- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02149914
GERD 환자에서 PPI 치료 후 Ryodoraku와 HRV의 변화
연구 개요
상세 설명
위식도 역류질환(GERD)은 하부 식도 괄약근의 기능 장애로 인한 위 내용물의 역류와 주로 관련된 흔한 질환입니다. GERD의 일반적인 증상은 속쓰림, 위산 역류, 흉통 및 히스테리쿠스입니다. GERD의 치료방법은 생활습관의 변화, 약물요법, 역류방지수술, 내시경 등이 있다. 양성자 펌프 억제제(PPI)는 효과적으로 위산 분비를 차단하고 식도 복구를 촉진할 수 있지만, 약물 반응과 증상의 호전 정도는 때때로 예측할 수 없습니다. 최근에는 개인의 신체 상태를 분석하는 데 사용되는 도구가 많이 있습니다. 경락 에너지 분석 장치(Ryodoraku)는 피부 표면의 저항을 분석하여 경락 시스템의 에너지를 평가하는 데 사용되며, 심박수 분석을 통해 자율 신경계를 평가하는 손목 착용형 심박수 모니터(ANSWatch)도 사용됩니다. 가변성. 따라서 본 연구의 목적은 GERD 환자에서 PPI의 임상적 효능과 Ryodoraku 및 ANSWatch를 통한 개인의 신체 상태 간의 연관성을 조사하는 것이다.
조사관은 4주 동안 PPI를 받아야 하는 클리닉에서 GERD 환자 120명을 모집하고 약물 복용 전후에 각 지원자를 평가할 것입니다. 평가 방법 : 1. 자율신경계 평가를 위한 ANSWatch, 2. 경락계 에너지 평가를 위한 Ryodoraku, 3. 역류성 식도염의 정도를 평가하기 위한 상부 위장관 내시경 검사, 4. GERD의 중증도를 평가하기 위한 위식도 역류질환 설문지. 연구자들은 약을 복용하기 전과 후 사이의 평가에서 데이터베이스를 분석하고 비교했습니다.
연구자들은 Ryodoraku와 ANSWatch의 변화가 GERD 환자에서 PPI의 임상적 효능에 대한 좋은 예측 인자임을 입증할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung City, 대만, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 20-75세의 나이
- 4주 동안 PPI를 투여받아야 하는 GERD 환자
제외 기준:
- 소화성 궤양, 담석, 암 및 바렛 식도를 앓고 있습니다.
- 이전에 식도, 위 또는 십이지장 수술을 받은 경우
- 수유중인 여성 또는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPI 시술
GERD 환자는 ANSWatch에 의해 평가됩니다.
Ryodoraku, UGI 내시경 및 GerdQ PPI 복용 전 및 PPI 20mg 정제를 4주 동안 매일 경구 복용한 후.
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다른 이름들:
약물 복용 전후에 각 환자의 경락 시스템 에너지를 평가하는 Ryodoraku
다른 이름들:
ANSWatch로 환자의 약물복용 전후 자율신경계 평가
다른 이름들:
역류성식도염 환자별 역류성 식도염 치료 전후 등급을 평가하기 위한 UGI 내시경
다른 이름들:
약물 복용 전후에 각 환자의 GERD 중증도를 평가하기 위한 GerdQ
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류질환 설문지
기간: 4주
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GERD의 중증도를 평가하기 위해
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 위장관 내시경
기간: 4주
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역류성 식도염의 등급을 평가하기 위해
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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