Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivá dieta jako modulátor kardiometabolického rizika a tělesné hmotnosti u zdravých subjektů

2. prosince 2015 aktualizováno: Juscelino Tovar, Lund University

Účinnost protizánětlivé diety jako modulátoru kardiometabolického rizika a tělesné hmotnosti u zdravých subjektů s nadváhou: Studie mechanismů zahrnujících metabolismus a mapování střevní mikrobioty

Hlavní vědecká otázka:

Předchozí intervence s protizánětlivým multifunkčním dietním portfoliem (MFD) ukázala pozoruhodné snížení kardiometabolických (CM) rizikových markerů ve srovnání s dobře navrženou kontrolní dietou. Studie byla provedena za podmínek udržení hmotnosti u zdravých subjektů ve 4týdenním crossover designu (Tovar et al., 2012). Spotřeba MFD také vedla ke zlepšení kognitivní výkonnosti po 4 týdnech (Nilsson et al., 2013).

Tento projekt bude dále studovat preventivní potenciál MFD s využitím jejích jedinečných vlastností k identifikaci nových biomarkerů a k vyhodnocení potenciální role změn ve střevní mikrobiotě. MFD bude testována na zdravých rizikových subjektech v randomizovaném paralelním designu v osmitýdenní intervenci s testovací nebo kontrolní dietou, která umožňuje snížení hmotnosti. Plánuje se také hodnocení standardních antropometrických/biochemických markerů rizika CM, metabolomická analýza a hodnocení hormonů regulujících chuť k jídlu. Jsou také zahrnuty souvislosti mezi složením střevní mikroflóry a mírami rizika CM. Projekt poskytuje jedinečné příležitosti k identifikaci mechanismů pro metabolický dopad MFD pro další využití v inovativních potravinových a/nebo dietních konceptech.

Centrální hypotéza:

Preventivní potenciál KM MFD může být posílen ve střednědobém pokusu za podmínek umožňujících snížení tělesné hmotnosti. Očekávané další přínosy mohou být zaznamenány jako snížené hodnoty pro konvenční parametry související s CM, markery modifikovaného složení střevní mikroflóry a specifické změny v profilech krevních metabolitů.

Cíle:

  • Dále zlepšit účinek MFD na biochemické/antropometrické markery rizika KM u zdravých subjektů podáváním stravy za podmínek umožňujících redukci hmotnosti.
  • Identifikovat změny související s MFD ve střevní mikrobiotě spojené se zlepšenými markery rizika CM.
  • Posoudit modifikaci metabolických drah související s MFD, studovanou metabolomickým přístupem, a korelovat je s konvenčními klinickými výsledky s cílem identifikovat nové markery změněného metabolického rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, SE 223 81
        • Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální glykémie nalačno (max 6,1 mmol/l)
  • BMI mezi 25 a 32 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • léčba hypercholesterolémie
  • léčba hypertenze
  • kardiovaskulární komplikace v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multifunkční dieta (MFD)
Subjekty jedí stravu navrženou podle Severských výživových doporučení s přidáním důležitých množství různých konceptů funkčních potravin: Potraviny s nízkým GI a GI modulující; Položky bohaté na přírodní antioxidanty, ryby bohaté na omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem; potraviny/nápoje z ječmene a ovsa bohaté na betaglukan; Potraviny modulující cholesterol.
Jiný: Multifunkční dieta (MFD)
Smíšená strava obsahující více funkčních potravin/konceptů se schopností modulovat hladiny krevních lipidů, glykémii, inzulinémii a protrombotický stav.
Experimentální: Kontrolní dieta
Subjekty jedí stravu navrženou podle nordických výživových doporučení, ale postrádají funkční položky obsažené v MFD.
Jiný: Kontrolní dieta
Nutričně dobře sestavená strava, která vylučuje funkční potraviny obsažené v MFD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LDL cholesterolu od výchozí hodnoty po každém dietním období
Časové okno: Čas 0 a po týdnu 8
Začátek a konec ramene zásahu
Čas 0 a po týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po každém dietním období
Časové okno: Týden 0 a po 8 týdnech
Začátek a konec ramene zásahu
Týden 0 a po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v cirkulujících triglyceridech
Časové okno: Týden 0 a po 8 týdnech
Začátek a konec ramene zásahu
Týden 0 a po 8 týdnech
Změna od základní linie v diverzitě střevní mikroflóry
Časové okno: Týden 0 a po 8 týdnech
Začátek a konec ramene zásahu
Týden 0 a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University

Spolupracovníci

Vinnova

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFC-JT-MFD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multifunkční dieta (MFD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit