Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta przeciwzapalna jako modulator ryzyka kardiometabolicznego i masy ciała u zdrowych osób

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Juscelino Tovar, Lund University

Skuteczność diety przeciwzapalnej jako modulatora ryzyka sercowo-metabolicznego i masy ciała u zdrowych osób z nadwagą: badania mechanizmów związanych z metabolizmem i mapowaniem mikroflory jelitowej

Główne pytanie naukowe:

Poprzednia interwencja z przeciwzapalnym wielofunkcyjnym zestawem dietetycznym (MFD) wykazała znaczne zmniejszenie markerów ryzyka kardiometabolicznego (CM) w porównaniu z dobrze zaprojektowaną dietą kontrolną. Badanie przeprowadzono w warunkach utrzymania wagi u zdrowych osób w układzie krzyżowym 4 tyg. (Tovar i in., 2012). Zużycie MFD spowodowało również poprawę funkcji poznawczych po 4 tygodniach (Nilsson i in., 2013).

Obecny projekt będzie dalej badał potencjał prewencyjny MFD, wykorzystując jego unikalne właściwości do identyfikacji nowych biomarkerów i oceny potencjalnej roli zmian w mikroflorze jelitowej. MFD zostanie przetestowany na zdrowych osobach z grupy ryzyka w randomizowanym schemacie równoległym w ośmiotygodniowej interwencji z odpowiednio dietą testową lub kontrolną, pozwalającą na utratę wagi. Planowana jest również ocena standardowych wskaźników antropometrycznych/biochemicznych ryzyka miopatii, analiza metabolomiczna oraz ocena hormonów regulujących apetyt. Uwzględniono również powiązania między składem mikroflory jelitowej a miarami ryzyka CM. Projekt zapewnia wyjątkowe możliwości zidentyfikowania mechanizmów metabolicznego wpływu MFD do dalszego wykorzystania w innowacyjnych koncepcjach żywności i/lub diety.

Hipoteza centralna:

Potencjał MFD w profilaktyce CM można zwiększyć w średniookresowym badaniu w warunkach pozwalających na redukcję masy ciała. Oczekiwane dodatkowe korzyści można zapisać jako obniżone wartości konwencjonalnych parametrów związanych z CM, markerów zmodyfikowanego składu mikroflory jelitowej i specyficznych zmian w profilach metabolitów we krwi.

Cele:

  • Dalsza poprawa wpływu MFD na biochemiczne/antropometryczne markery ryzyka CM u osób zdrowych poprzez stosowanie diety w warunkach pozwalających na redukcję masy ciała.
  • Aby zidentyfikować zmiany związane z MFD w mikroflorze jelitowej związane z ulepszonymi markerami ryzyka CM.
  • Aby ocenić związane z MFD modyfikacje szlaków metabolicznych, badane przy użyciu podejścia metabolomicznego, oraz skorelować je z konwencjonalnymi wynikami klinicznymi, mając na celu identyfikację nowych markerów zmienionego ryzyka metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE 223 81
        • Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowy poziom glukozy we krwi na czczo (maks. 6,1 mmol/l)
  • BMI między 25 a 32 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie hipercholesterolemii
  • leczenie nadciśnienia tętniczego
  • historia powikłań sercowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wielofunkcyjna (MFD)
Badani stosują dietę opracowaną zgodnie z zaleceniami Nordic Nutrition z dodatkiem znacznych ilości różnych koncepcji żywności funkcjonalnej: produkty spożywcze o niskim IG i produkty o modulującym IG; Naturalne produkty bogate w przeciwutleniacze, długołańcuchowe ryby bogate w kwasy tłuszczowe omega-3; Żywność/napoje z jęczmienia i owsa bogate w betaglukan; Żywność modulująca cholesterol.
Inny: Dieta wielofunkcyjna (MFD)
Dieta mieszana zawierająca wiele funkcjonalnych produktów żywnościowych/konceptów z możliwością modulowania poziomu lipidów we krwi, glikemii, insulinemii i stanu prozakrzepowego.
Eksperymentalny: Kontroluj dietę
Badani stosują dietę opracowaną zgodnie z Zaleceniami Nordic Nutrition, ale pozbawioną elementów funkcjonalnych zawartych w MFD.
Inny: Kontroluj dietę
Dobrze skomponowana pod względem odżywczym dieta, która wyklucza funkcjonalne produkty żywnościowe obecne w MFD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia cholesterolu LDL po każdym okresie diety
Ramy czasowe: Czas 0 i po tygodniu 8
Początek i koniec części interwencyjnej
Czas 0 i po tygodniu 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po każdym okresie diety
Ramy czasowe: Tydzień 0 i po 8 tygodniach
Początek i koniec części interwencyjnej
Tydzień 0 i po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w krążących trójglicerydach
Ramy czasowe: Tydzień 0 i po 8 tygodniach
Początek i koniec części interwencyjnej
Tydzień 0 i po 8 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w różnorodności mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i po 8 tygodniach
Początek i koniec części interwencyjnej
Tydzień 0 i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Vinnova

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFC-JT-MFD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wielofunkcyjna (MFD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj