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Les changements de Ryodoraku et HRV après traitement IPP chez les patients RGO

19 novembre 2014 mis à jour par: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Reflux gastro-œsophagien (RGO) principalement lié au reflux du contenu de l'estomac induit par le dysfonctionnement du sphincter inférieur de l'œsophage. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) peuvent bloquer efficacement la sécrétion d'acide gastrique, mais les réactions médicamenteuses et le degré d'amélioration des symptômes sont parfois imprévisibles. Le but de cette étude est d'étudier l'association entre l'efficacité clinique des IPP chez les patients atteints de RGO et l'état physique personnel par Ryodoraku et ANSWatch.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une maladie fréquente, principalement liée au reflux du contenu de l'estomac induit par le dysfonctionnement du sphincter inférieur de l'œsophage. Les symptômes courants du RGO sont les brûlures d'estomac, les régurgitations acides, les douleurs thoraciques et le globus hystericus. Les méthodes pour traiter le RGO sont les changements de style de vie, la pharmacothérapie, la chirurgie anti-reflux et l'endoscopie. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) peuvent bloquer efficacement la sécrétion d'acide gastrique et favoriser la réparation de l'œsophage, mais les réactions médicamenteuses et le degré d'amélioration des symptômes sont parfois imprévisibles. Récemment, de nombreux instruments ont été utilisés pour analyser l'état physique personnel. Le dispositif d'analyse de l'énergie des méridiens (Ryodoraku) est utilisé pour évaluer l'énergie du système des méridiens par l'analyse de la résistance de la surface de la peau, ainsi que le moniteur de fréquence cardiaque porté au poignet (ANSWatch) utilisé pour évaluer le système nerveux autonome par l'analyse de la fréquence cardiaque variabilité. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'association entre l'efficacité clinique des IPP chez les patients atteints de RGO et l'état physique personnel par Ryodoraku et ANSWatch.

Les enquêteurs recruteront 120 patients atteints de RGO en clinique qui doivent recevoir des IPP pendant quatre semaines et évalueront chaque volontaire avant et après la prise du médicament. Méthodes d'évaluation : 1. ANSWatch pour évaluer le système nerveux autonome, 2. Ryodoraku pour évaluer l'énergie du système méridien, 3. Endoscopie gastro-intestinale haute pour évaluer le grade de l'œsophagite par reflux, 4. Questionnaire sur le reflux gastro-œsophagien pour évaluer la gravité du RGO. Les enquêteurs ont analysé et comparé la base de données des évaluations entre avant et après la prise du médicament.

Les enquêteurs prévoient de prouver que les changements de Ryodoraku et ANSWatch sont de bons prédicteurs de l'efficacité clinique des IPP chez les patients atteints de RGO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung City, Taïwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • masculin ou féminin
  • âge de 20-75 ans
  • les patients atteints de RGO qui doivent recevoir des IPP pendant quatre semaines

Critère d'exclusion:

  • Souffrant d'ulcère peptique, de calculs biliaires, de cancer et d'œsophage de Barrett
  • a déjà subi une chirurgie de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum
  • Femmes allaitantes ou femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement IPP
Les patients atteints de RGO seraient évalués par ANSWatch. Ryodoraku, endoscopie UGI et GerdQ avant de prendre des IPP et après avoir pris un comprimé de 20 mg d'IPP par voie orale tous les jours pendant 4 semaines.
Autres noms:
  • Rabéprazole
  • Inhibiteur de la pompe à protons
  • Pariet
Ryodoraku pour évaluer l'énergie du système méridien pour chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
  • Appareil d'analyse d'énergie Meridian
  • HYDROMEL
  • Appareil de mesure de la réponse cutanée
  • Moi-Professionnel
  • Moi-100
ANSWatch pour évaluer le système nerveux autonome de chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
  • Tensiomètre non invasif "Taiwan Scientific"
  • Moniteur de fréquence cardiaque porté au poignet
  • TS-0411
Endoscopie UGI pour évaluer le degré d'oesophagite par reflux pour chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
  • Endoscope gastro-intestinal supérieur
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ pour évaluer la sévérité du RGO pour chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
  • Questionnaire sur le reflux gastro-oesophagien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le reflux gastro-oesophagien
Délai: quatre semaines
Pour évaluer la gravité du RGO
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endoscopie digestive haute
Délai: quatre semaines
Pour évaluer le grade de l'oesophagite par reflux
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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