Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringarna av Ryodoraku och HRV efter PPI-behandling hos GERD-patienter

19 november 2014 uppdaterad av: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) huvudsakligen relaterad till reflux av maginnehåll som induceras av dysfunktion av nedre esofagusfinkter. Protonpumpshämmare (PPI) kan effektivt blockera magsyrasekretionen men läkemedelsreaktionerna och graden av förbättring av symtomen är ibland oförutsägbara. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan den kliniska effekten av PPI hos patienter med GERD och den personliga fysiska statusen av Ryodoraku och ANSWatch.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en vanlig sjukdom, huvudsakligen relaterad till reflux av maginnehåll som induceras av dysfunktion i den nedre esofagusfinktern. De vanligaste symtomen på GERD är halsbränna, sura uppstötningar, bröstsmärtor och globus hystericus. Metoderna för att behandla GERD är förändringar av livsstil, farmakoterapi, antirefluxkirurgi och endoskopi. Protonpumpshämmare (PPI) kan effektivt blockera magsyrasekretionen och främja reparationen av matstrupen, men läkemedelsreaktionerna och graden av förbättring av symtomen är ibland oförutsägbara. På senare tid finns det många instrument som används för att analysera personlig fysisk status. Meridian energianalysanordning ( Ryodoraku ) används för att bedöma energin i meridiansystemet genom analys av motståndet i hudytan, såväl som den handledsburna pulsmätaren (ANSWatch) som används för att bedöma det autonoma nervsystemet genom analys av puls variabilitet. Därför är syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan den kliniska effekten av PPI hos patienter med GERD och den personliga fysiska statusen av Ryodoraku och ANSWatch.

Utredarna kommer att rekrytera 120 patienter med GERD på kliniken som måste få PPI i fyra veckor och utvärdera varje frivillig före och efter att ha tagit medicinen. Bedömningsmetoder: 1. ANSWatch för att bedöma det autonoma nervsystemet, 2. Ryodoraku för att bedöma energin i meridiansystemet, 3. Endoskopi för övre gastrointestinala för att bedöma graden av refluxesofagit, 4. frågeformulär för gastroesofageal refluxsjukdom för att bedöma svårighetsgraden av GERD. Utredarna analyserade och jämförde databasen från bedömningarna mellan före och efter medicineringen.

Utredarna räknar med att styrka att förändringarna av Ryodoraku och ANSWatch är goda prediktorer för den kliniska effekten av PPI hos patienter med GERD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung City, Taiwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna
  • ålder 20-75 år
  • patienter med GERD som måste få PPI i fyra veckor

Exklusions kriterier:

  • Lider av magsår, gallsten, cancer och Barretts matstrupe
  • tidigare opererats i matstrupen, magen eller tolvfingertarmen
  • Ammande kvinnor eller gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PPI-behandling
Patienter med GERD skulle bedömas av ANSWatch. Ryodoraku, UGI endoskopi och GerdQ innan du tar PPI och efter att ha tagit PPI 20 mg tablett genom munnen varje dag i 4 veckor.
Andra namn:
  • Rabeprazol
  • Protonpumpshämmare
  • Pariet
Ryodoraku för att bedöma energin i meridiansystemet för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
  • Meridian energianalysanordning
  • MJÖD
  • Mätanordning för hudrespons
  • Jag-proffs
  • Jag-100
ANSWatch för att utvärdera det autonoma nervsystemet för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
  • "Taiwan Scientific" icke-invasiv blodtrycksmätare
  • Handledsburen pulsmätare
  • TS-0411
UGI endoskopi för att bedöma graden av refluxesofagit för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
  • Övre gastrointestinala endoskop
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ för att bedöma svårighetsgraden av GERD för varje patient före och efter att ha tagit medicinen
Andra namn:
  • Frågeformulär för gastroesofageal refluxsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär för gastroesofageal refluxsjukdom
Tidsram: fyra veckor
För att bedöma svårighetsgraden av GERD
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopi av övre gastrointestinala
Tidsram: fyra veckor
För att bedöma graden av refluxesofagit
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera