Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een ontstekingsremmend dieet als modulator van cardiometabolisch risico en lichaamsgewicht bij gezonde proefpersonen

2 december 2015 bijgewerkt door: Juscelino Tovar, Lund University

Werkzaamheid van een ontstekingsremmend dieet als modulator van cardiometabolisch risico en lichaamsgewicht bij personen met gezond overgewicht: studies van mechanismen met betrekking tot metabolomica en het in kaart brengen van de darmmicrobiota

Belangrijkste wetenschappelijke vraag:

Een eerdere interventie met een ontstekingsremmend multifunctioneel voedingsportfolio (MFD) toonde opmerkelijke verlagingen van cardiometabolische (CM) risicomarkers in vergelijking met een goed ontworpen controledieet. De studie werd uitgevoerd onder gewichtsbehoudsomstandigheden bij gezonde proefpersonen in een 4w crossover-ontwerp (Tovar et al., 2012). MFD-consumptie resulteerde ook in verbeterde cognitieve prestaties na 4 weken (Nilsson et al., 2013).

Het huidige project zal het preventieve potentieel van MFD verder bestuderen, gebruikmakend van zijn unieke eigenschappen voor de identificatie van nieuwe biomarkers en om de mogelijke rol van veranderingen in de darmmicrobiota te evalueren. MFD zal worden getest bij gezonde risicopersonen in een gerandomiseerde parallelle opzet in een interventie van acht weken met respectievelijk het test- of controledieet, rekening houdend met gewichtsverlies. Beoordeling van standaard antropometrische / biochemische markers van CM-risico, metabolomics-analyse en evaluatie van eetlustregulerende hormonen zijn ook gepland. Associaties tussen de samenstelling van de darmmicrobiota en metingen van CM-risico's zijn ook inbegrepen. Het project biedt unieke kansen om mechanismen voor de metabole impact van MFD te identificeren, voor verdere benutting in innovatieve voedsel- en/of dieetconcepten.

Centrale hypothese:

Het CM-preventieve potentieel van MFD kan worden versterkt in een proef op middellange termijn onder omstandigheden die een vermindering van het lichaamsgewicht mogelijk maken. Verwachte aanvullende voordelen kunnen worden geregistreerd als verlaagde waarden voor conventionele CM-gerelateerde parameters, markers van gewijzigde samenstelling van de darmmicrobiota en specifieke veranderingen in profielen van bloedmetabolieten.

Doelstellingen:

  • Om het effect van MFD op biochemische/antropometrische CM-risicomarkers bij gezonde proefpersonen verder te verbeteren door het dieet toe te dienen onder omstandigheden die gewichtsvermindering mogelijk maken.
  • MFD-gerelateerde veranderingen in de darmmicrobiota identificeren die verband houden met verbeterde CM-risicomarkers.
  • Om MFD-gerelateerde modificatie in metabole routes te beoordelen, bestudeerd met een metabolomics-benadering, en om ze te correleren met conventionele klinische resultaten, met als doel nieuwe markers van veranderd metabolisch risico te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE 223 81
        • Functional Food Science Centre. Lund University Medicon Village

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale nuchtere bloedglucose (max 6,1 mmol/l)
  • BMI tussen 25 en 32 Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling van hypercholesterolemie
  • behandeling voor hypertensie
  • geschiedenis van cardiovasculaire complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multifunctioneel dieet (MFD)
Proefpersonen eten een dieet dat is ontworpen volgens de Nordic Nutrition Recommendations met toevoeging van belangrijke hoeveelheden van verschillende functionele voedingsconcepten: Lage GI en GI-modulerende voedingsmiddelen; Natuurlijke producten die rijk zijn aan antioxidanten, Omega-3-vetzuurrijke vis met lange keten; Betaglucan-rijke gerst en haver eten/drinken; Cholesterol-modulerende voedingsmiddelen.
Ander: Multifunctioneel dieet (MFD)
Een gemengd dieet met meerdere functionele voedingsmiddelen/concepten met het vermogen om bloedlipideniveaus, glycemie, insulinemie en protrombotische status te moduleren.
Experimenteel: Controle dieet
Proefpersonen eten een dieet dat is ontworpen volgens de Nordic Nutrition Recommendations, maar de functionele items die in de MFD zijn opgenomen, ontbreken.
Ander: Controle dieet
Een qua voedingswaarde goed geformuleerd dieet dat de functionele voedingsmiddelen in de MFD uitsluit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterol na elke dieetperiode
Tijdsspanne: Tijd 0 en na week 8
Begin en einde van de interventiearm
Tijd 0 en na week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht na elke dieetperiode
Tijdsspanne: Week 0 en na 8 weken
Begin en einde van de interventiearm
Week 0 en na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in circulerende triglyceriden
Tijdsspanne: Week 0 en na 8 weken
Begin en einde van de interventiearm
Week 0 en na 8 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in de diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Week 0 en na 8 weken
Begin en einde van de interventiearm
Week 0 en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Vinnova

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juscelino Tovar, PhD, Antidiabetic Food Centre & Functional Food Science Centre. Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFC-JT-MFD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multifunctioneel dieet (MFD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren