Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительная диета как модулятор кардиометаболического риска и массы тела у здоровых людей

2 декабря 2015 г. обновлено: Juscelino Tovar, Lund University

Эффективность противовоспалительной диеты как модулятора кардиометаболического риска и массы тела у здоровых людей с избыточной массой тела: изучение механизмов, включающих метаболомику и картирование кишечной микробиоты

Главный научный вопрос:

Предыдущее вмешательство с противовоспалительным многофункциональным диетическим портфелем (MFD) показало значительное снижение маркеров кардиометаболического риска (CM) по сравнению с хорошо разработанной контрольной диетой. Исследование проводилось в условиях поддержания веса у здоровых добровольцев в перекрестном дизайне 4 нед (Tovar et al., 2012). Потребление MFD также привело к улучшению когнитивных функций через 4 недели (Nilsson et al., 2013).

В настоящем проекте будет продолжено изучение профилактического потенциала MFD с использованием его уникальных свойств для выявления новых биомаркеров и оценки потенциальной роли изменений в микробиоте кишечника. MFD будет тестироваться на здоровых субъектах из группы риска в рандомизированном параллельном дизайне в течение восьми недель с тестовой или контрольной диетой, соответственно, что позволяет снизить вес. Планируется также оценка стандартных антропометрических/биохимических маркеров риска ВМ, метаболомный анализ и оценка гормонов, регулирующих аппетит. Также включены ассоциации между составом микробиоты кишечника и показателями риска ВМ. Проект предоставляет уникальные возможности для выявления механизмов метаболического воздействия MFD для дальнейшего использования в инновационных пищевых и/или диетических концепциях.

Центральная гипотеза:

Потенциал MFD в отношении профилактики ВМ может быть повышен в среднесрочных испытаниях в условиях, позволяющих снизить массу тела. Ожидаемые дополнительные преимущества могут быть зарегистрированы как снижение значений обычных параметров, связанных с CM, маркеров измененного состава кишечной микробиоты и специфических изменений в профилях метаболитов крови.

Цели:

  • Для дальнейшего улучшения влияния MFD на биохимические/антропометрические маркеры риска CM у здоровых людей путем введения диеты в условиях, позволяющих снизить вес.
  • Выявить связанные с MFD изменения в микробиоте кишечника, связанные с улучшенными маркерами риска CM.
  • Оценить изменения метаболических путей, связанные с MFD, изученные с помощью метаболомного подхода, и сопоставить их с обычными клиническими исходами с целью выявления новых маркеров измененного метаболического риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE 223 81
        • Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный уровень глюкозы в крови натощак (макс. 6,1 ммоль/л)
  • ИМТ от 25 до 32 кг/м2

Критерий исключения:

  • лечение гиперхолестеринемии
  • лечение гипертонии
  • сердечно-сосудистые осложнения в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многофункциональное питание (МФД)
Субъекты придерживаются диеты, разработанной в соответствии со Скандинавскими рекомендациями по питанию, с добавлением значительного количества различных функциональных пищевых продуктов: продуктов с низким ГИ и продуктов, модулирующих ГИ; Продукты, богатые натуральными антиоксидантами, рыба, богатая жирными кислотами омега-3 с длинной цепью; продукты/напитки из ячменя и овса, богатые бетаглюканом; Продукты, модулирующие холестерин.
Другой: Многофункциональное питание (МФД)
Смешанная диета, содержащая несколько функциональных продуктов/концепций, способных модулировать уровень липидов в крови, гликемию, инсулинемию и протромботический статус.
Экспериментальный: Контрольная диета
Субъекты придерживаются диеты, разработанной в соответствии со Скандинавскими рекомендациями по питанию, но без функциональных продуктов, включенных в MFD.
Другой: Контрольная диета
Правильно составленная диета, исключающая функциональные пищевые продукты, присутствующие в MFD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП после каждого диетического периода
Временное ограничение: Время 0 и после 8 недели
Начало и конец руки вмешательства
Время 0 и после 8 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем после каждого диетического периода
Временное ограничение: Неделя 0 и после 8 недель
Начало и конец руки вмешательства
Неделя 0 и после 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующих триглицеридов
Временное ограничение: Неделя 0 и после 8 недель
Начало и конец руки вмешательства
Неделя 0 и после 8 недель
Изменение разнообразия микробиоты кишечника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0 и после 8 недель
Начало и конец руки вмешательства
Неделя 0 и после 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Соавторы

Vinnova

Следователи

  • Учебный стул: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFC-JT-MFD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многофункциональное питание (МФД)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться