 합니다. 그들의 대변은 C. difficile, 장내 세균, 장내 원생 동물 및 기생충 병원균에 대해 테스트됩니다.