Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny Ryodoraku a HRV po léčbě PPI u pacientů s GERD

19. listopadu 2014 aktualizováno: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) souvisí především s refluxem obsahu žaludku vyvolaným dysfunkcí dolního jícnového svěrače. Inhibitory protonové pumpy (PPI) mohou účinně blokovat sekreci žaludeční kyseliny, ale lékové reakce a stupeň zlepšení symptomů jsou někdy nepředvídatelné. Cílem této studie je zkoumat souvislost mezi klinickou účinností PPI u pacientů s GERD a osobním fyzickým stavem pomocí Ryodoraku a ANSWatch.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je běžné onemocnění, které souvisí především s refluxem obsahu žaludku vyvolaným dysfunkcí dolního jícnového svěrače. Běžné příznaky GERD jsou pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest na hrudi a globus hystericus. Metodami léčby GERD jsou změny životního stylu, farmakoterapie, antirefluxní operace a endoskopie. Inhibitory protonové pumpy (PPI) mohou účinně blokovat sekreci žaludeční kyseliny a podporovat obnovu jícnu, ale lékové reakce a stupeň zlepšení symptomů jsou někdy nepředvídatelné. V poslední době existuje mnoho nástrojů používaných k analýze osobního fyzického stavu. Zařízení pro analýzu energie meridiánů ( Ryodoraku ) se používá k hodnocení energie systému meridiánů analýzou odporu povrchu kůže, stejně jako monitor srdečního tepu na zápěstí (ANSWatch), který se používá k hodnocení autonomního nervového systému analýzou srdeční frekvence. variabilita. Proto je cílem této studie prozkoumat souvislost mezi klinickou účinností PPI u pacientů s GERD a osobním fyzickým stavem pomocí Ryodoraku a ANSWatch.

Vyšetřovatelé přijmou na klinice 120 pacientů s GERD, kteří musí dostávat PPI po dobu čtyř týdnů, a vyhodnotí každého dobrovolníka před a po užití léku. Metody hodnocení: 1. ANSWatch k posouzení autonomního nervového systému, 2. Ryodoraku k posouzení energie meridiánového systému, 3. Endoskopie horního gastrointestinálního traktu k posouzení stupně refluxní ezofagitidy, 4. dotazník gastroezofageálního refluxu k posouzení závažnosti GERD. Vyšetřovatelé analyzovali a porovnávali databázi z hodnocení před a po užití léku.

Výzkumníci předpokládají, že dokážou, že změny Ryodoraku a ANSWatch jsou dobrými prediktory klinické účinnosti PPI u pacientů s GERD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • věk 20-75 let
  • pacientů s GERD, kteří musí dostávat PPI po dobu čtyř týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Trpící peptickým vředem, žlučovými kameny, rakovinou a Barrettovým jícnem
  • dříve podstoupil operaci jícnu, žaludku nebo dvanáctníku
  • Kojící ženy nebo těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba PPI
Pacienti s GERD by byli hodnoceni ANSWatch. Ryodoraku, UGI endoskopie a GerdQ před užitím PPI a po užívání PPI 20mg tablet ústy každý den po dobu 4 týdnů.
Lék: PPI
Ostatní jména:
  • Rabeprazol
  • Inhibitor protonové pumpy
  • Pariet
Přístroj: Ryodoraku
Ryodoraku k posouzení energie meridiánového systému u každého pacienta před a po užití léku
Ostatní jména:
  • Zařízení pro analýzu energie Meridian
  • M.E.A.D
  • Zařízení pro měření odezvy kůže
  • Já-profesionál
  • Já-100
Přístroj: ANSWatch
ANSWatch pro posouzení autonomního nervového systému u každého pacienta před a po užití léku
Ostatní jména:
  • Neinvazivní měřič krevního tlaku "Taiwan Scientific".
  • Monitor srdečního tepu na zápěstí
  • TS-0411
Přístroj: UGI endoskopie
UGI endoskopie k posouzení stupně refluxní ezofagitidy u každého pacienta před a po užití léku
Ostatní jména:
  • Endoskop horní části gastrointestinálního traktu
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
Jiný: GerdQ
GerdQ k posouzení závažnosti GERD u každého pacienta před a po užití léku
Ostatní jména:
  • Dotazník gastroezofageální refluxní choroby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník o gastroezofageální refluxní chorobě
Časové okno: čtyři týdny
K posouzení závažnosti GERD
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: čtyři týdny
Posoudit stupeň refluxní ezofagitidy
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Tzu Chi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC103-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Klinické studie na PPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit