De veranderingen van Ryodoraku en HRV na PPI-behandeling bij GERD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een veel voorkomende ziekte, voornamelijk gerelateerd aan de reflux van de maaginhoud veroorzaakt door de disfunctie van de onderste slokdarmsfincter. De meest voorkomende symptomen van GORZ zijn brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn op de borst en globus hystericus. De methoden om GORZ te behandelen zijn veranderingen in levensstijl, farmacotherapie, antirefluxchirurgie en endoscopie. Protonpompremmers (PPI) kunnen de maagzuursecretie effectief blokkeren en het herstel van de slokdarm bevorderen, maar de geneesmiddelreacties en de mate van verbetering van de symptomen zijn soms onvoorspelbaar. Onlangs zijn er veel instrumenten gebruikt om de persoonlijke fysieke status te analyseren. Meridiaan-energieanalyse-apparaat (Ryodoraku) wordt gebruikt om de energie van het meridiaansysteem te beoordelen door analyse van de weerstand van het huidoppervlak, evenals de pols gedragen hartslagmeter (ANSWatch) die wordt gebruikt om het autonome zenuwstelsel te beoordelen door analyse van de hartslag variabiliteit. Daarom is het doel van deze studie om de associatie tussen de klinische werkzaamheid van PPI bij patiënten met GORZ en de persoonlijke fysieke status door Ryodoraku en ANSWatch te onderzoeken.
Onderzoekers zullen 120 patiënten met GORZ rekruteren in de kliniek die gedurende vier weken PPI's moeten krijgen en elke vrijwilliger beoordelen voor en na het innemen van de medicatie. Beoordelingsmethoden: 1. ANSWatch om het autonome zenuwstelsel te beoordelen, 2. Ryodoraku om de energie van het meridiaansysteem te beoordelen, 3. Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal om de graad van refluxoesofagitis te beoordelen, 4. Gastro-oesofageale refluxziektevragenlijst om de ernst van GORZ te beoordelen. Onderzoekers analyseerden en vergeleken de database van de beoordelingen tussen voor en na het innemen van de medicatie.
Onderzoekers verwachten te onderbouwen dat de veranderingen van Ryodoraku en ANSWatch goede voorspellers zijn voor de klinische werkzaamheid van PPI bij patiënten met GORZ.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd van 20-75 jaar
- patiënten met GORZ die gedurende vier weken PPI's moeten krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan een maagzweer, galstenen, kanker en Barrett-slokdarm
- eerder een slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmoperatie heeft ondergaan
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PPI-behandeling
Patiënten met GORZ zouden worden beoordeeld door ANSWatch.
Ryodoraku, UGI-endoscopie en GerdQ vóór inname van PPI's en na inname van PPI 20 mg tablet elke dag gedurende 4 weken.
|
Andere namen:
Ryodoraku om de energie van het meridiaansysteem voor elke patiënt te beoordelen voor en na het innemen van de medicatie
Andere namen:
ANSWatch om het autonome zenuwstelsel voor elke patiënt te beoordelen voor en na het innemen van de medicatie
Andere namen:
UGI-endoscopie om de graad van reflux-oesofagitis voor elke patiënt te beoordelen voor en na inname van de medicatie
Andere namen:
GerdQ om de ernst van GORZ voor elke patiënt te beoordelen voor en na het innemen van de medicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over gastro-oesofageale refluxziekte
Tijdsspanne: vier weken
|
Om de ernst van GORZ te beoordelen
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Om de graad van reflux-oesofagitis te beoordelen
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC103-20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .