Los cambios de Ryodoraku y HRV después del tratamiento con PPI en pacientes con ERGE
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es una enfermedad común, principalmente relacionada con el reflujo del contenido del estómago inducido por la disfunción del esfínter esofágico inferior. Los síntomas comunes de la ERGE son acidez estomacal, regurgitación ácida, dolor torácico y globo histérico. Los métodos para tratar la ERGE son cambios de estilo de vida, farmacoterapia, cirugía antirreflujo y endoscopia. Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) pueden bloquear eficazmente la secreción de ácido gástrico y promover la reparación del esófago, pero las reacciones a los medicamentos y el grado de mejora de los síntomas a veces son impredecibles. Recientemente hay muchos instrumentos que se utilizan para analizar el estado físico personal. El dispositivo de análisis de energía de los meridianos (Ryodoraku) se usa para evaluar la energía del sistema de meridianos mediante el análisis de la resistencia de la superficie de la piel, así como el monitor de frecuencia cardíaca de pulsera (ANSWatch) que se usa para evaluar el sistema nervioso autónomo mediante el análisis de la frecuencia cardíaca. variabilidad. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la asociación entre la eficacia clínica de los IBP en pacientes con ERGE y el estado físico personal por Ryodoraku y ANSWatch.
Los investigadores reclutarán a 120 pacientes con ERGE en la clínica que deben recibir PPI durante cuatro semanas y evaluarán a cada voluntario antes y después de tomar el medicamento. Métodos de evaluación: 1. ANSWatch para evaluar el sistema nervioso autónomo, 2. Ryodoraku para evaluar la energía del sistema de meridianos, 3. Endoscopia gastrointestinal superior para evaluar el grado de esofagitis por reflujo, 4. Cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico para evaluar la gravedad de la ERGE. Los investigadores analizaron y compararon la base de datos de las evaluaciones antes y después de tomar el medicamento.
Los investigadores esperan corroborar que los cambios de Ryodoraku y ANSWatch son buenos predictores de la eficacia clínica de los IBP en pacientes con ERGE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung City, Taiwán, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino o femenino
- edad de 20-75 años
- pacientes con ERGE que deben recibir IBP durante cuatro semanas
Criterio de exclusión:
- Sufrir de úlcera péptica, cálculos biliares, cáncer y esófago de Barrett
- se sometió previamente a la cirugía de esófago, estómago o duodeno
- Mujeres lactantes o mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento con IBP
Los pacientes con ERGE serían evaluados por ANSWatch.
Ryodoraku, endoscopia UGI y GerdQ antes de tomar PPI y después de tomar una tableta de PPI de 20 mg por vía oral todos los días durante 4 semanas.
|
Otros nombres:
Ryodoraku para evaluar la energía del sistema de meridianos de cada paciente antes y después de tomar el medicamento
Otros nombres:
ANSWatch para evaluar el sistema nervioso autónomo de cada paciente antes y después de tomar el medicamento
Otros nombres:
Endoscopia UGI para evaluar el grado de esofagitis por reflujo de cada paciente antes y después de tomar el medicamento
Otros nombres:
GerdQ para evaluar la gravedad de la ERGE para cada paciente antes y después de tomar el medicamento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
Para evaluar la gravedad de la ERGE
|
cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endoscopia digestiva alta
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
Para evaluar el grado de esofagitis por reflujo
|
cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Condiciones precancerosas
- Esófago de Barrett
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Rabeprazol
- Inhibidores de la bomba de protones
Otros números de identificación del estudio
- REC103-20
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .