Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения Риодораку и ВСР после лечения ИПП у больных ГЭРБ

19 ноября 2014 г. обновлено: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в основном связана с рефлюксом содержимого желудка, вызванным дисфункцией нижнего пищеводного сфинктера. Ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут эффективно блокировать секрецию желудочного сока, но реакции на лекарства и степень улучшения симптомов иногда непредсказуемы. Целью данного исследования является изучение связи между клинической эффективностью ИПП у пациентов с ГЭРБ и личным физическим статусом по данным Ryodoraku и ANSWatch.

Обзор исследования

Подробное описание

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — распространенное заболевание, в основном связанное с рефлюксом содержимого желудка, вызванным дисфункцией нижнего пищеводного сфинктера. Общими симптомами ГЭРБ являются изжога, отрыжка кислым, боль в груди и истерический комок. Методами лечения ГЭРБ являются изменение образа жизни, фармакотерапия, антирефлюксная хирургия и эндоскопия. Ингибиторы протонной помпы (ИПП) могут эффективно блокировать секрецию желудочного сока и способствовать восстановлению пищевода, но реакции на лекарства и степень улучшения симптомов иногда непредсказуемы. В последнее время существует множество инструментов, используемых для анализа личного физического состояния. Устройство анализа энергии меридианов ( Ryodoraku ) используется для оценки энергии меридианной системы путем анализа сопротивления поверхности кожи, а также наручный пульсометр (ANSWatch) используется для оценки вегетативной нервной системы путем анализа частоты сердечных сокращений. изменчивость. Таким образом, целью данного исследования является изучение связи между клинической эффективностью ИПП у пациентов с ГЭРБ и личным физическим статусом по данным Ryodoraku и ANSWatch.

Исследователи наберут 120 пациентов с ГЭРБ в клинике, которые должны получать ИПП в течение четырех недель, и оценят каждого добровольца до и после приема лекарства. Методы оценки: 1. ANSWatch для оценки вегетативной нервной системы, 2. Риодораку для оценки энергии меридиональной системы, 3. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки степени рефлюкс-эзофагита, 4. Опросник гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для оценки тяжести ГЭРБ. Исследователи проанализировали и сравнили базу данных с оценками до и после приема лекарства.

Исследователи надеются доказать, что изменения Риодораку и ANSWatch являются хорошими предикторами клинической эффективности ИПП у пациентов с ГЭРБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung City, Тайвань, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина
  • возраст 20-75 лет
  • пациенты с ГЭРБ, которые должны получать ИПП в течение четырех недель

Критерий исключения:

  • Страдает пептической язвой, камнями в желчном пузыре, раком и пищеводом Барретта.
  • ранее перенесшие операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке
  • Кормящие женщины или беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение ИПП
Пациенты с ГЭРБ будут оцениваться ANSWatch. Риодораку, эндоскопия UGI и GerdQ до приема ИПП и после приема таблеток ИПП по 20 мг перорально каждый день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Рабепразол
  • Ингибитор протонной помпы
  • Париет
Риодораку для оценки энергии системы меридианов у каждого пациента до и после приема препарата
Другие имена:
  • Энергетический анализ меридиана
  • МЕАД
  • Устройство для измерения кожной реакции
  • Я-профессионал
  • Ме-100
ANSWatch для оценки вегетативной нервной системы каждого пациента до и после приема лекарства.
Другие имена:
  • Неинвазивный измеритель артериального давления "Taiwan Scientific"
  • Наручный пульсометр
  • ТС-0411
Эндоскопия UGI для оценки степени рефлюкс-эзофагита у каждого пациента до и после приема лекарств.
Другие имена:
  • Эндоскоп верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Фуджинон EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ для оценки тяжести ГЭРБ у каждого пациента до и после приема лекарства.
Другие имена:
  • Опросник гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Временное ограничение: четыре недели
Для оценки тяжести ГЭРБ
четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: четыре недели
Для оценки степени рефлюкс-эзофагита
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться