- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02149914
Förändringarna av Ryodoraku och HRV efter PPI-behandling hos GERD-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en vanlig sjukdom, huvudsakligen relaterad till reflux av maginnehåll som induceras av dysfunktion i den nedre esofagusfinktern. De vanligaste symtomen på GERD är halsbränna, sura uppstötningar, bröstsmärtor och globus hystericus. Metoderna för att behandla GERD är förändringar av livsstil, farmakoterapi, antirefluxkirurgi och endoskopi. Protonpumpshämmare (PPI) kan effektivt blockera magsyrasekretionen och främja reparationen av matstrupen, men läkemedelsreaktionerna och graden av förbättring av symtomen är ibland oförutsägbara. På senare tid finns det många instrument som används för att analysera personlig fysisk status. Meridian energianalysanordning ( Ryodoraku ) används för att bedöma energin i meridiansystemet genom analys av motståndet i hudytan, såväl som den handledsburna pulsmätaren (ANSWatch) som används för att bedöma det autonoma nervsystemet genom analys av puls variabilitet. Därför är syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan den kliniska effekten av PPI hos patienter med GERD och den personliga fysiska statusen av Ryodoraku och ANSWatch.
Utredarna kommer att rekrytera 120 patienter med GERD på kliniken som måste få PPI i fyra veckor och utvärdera varje frivillig före och efter att ha tagit medicinen. Bedömningsmetoder: 1. ANSWatch för att bedöma det autonoma nervsystemet, 2. Ryodoraku för att bedöma energin i meridiansystemet, 3. Endoskopi för övre gastrointestinala för att bedöma graden av refluxesofagit, 4. frågeformulär för gastroesofageal refluxsjukdom för att bedöma svårighetsgraden av GERD. Utredarna analyserade och jämförde databasen från bedömningarna mellan före och efter medicineringen.
Utredarna räknar med att styrka att förändringarna av Ryodoraku och ANSWatch är goda prediktorer för den kliniska effekten av PPI hos patienter med GERD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- ålder 20-75 år
- patienter med GERD som måste få PPI i fyra veckor
Exklusions kriterier:
- Lider av magsår, gallsten, cancer och Barretts matstrupe
- tidigare opererats i matstrupen, magen eller tolvfingertarmen
- Ammande kvinnor eller gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PPI-behandling
Patienter med GERD skulle bedömas av ANSWatch.
Ryodoraku, UGI endoskopi och GerdQ innan du tar PPI och efter att ha tagit PPI 20 mg tablett genom munnen varje dag i 4 veckor.
|
Andra namn:
Ryodoraku för att bedöma energin i meridiansystemet för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
ANSWatch för att utvärdera det autonoma nervsystemet för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
UGI endoskopi för att bedöma graden av refluxesofagit för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
GerdQ för att bedöma svårighetsgraden av GERD för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär för gastroesofageal refluxsjukdom
Tidsram: fyra veckor
|
För att bedöma svårighetsgraden av GERD
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopi av övre gastrointestinala
Tidsram: fyra veckor
|
För att bedöma graden av refluxesofagit
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC103-20
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .