Uma Dieta Antiinflamatória como Moduladora do Risco Cardiometabólico e do Peso Corporal em Indivíduos Saudáveis
Eficácia de uma dieta antiinflamatória como moduladora do risco cardiometabólico e do peso corporal em indivíduos saudáveis com sobrepeso: estudos de mecanismos envolvendo metabolômica e mapeamento da microbiota intestinal
Questão científica principal:
Uma intervenção anterior com um portfólio dietético multifuncional antiinflamatório (MFD) mostrou reduções notáveis nos marcadores de risco cardiometabólico (CM) em comparação com uma dieta de controle bem projetada. O estudo foi realizado sob condições de manutenção de peso em indivíduos saudáveis em um projeto cruzado de 4 semanas (Tovar et al., 2012). O consumo de MFD também resultou em melhor desempenho cognitivo após 4 semanas (Nilsson et al., 2013).
O presente projeto estudará ainda mais o potencial preventivo da MFD, usando suas propriedades únicas para identificação de novos biomarcadores e para avaliar o papel potencial de alterações na microbiota intestinal. O MFD será testado em indivíduos saudáveis em risco em um projeto paralelo randomizado em uma intervenção de oito semanas com o teste ou dieta controle, respectivamente, permitindo a perda de peso. Avaliação de marcadores antropométricos/bioquímicos padrão de risco de CM, análise metabolômica e avaliação de hormônios reguladores do apetite também estão planejados. Associações entre a composição da microbiota intestinal e as medidas de risco CM também estão incluídas. O projeto oferece oportunidades únicas para identificar mecanismos para o impacto metabólico de MFD, para maior exploração em alimentos inovadores e/ou conceitos dietéticos.
Hipótese central:
O potencial preventivo de CM do MFD pode ser aumentado em um teste de médio prazo em condições que permitam a redução do peso corporal. Os benefícios adicionais esperados podem ser registrados como valores reduzidos para parâmetros convencionais relacionados ao CM, marcadores de composição modificada da microbiota intestinal e alterações específicas nos perfis de metabólitos sanguíneos.
Objetivos.
- Melhorar ainda mais o efeito do MFD nos marcadores bioquímicos/antropométricos de risco de MC em indivíduos saudáveis, administrando a dieta em condições que permitam a redução de peso.
- Identificar alterações relacionadas ao MFD na microbiota intestinal associadas a marcadores de risco de MC aprimorados.
- Avaliar as modificações relacionadas aos MFD em vias metabólicas, estudadas com abordagem metabolômica, e correlacioná-las com desfechos clínicos convencionais, visando identificar novos marcadores de risco metabólico alterado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE 223 81
- Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia normal em jejum (max 6,1 mmol/l)
- IMC entre 25 e 32 Kg/m2
Critério de exclusão:
- tratamento para hipercolesterolemia
- tratamento para hipertensão
- história de complicações cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta multifuncional (MFD)
Os indivíduos comem uma dieta elaborada de acordo com as Recomendações Nórdicas de Nutrição com a adição de quantidades importantes de vários conceitos de alimentos funcionais: IG baixo e alimentos moduladores do IG; Itens ricos em antioxidantes naturais, peixes ricos em ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa; Alimentos/bebidas ricos em betaglucanos de cevada e aveia; Alimentos moduladores do colesterol.
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Uma dieta mista contendo vários alimentos/conceitos funcionais com a capacidade de modular os níveis de lipídios no sangue, glicemia, insulinemia e estado pró-trombótico.
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Experimental: Dieta de controle
Os indivíduos comem uma dieta projetada de acordo com as recomendações de nutrição nórdica, mas sem os itens funcionais incluídos no MFD.
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Uma dieta nutricionalmente bem formulada que exclua os alimentos funcionais presentes no MFD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no colesterol LDL após cada período de dieta
Prazo: Tempo 0 e depois da semana 8
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Início e fim do braço de intervenção
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Tempo 0 e depois da semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no peso corporal após cada período de dieta
Prazo: Semana 0 e após 8 semanas
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Início e fim do braço de intervenção
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Semana 0 e após 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos triglicerídeos circulantes
Prazo: Semana 0 e após 8 semanas
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Início e fim do braço de intervenção
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Semana 0 e após 8 semanas
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Mudança da linha de base na diversidade da microbiota intestinal
Prazo: Semana 0 e após 8 semanas
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Início e fim do braço de intervenção
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Semana 0 e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tovar J, Nilsson A, Johansson M, Ekesbo R, Aberg AM, Johansson U, Bjorck I. A diet based on multiple functional concepts improves cardiometabolic risk parameters in healthy subjects. Nutr Metab (Lond). 2012 Apr 2;9:29. doi: 10.1186/1743-7075-9-29.
- Nilsson A, Tovar J, Johansson M, Radeborg K, Bjorck I. A diet based on multiple functional concepts improves cognitive performance in healthy subjects. Nutr Metab (Lond). 2013 Jul 15;10:49. doi: 10.1186/1743-7075-10-49. eCollection 2013.
- Tovar J, Johansson M, Bjorck I. A multifunctional diet improves cardiometabolic-related biomarkers independently of weight changes: an 8-week randomized controlled intervention in healthy overweight and obese subjects. Eur J Nutr. 2016 Oct;55(7):2295-306. doi: 10.1007/s00394-015-1039-2. Epub 2015 Sep 14.
- Marungruang N, Tovar J, Bjorck I, Hallenius FF. Improvement in cardiometabolic risk markers following a multifunctional diet is associated with gut microbial taxa in healthy overweight and obese subjects. Eur J Nutr. 2018 Dec;57(8):2927-2936. doi: 10.1007/s00394-017-1563-3. Epub 2017 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFC-JT-MFD
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