Ulosteen mikrobiston siirto kolonoskopialla toistuvan C. Difficile -infektion varalta

Viime aikoina C. difficile -infektion epidemiologiassa on tapahtunut syvä muutos, jonka esiintymistiheys, vakavuus ja kuolleisuus ovat lisääntyneet. Sekä infektion kestävyys standardihoidolle että sen uusiutumisen todennäköisyys ovat myös lisääntyneet, mikä on tärkein kliininen ongelma. Ulosteen mikrobiotan siirrolla (FMT) tarkoitetaan nestemäisen ulosteen suodoksen tuomista terveeltä luovuttajalta potilaan maha-suolikanavaan tiettyjen sairauksien hoitoa varten. FMT on osoittanut erinomaisia ​​tuloksia toistuvan C. difficile -infektion hoidossa. Se voidaan suorittaa eri reittejä pitkin: nenä-mahaletku tai nasojejunaalinen letku, ylempi endoskopia, retentioperäruiske, kolonoskopia. Cammarota et ai. havaitsi, että alemman ruoansulatuskanavan reitti (kolonoskopia, peräruiske) johti korkeampaan hävittämisasteeseen kuin ylempi synnytys (gastroskopia, nenä-maha- tai nenä-jejunaalputki) (81-86 % vs. 84-93 %). Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Van Nood et ai. osoitti nasojejunaalputken FMT:n tehokkuuden toistuvassa C. difficile -infektiossa. Tähän asti FMT-tiedot alemmalla reitillä tulevat ulos vain tapaussarjoittain ja tapausraporttien mukaan.

Tutkijoiden tavoitteena on verrata kolonoskopisen FMT:n ja tavanomaisen antibioottihoidon tehokkuutta C. difficile -infektion hoidossa avoimessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijoiden tutkimuksen tulee vahvistaa Van Noodin et al. käyttämällä kolonoskopiaa.

Tutkijoiden tutkimus on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon on otettu potilaita, joilla on toistuva C. difficile -infektio ja jotka ovat ehdokkaita jatkohoitoon ohjeiden mukaisesti. Toistuvalla C. difficile -infektiolla tarkoitetaan kliinisten oireiden uudelleen ilmaantumista ja C. difficile -toksiinitestin positiivisuutta 8 viikon sisällä edellisen hoidon päättymisestä. Potilaiden uloste seulotaan loisten ja enterobakteeripatogeenien havaitsemiseksi muiden tarttuvien patogeenien sulkemiseksi pois. Potilaat, joilla on vaikeita kliinisiä oireita (sepsis, vaikea nestehukka, suuret rinnakkaissairaudet), entinen kolektomia, suuri endoskooppisten komplikaatioiden riski, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), virushepatiitti, AIDS tai syfilis, suljetaan pois. .

Potilaita opastetaan ja kehotetaan ilmoittamaan toistuvista oireista ja ripulista hoidon jälkeen. Kuukausittaiset kliiniset ja laboratoriotarkastukset suoritetaan kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Hoitotoimenpiteet:

Kaikki potilaat aloittavat vankomysiinihoidon neljän päivän ajan ennen kerrostumista ja jakamalla satunnaisesti (1-1) jompaankumpaan kahdesta hoitosuunnitelmasta: 1) FMT, infuusio umpisuoleen - biopsiakanavan kautta - 60-120 gr (tuotannosta riippuen) luovutettuja ulosteita, jotka on saatu luovuttajalta 6 tunnin sisällä siirrosta ja homogenisoitu manuaalisesti 100/200 ml:ssa fysiologista liuosta; tai 2) standardi vankomysiinipohjainen hoito kansainvälisten suositusten mukaisesti. Kolonoskopian suorittaa asiantuntija endoskopisti ja limakalvobiopsia (jos mahdollista) histologista tutkimusta varten. Potilaat, jotka on määrätty FMT-haaraan, valmistellaan kolonoskopiaan (neljä litraa suolaliuosta sisältävää laksatiivia). Kaikille potilaille opastetaan hygieniasäännöt, joita on noudatettava potilaan kotipaikassa, jotta vältytään uusiutuneilta infektioilta kotona. Ulosteenluovuttajien tulee mieluiten olla potilaan sukulaisia ​​tai läheisiä, he eivät saa olla käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana, heillä ei saa olla merkittäviä suolisto-oireita muista suolistosairauksista ja tuloksen tulee olla negatiivinen virushepatiitin, AIDSin tai kupan seerumitutkimuksessa. Heidän ulostensa testataan C. difficilen, suolistobakteerien, suoliston alkueläinten ja helminteesipatogeenien varalta.