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건강한 피험자의 심혈관 대사 위험 및 체중 조절제로서의 항염증 식이

2015년 12월 2일 업데이트: Juscelino Tovar, Lund University

건강한 과체중 피험자에서 심혈관 대사 위험 및 체중 조절제로서의 항염증 식이의 효능: 대사체학 및 장내 미생물 매핑과 관련된 메커니즘 연구

주요 과학적 질문:

항염증성 다기능 식이 포트폴리오(MFD)를 사용한 이전 개입에서는 잘 설계된 통제 식단에 비해 심장 대사(CM) 위험 지표가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 4w 교차 설계에서 건강한 피험자의 체중 유지 조건에서 수행되었습니다(Tovar et al., 2012). MFD 소비는 또한 4주 후에 인지 능력이 향상되었습니다(Nilsson et al., 2013).

현재 프로젝트는 새로운 바이오마커 식별을 위한 고유한 특성을 사용하여 MFD의 예방 가능성을 추가로 연구하고 장내 미생물군에서 변경의 잠재적 역할을 평가할 것입니다. MFD는 체중 감량을 허용하는 각각 테스트 또는 컨트롤 다이어트와 함께 8주 개입에서 무작위 병렬 설계로 위험에 처한 건강한 피험자에서 테스트됩니다. CM 위험의 표준 인체 측정/생화학적 마커 평가, 대사체학 분석 및 식욕 조절 호르몬 평가도 계획됩니다. 장내 미생물 구성과 CM 위험 측정 사이의 연관성도 포함됩니다. 이 프로젝트는 혁신적인 식품 및/또는 식이 개념에 대한 추가 개발을 위해 MFD의 대사 영향에 대한 메커니즘을 식별할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

중심 가설:

MFD의 CM 예방 가능성은 체중 감소를 허용하는 조건 하에서 중기 시험에서 강화될 수 있습니다. 예상되는 추가 이점은 기존의 CM 관련 매개변수, 수정된 장내 미생물 구성의 마커 및 혈액 대사 산물 프로필의 특정 변화에 대한 감소된 값으로 기록될 수 있습니다.

목표:

  • 체중 감소를 허용하는 조건에서 식이를 투여함으로써 건강한 피험자의 생화학적/인체학적 CM 위험 지표에 대한 MFD의 효과를 추가로 개선합니다.
  • 개선된 CM 위험 마커와 관련된 장내 미생물의 MFD 관련 변화를 확인합니다.
  • 대사 경로에서 MFD 관련 변형을 평가하고, 대사체학 접근법으로 연구하고, 변화된 대사 위험의 새로운 마커를 식별하는 것을 목표로 기존 임상 결과와 연관시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE 223 81
        • Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 공복 혈당(최대 6.1mmol/l)
  • BMI 25~32kg/m2

제외 기준:

  • 고콜레스테롤혈증 치료
  • 고혈압 치료
  • 심혈관 합병증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다기능 다이어트(MFD)
피험자는 다양한 기능성 식품 개념을 중요한 양만큼 추가하여 Nordic Nutrition Recommendations에 따라 고안된 식단을 섭취합니다. 저 GI 및 GI 조절 식품; 천연 항산화 성분이 풍부한 품목, 장쇄 오메가-3 지방산이 풍부한 생선; 베타글루칸이 풍부한 보리 및 귀리 식품/음료; 콜레스테롤 조절 식품.
다른: 다기능 다이어트(MFD)
혈중 지질 수치, 혈당, 인슐린혈증 및 혈전 유발 상태를 조절할 수 있는 기능이 있는 여러 기능성 식품/개념을 포함하는 혼합 식단입니다.
실험적: 다이어트 조절
피험자는 Nordic Nutrition Recommendations에 따라 설계된 식단을 먹지만 MFD에 포함된 기능성 항목이 부족합니다.
다른: 다이어트 조절
MFD에 포함된 기능성 식품을 제외하고 영양학적으로 잘 배합된 식단입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 식이 기간 후 LDL 콜레스테롤의 기준선에서 변화
기간: 시간 0 및 8주 이후
개입 팔의 시작과 끝
시간 0 및 8주 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 식이 기간 후 기준선에서 체중의 변화
기간: 0주 및 8주 후
개입 팔의 시작과 끝
0주 및 8주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 트리글리세리드의 기준선으로부터의 변화
기간: 0주 및 8주 후
개입 팔의 시작과 끝
0주 및 8주 후
장내 미생물 다양성의 기준선에서 변화
기간: 0주 및 8주 후
개입 팔의 시작과 끝
0주 및 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Vinnova

수사관

  • 연구 의자: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFC-JT-MFD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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