结肠镜检查粪便微生物群移植治疗复发性艰难梭菌感染

最近，艰难梭菌感染的流行病学发生了深刻变化，其发生频率、严重程度和死亡率均有所上升。 感染对标准疗法的难治性及其复发概率也有所增加，这是一个主要的临床问题。 粪便微生物群移植 (FMT) 是指将健康供体的粪便液体滤液引入患者的胃肠道，以治疗特定疾病。 FMT 在治疗复发性艰难梭菌感染方面取得了显著成果。 它可以通过多种途径进行：鼻胃管或鼻空肠管、上消化道内窥镜检查、保留灌肠、结肠镜检查。 在最近对使用 FMT 治疗复发性艰难梭菌感染的研究进行的系统回顾中，Cammarota 等人。观察到下消化道途径（结肠镜检查、灌肠）比上消化道（胃镜检查、鼻胃管或鼻空肠管）获得更高的根除率（分别为 81-86% 和 84-93%）。 在一项随机临床试验中，Van Nood 等人。显示鼻空肠管 FMT 在复发性艰难梭菌感染中的疗效。 到目前为止，关于FMT的下路FMT数据仅以病例系列和病例报告的形式出现。

研究人员的目的是在一项开放标签随机临床试验中比较结肠镜 FMT 和标准抗生素疗法治疗艰难梭菌感染的疗效。研究人员的试验应确认 Van Nood 等人获得的临床结果。通过使用结肠镜检查方法。

研究人员的研究是一项开放标签的随机对照试验，招募了复发性艰难梭菌感染的患者，这些患者是根据指南进行进一步抗生素治疗的候选者。 复发性艰难梭菌感染是指前一次治疗结束后8周内再次出现临床症状和艰难梭菌毒素检测阳性。 将筛查患者的粪便以检测寄生虫和肠道细菌病原体，以排除其他感染性病原体。 具有严重临床特征（败血症、严重脱水、主要合并症）、前结肠切除术、内窥镜并发症高风险、炎症性肠病（IBD）、肠易激综合征（IBS）、病毒性肝炎、艾滋病或梅毒的患者将被排除在外.

将指导和邀请患者在治疗后发出复发症状和腹泻的信号。 在治疗后的六个月内，将每月进行一次临床和实验室检查。

治疗程序：

所有患者将在分层前四天开始万古霉素治疗，随机分配（1 至 1）至以下两种治疗方案之一：1) FMT，盲肠输注 - 通过活检通道 - 60-120 gr（取决于生产）捐赠的粪便，在移植后 6 小时内从捐赠者处获得，并在 100/200 ml 生理溶液中手动匀浆；或 2) 根据国际推荐标准以万古霉素为基础的治疗。 结肠镜检查将由内窥镜专家进行，并进行粘膜活检（如果可能）进行组织学检查。 分配给 FMT 组的患者将接受结肠镜检查的准备（四升含盐水泻药的溶液）。 将指导所有患者在其住所遵守卫生规则，以避免在家中再次感染。 粪便捐献者最好是患者的亲属或密友，过去 6 个月内不得服用抗生素，不得出现其他肠道疾病的明显肠道症状，并且病毒性肝炎、艾滋病或梅毒血清筛查结果必须为阴性。 他们的粪便将接受艰难梭菌、肠道细菌、肠道原生动物和蠕虫病原体的检测。