再発 C. ディフィシル感染に対する大腸内視鏡検査による糞便微生物叢移植

最近では、C. difficile 感染の疫学に大きな変化があり、その頻度、重症度、および死亡率が上昇しています。 標準治療に対する感染の難治性と再発の可能性も増加しており、主要な臨床的問題を表しています。 糞便微生物叢移植 (FMT) は、特定の疾患の治療のために、健康なドナーからの糞便の液体濾液を患者の消化管に導入することを指します。 FMT は、C. difficile 感染の再発の治療において優れた結果を示しています。 経鼻胃管または経鼻空腸管、上部内視鏡検査、貯留浣腸、結腸内視鏡検査など、さまざまな経路で実施できます。 C. difficile 感染の再発の治療に FMT を使用した研究の最近の系統的レビューで、Cammarota ら。下部消化管経路（大腸内視鏡検査、浣腸）は、上部送達（胃内視鏡検査、経鼻胃管または経鼻空腸管）よりも高い根絶率の達成につながることが観察されました（それぞれ81〜86％対84〜93％）。 無作為化された臨床試験では、Van Nood 等。再発性C.ディフィシル感染における経鼻空腸チューブによるFMTの有効性を示した。 これまで、下位ルートによる FMT のデータは、症例シリーズと症例報告だけで出てきました。

研究者の目的は、非盲検無作為化臨床試験における C. difficile 感染症の治療に対する結腸鏡検査 FMT と標準的な抗生物質療法の有効性を比較することです。大腸内視鏡アプローチを使用して。

研究者らの研究は非盲検の無作為対照試験であり、ガイドラインに従ってさらなる抗生物質治療の候補となる再発性 C. ディフィシル感染症の患者を登録します。 C.ディフィシル感染の再発は、前の治療終了後8週間以内に臨床症状が再発し、C.ディフィシル毒素検査が陽性であることを意味する。 患者の便は、他の感染性病原体を除外するために、寄生虫および腸内細菌性病原体の検出についてスクリーニングされます。 -重度の臨床的特徴（敗血症、重度の脱水、主要な合併症）、以前の結腸切除術、内視鏡的合併症のリスクが高い患者、炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、ウイルス性肝炎、エイズまたは梅毒は除外されます.

患者は、治療後に再発する症状と下痢を知らせるように指示され、招待されます。 治療後 6 か月間、毎月の臨床検査と臨床検査を実施します。

治療手順:

すべての患者は、層別化の4日前にバンコマイシンによる治療を開始し、2つの治療スキームのいずれかにランダムに割り当て（1対1）ます。移植から 6 時間以内に提供者から入手し、100/200 ml の生理的溶液で手動でホモジナイズした、提供された糞便の gr (生産量による)。または 2) 国際的な勧告に従った標準的なバンコマイシンベースの治療。 大腸内視鏡検査は専門の内視鏡検査医によって行われ、組織検査のために粘膜生検（可能な場合）が行われます。 FMT アームに割り当てられた患者は、大腸内視鏡検査の準備を受けます (生理食塩水の下剤を含む 4 リットルの溶液)。 すべての患者は、自宅での再感染を避けるために、患者の居住地で従うべき衛生規則について指示されます。 糞便提供者は、できれば患者の親戚または親しい人でなければならず、過去 6 か月間に抗生物質を服用してはならず、他の腸疾患の重大な腸症状を呈してはならず、ウイルス性肝炎、エイズまたは梅毒の血清スクリーニングで陰性でなければなりません。 彼らの便は、C. difficile、腸内細菌、腸内原生動物、蠕虫病原体について検査されます。