- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02149914
Изменения Риодораку и ВСР после лечения ИПП у больных ГЭРБ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — распространенное заболевание, в основном связанное с рефлюксом содержимого желудка, вызванным дисфункцией нижнего пищеводного сфинктера. Общими симптомами ГЭРБ являются изжога, отрыжка кислым, боль в груди и истерический комок. Методами лечения ГЭРБ являются изменение образа жизни, фармакотерапия, антирефлюксная хирургия и эндоскопия. Ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут эффективно блокировать секрецию желудочного сока и способствовать восстановлению пищевода, но реакции на лекарства и степень улучшения симптомов иногда непредсказуемы. В последнее время существует множество инструментов, используемых для анализа личного физического состояния. Устройство анализа энергии меридианов ( Ryodoraku ) используется для оценки энергии меридианной системы путем анализа сопротивления поверхности кожи, а также наручный пульсометр (ANSWatch) используется для оценки вегетативной нервной системы путем анализа частоты сердечных сокращений. изменчивость. Таким образом, целью данного исследования является изучение связи между клинической эффективностью ИПП у пациентов с ГЭРБ и личным физическим статусом по данным Ryodoraku и ANSWatch.
Исследователи наберут 120 пациентов с ГЭРБ в клинике, которые должны получать ИПП в течение четырех недель, и оценят каждого добровольца до и после приема лекарства. Методы оценки: 1. ANSWatch для оценки вегетативной нервной системы, 2. Риодораку для оценки энергии меридиональной системы, 3. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки степени рефлюкс-эзофагита, 4. Опросник гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для оценки тяжести ГЭРБ. Исследователи проанализировали и сравнили базу данных с оценками до и после приема лекарства.
Исследователи надеются доказать, что изменения Риодораку и ANSWatch являются хорошими предикторами клинической эффективности ИПП у пациентов с ГЭРБ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- возраст 20-75 лет
- пациенты с ГЭРБ, которые должны получать ИПП в течение четырех недель
Критерий исключения:
- Страдает пептической язвой, камнями в желчном пузыре, раком и пищеводом Барретта.
- ранее перенесшие операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке
- Кормящие женщины или беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение ИПП
Пациенты с ГЭРБ будут оцениваться ANSWatch.
Риодораку, эндоскопия UGI и GerdQ до приема ИПП и после приема таблеток ИПП по 20 мг перорально каждый день в течение 4 недель.
|
Другие имена:
Риодораку для оценки энергии системы меридианов у каждого пациента до и после приема препарата
Другие имена:
ANSWatch для оценки вегетативной нервной системы каждого пациента до и после приема лекарства.
Другие имена:
Эндоскопия UGI для оценки степени рефлюкс-эзофагита у каждого пациента до и после приема лекарств.
Другие имена:
GerdQ для оценки тяжести ГЭРБ у каждого пациента до и после приема лекарства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Временное ограничение: четыре недели
|
Для оценки тяжести ГЭРБ
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: четыре недели
|
Для оценки степени рефлюкс-эзофагита
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Предраковые состояния
- Пищевод Барретта
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Рабепразол
- Ингибиторы протонной помпы
Другие идентификационные номера исследования
- REC103-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .