Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflammatorinen ruokavalio terveiden henkilöiden kardiometabolisen riskin ja kehon painon modulaattorina

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Juscelino Tovar, Lund University

Anti-inflammatorisen ruokavalion teho kardiometabolisen riskin ja kehon painon modulaattorina terveissä ylipainoisissa koehenkilöissä: Metabolomiaan ja suoliston mikrobiston kartoitukseen liittyvien mekanismien tutkimukset

Tieteellinen pääkysymys:

Aiempi interventio anti-inflammatorisella monitoimiruokavaliolla (MFD) osoitti huomattavaa vähenemistä kardiometabolisissa (CM) riskimarkkereissa verrattuna hyvin suunniteltuun kontrolliruokavalioon. Tutkimus suoritettiin painon ylläpitoolosuhteissa terveillä koehenkilöillä 4 watin crossover-mallissa (Tovar et al., 2012). MFD-käyttö paransi myös kognitiivista suorituskykyä 4 viikon jälkeen (Nilsson et al., 2013).

Tässä hankkeessa tutkitaan edelleen MFD:n ennaltaehkäisevää potentiaalia käyttämällä sen ainutlaatuisia ominaisuuksia uusien biomarkkerien tunnistamiseen ja arvioimaan muutosten mahdollista roolia suoliston mikrobiotassa. MFD testataan terveillä riskiryhmillä satunnaistetussa rinnakkaissuunnitelmassa kahdeksan viikon mittaisessa interventiossa testi- tai kontrolliruokavalion kanssa, mikä mahdollistaa painonpudotuksen. Suunnitelmissa on myös CM-riskin antropometristen/biokemiallisten standardimarkkerien arviointi, metabolomiikkaanalyysi ja ruokahalua säätelevien hormonien arviointi. Mukana on myös suoliston mikrobiotan koostumuksen ja CM-riskin mittausten väliset yhteydet. Projekti tarjoaa ainutlaatuisia mahdollisuuksia tunnistaa MFD:n metabolisen vaikutuksen mekanismeja innovatiivisten ruoka- ja/tai ruokavaliokonseptien hyödyntämiseksi edelleen.

Keskeinen hypoteesi:

MFD:n CM-ennaltaehkäisevää potentiaalia voidaan tehostaa keskipitkän aikavälin kokeessa olosuhteissa, jotka mahdollistavat painonpudotuksen. Odotetut lisähyötyjä voidaan kirjata tavanomaisten CM:ään liittyvien parametrien alentuneina arvoina, muunneltujen suolen mikrobiotoskoostumuksen merkkiaineina ja spesifisinä muutoksina veren metaboliittiprofiileissa.

Tavoitteet:

  • Parantaa edelleen MFD:n vaikutusta biokemiallisiin/antropometrisiin CM-riskimarkkereihin terveillä koehenkilöillä antamalla ruokavaliota olosuhteissa, jotka mahdollistavat painonpudotuksen.
  • Tunnistaa MFD:hen liittyvät muutokset suoliston mikrobiotassa, jotka liittyvät parantuneisiin CM-riskimarkkereihin.
  • Arvioida MFD:hen liittyviä muutoksia aineenvaihduntareiteissä, tutkittu metabolomiikan lähestymistavalla, ja korreloida niitä tavanomaisten kliinisten tulosten kanssa tavoitteena tunnistaa uusia muuttuneen metabolisen riskin markkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE 223 81
        • Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali paastoverensokeri (max 6,1 mmol/l)
  • BMI 25-32 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • hyperkolesterolemian hoitoon
  • verenpainetaudin hoitoon
  • sydän- ja verisuonikomplikaatioita historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikäyttöinen ruokavalio (MFD)
Koehenkilöt syövät pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaan suunniteltua ruokavaliota, johon on lisätty tärkeitä määriä erilaisia ​​funktionaalisia ruokakonsepteja: Matala GI ja GI:tä moduloivat elintarvikkeet; Luonnolliset antioksidantit sisältävät tuotteet, pitkäketjuiset omega-3-rasvahappoja sisältävät kalat; Betaglukaanipitoiset ohra- ja kauraruoat/juomat; Kolesterolia säätelevät elintarvikkeet.
Muut: Monikäyttöinen ruokavalio (MFD)
Sekaruokavalio, joka sisältää useita funktionaalisia elintarvikkeita/konsepteja, joilla on kyky muuttaa veren lipiditasoja, glykemiaa, insulinemiaa ja protrombottista tilaa.
Kokeellinen: Hallitse ruokavaliota
Koehenkilöt syövät pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaan suunniteltua ruokavaliota, josta puuttuvat MFD:n sisältämät toiminnalliset tuotteet.
Muut: Hallitse ruokavaliota
Ravitsemuksellisesti hyvin muotoiltu ruokavalio, joka sulkee pois MFD:ssä olevat funktionaaliset elintarvikkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta jokaisen ruokavaliojakson jälkeen
Aikaikkuna: Aika 0 ja viikon 8 jälkeen
Interventiovarren alku ja loppu
Aika 0 ja viikon 8 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta jokaisen ruokavaliojakson jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon jälkeen
Interventiovarren alku ja loppu
Viikko 0 ja 8 viikon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kiertävien triglyseridien määrässä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon jälkeen
Interventiovarren alku ja loppu
Viikko 0 ja 8 viikon jälkeen
Muutos perusviivasta suoliston mikrobiotan monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja 8 viikon jälkeen
Interventiovarren alku ja loppu
Viikko 0 ja 8 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Yhteistyökumppanit

Vinnova

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFC-JT-MFD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monikäyttöinen ruokavalio (MFD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa