- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02149914
Les changements de Ryodoraku et HRV après traitement IPP chez les patients RGO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une maladie fréquente, principalement liée au reflux du contenu de l'estomac induit par le dysfonctionnement du sphincter inférieur de l'œsophage. Les symptômes courants du RGO sont les brûlures d'estomac, les régurgitations acides, les douleurs thoraciques et le globus hystericus. Les méthodes pour traiter le RGO sont les changements de style de vie, la pharmacothérapie, la chirurgie anti-reflux et l'endoscopie. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) peuvent bloquer efficacement la sécrétion d'acide gastrique et favoriser la réparation de l'œsophage, mais les réactions médicamenteuses et le degré d'amélioration des symptômes sont parfois imprévisibles. Récemment, de nombreux instruments ont été utilisés pour analyser l'état physique personnel. Le dispositif d'analyse de l'énergie des méridiens (Ryodoraku) est utilisé pour évaluer l'énergie du système des méridiens par l'analyse de la résistance de la surface de la peau, ainsi que le moniteur de fréquence cardiaque porté au poignet (ANSWatch) utilisé pour évaluer le système nerveux autonome par l'analyse de la fréquence cardiaque variabilité. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'association entre l'efficacité clinique des IPP chez les patients atteints de RGO et l'état physique personnel par Ryodoraku et ANSWatch.
Les enquêteurs recruteront 120 patients atteints de RGO en clinique qui doivent recevoir des IPP pendant quatre semaines et évalueront chaque volontaire avant et après la prise du médicament. Méthodes d'évaluation : 1. ANSWatch pour évaluer le système nerveux autonome, 2. Ryodoraku pour évaluer l'énergie du système méridien, 3. Endoscopie gastro-intestinale haute pour évaluer le grade de l'œsophagite par reflux, 4. Questionnaire sur le reflux gastro-œsophagien pour évaluer la gravité du RGO. Les enquêteurs ont analysé et comparé la base de données des évaluations entre avant et après la prise du médicament.
Les enquêteurs prévoient de prouver que les changements de Ryodoraku et ANSWatch sont de bons prédicteurs de l'efficacité clinique des IPP chez les patients atteints de RGO.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- âge de 20-75 ans
- les patients atteints de RGO qui doivent recevoir des IPP pendant quatre semaines
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'ulcère peptique, de calculs biliaires, de cancer et d'œsophage de Barrett
- a déjà subi une chirurgie de l'œsophage, de l'estomac ou du duodénum
- Femmes allaitantes ou femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement IPP
Les patients atteints de RGO seraient évalués par ANSWatch.
Ryodoraku, endoscopie UGI et GerdQ avant de prendre des IPP et après avoir pris un comprimé de 20 mg d'IPP par voie orale tous les jours pendant 4 semaines.
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Autres noms:
Ryodoraku pour évaluer l'énergie du système méridien pour chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
ANSWatch pour évaluer le système nerveux autonome de chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
Endoscopie UGI pour évaluer le degré d'oesophagite par reflux pour chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
GerdQ pour évaluer la sévérité du RGO pour chaque patient avant et après la prise du médicament
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le reflux gastro-oesophagien
Délai: quatre semaines
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Pour évaluer la gravité du RGO
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quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endoscopie digestive haute
Délai: quatre semaines
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Pour évaluer le grade de l'oesophagite par reflux
|
quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Conditions précancéreuses
- Oesophage de Barrett
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Rabéprazole
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
Autres numéros d'identification d'étude
- REC103-20
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