Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany Ryodoraku i HRV po leczeniu PPI u pacjentów z GERD

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Choroba refluksowa przełyku (GERD) związana jest głównie z cofaniem się treści żołądkowej wywołanym dysfunkcją dolnego zwieracza przełyku. Inhibitory pompy protonowej (PPI) mogą skutecznie blokować wydzielanie kwasu solnego w żołądku, ale reakcje na lek i stopień złagodzenia objawów są czasem nieprzewidywalne. Celem tego badania jest zbadanie związku między kliniczną skutecznością PPI u pacjentów z GERD a osobistym stanem fizycznym według Ryodoraku i ANSWatch.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest częstą chorobą, związaną głównie z cofaniem się treści żołądkowej, wywołanym dysfunkcją dolnego zwieracza przełyku. Typowymi objawami GERD są zgaga, zarzucanie kwasu, ból w klatce piersiowej i globus hystericus. Metody leczenia GERD to zmiana stylu życia, farmakoterapia, chirurgia antyrefluksowa i endoskopia. Inhibitory pompy protonowej (PPI) mogą skutecznie blokować wydzielanie kwasu żołądkowego i sprzyjać naprawie przełyku, ale reakcje na lek i stopień poprawy objawów są czasem nieprzewidywalne. Ostatnio istnieje wiele narzędzi służących do analizy osobistego stanu fizycznego. Urządzenie do analizy energii południka (Ryodoraku) służy do oceny energii układu meridianowego poprzez analizę oporu powierzchni skóry, a także noszony na nadgarstku monitor pracy serca (ANSWatch) służący do oceny autonomicznego układu nerwowego poprzez analizę tętna zmienność. Dlatego celem tego badania jest zbadanie związku między kliniczną skutecznością PPI u pacjentów z GERD a osobistym stanem fizycznym według Ryodoraku i ANSWatch.

Badacze zrekrutują 120 pacjentów z GERD w klinice, którzy muszą otrzymywać PPI przez cztery tygodnie i ocenią każdego ochotnika przed i po zażyciu leku. Metody oceny: 1. ANSWatch do oceny autonomicznego układu nerwowego, 2. Ryodoraku do oceny energii układu meridianowego, 3. Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego do oceny stopnia zaawansowania refluksowego zapalenia przełyku, 4. Kwestionariusz choroby refluksowej przełyku do oceny ciężkości GERD. Badacze przeanalizowali i porównali bazę danych z ocen przed i po zażyciu leku.

Badacze spodziewają się udowodnić, że zmiany Ryodoraku i ANSWatch są dobrymi predyktorami skuteczności klinicznej PPI u pacjentów z GERD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • wiek 20-75 lat
  • pacjentów z GERD, którzy muszą otrzymywać PPI przez cztery tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na wrzód trawienny, kamienie żółciowe, raka i przełyk Barretta
  • przebył wcześniej operację przełyku, żołądka lub dwunastnicy
  • Kobiety karmiące piersią lub kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie PPI
Pacjenci z GERD będą oceniani przez ANSWatch. Ryodoraku, endoskopia UGI i GerdQ przed przyjęciem PPI i po przyjęciu tabletki PPI 20 mg doustnie codziennie przez 4 tygodnie.
Lek: PPI
Inne nazwy:
  • Rabeprazol
  • Inhibitor pompy protonowej
  • Pariet
Urządzenie: Ryodoraku
Ryodoraku do oceny energii układu meridianów dla każdego pacjenta przed i po zażyciu leku
Inne nazwy:
  • Urządzenie do analizy energii południka
  • MIÓD PITNY
  • Urządzenie do pomiaru reakcji skóry
  • Ja-Profesjonalista
  • Ja-100
Urządzenie: ODPOWIEDZObejrzyj
ANSWatch, aby ocenić autonomiczny układ nerwowy każdego pacjenta przed i po zażyciu leku
Inne nazwy:
  • Nieinwazyjny ciśnieniomierz „Taiwan Scientific”.
  • Monitor tętna noszony na nadgarstku
  • TS-0411
Urządzenie: Endoskopia UGI
Endoskopia UGI w celu oceny stopnia refluksowego zapalenia przełyku u każdego pacjenta przed i po przyjęciu leku
Inne nazwy:
  • Endoskop górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Fujinona EG350N
  • Fujinon EG590WR
Inny: GerdQ
GerdQ do oceny ciężkości GERD dla każdego pacjenta przed i po zażyciu leku
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz choroby refluksowej przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Aby ocenić ciężkość GERD
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Aby ocenić stopień refluksowego zapalenia przełyku
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Tzu Chi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC103-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj