GERD患者におけるPPI治療後の良導楽とHRVの変化
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症 (GERD) は一般的な疾患であり、主に下部食道括約筋の機能不全によって引き起こされる胃内容物の逆流に関連しています。 GERD の一般的な症状は、胸やけ、酸逆流、胸痛、ヒステリー球です。 GERDの治療法は、生活習慣の改善、薬物療法、逆流防止手術、内視鏡検査です。 プロトンポンプ阻害薬(PPI)は、胃酸の分泌を効果的に遮断し、食道の修復を促進しますが、薬の反応や症状の改善の程度は予測できない場合があります。 最近では、個人の身体状態を分析するための機器が数多く使用されています。 経絡エネルギー分析装置(菱道楽)は、皮膚表面の抵抗を分析して経絡系のエネルギーを評価し、心拍数を分析して自律神経を評価する手首装着式心拍計(ANSWatch)を使用しています。変動性。 したがって、本研究の目的は、GERD 患者における PPI の臨床効果と個人の身体状態との関連を良導楽および ANSWatch によって調査することです。
治験責任医師は、診療所で 4 週間 PPI を受けなければならない GERD 患者 120 人を募集し、投薬の前後に各志願者を評価します。 評価方法 : 1.自律神経系を評価するANSWatch、2.経絡系のエネルギーを評価する良導楽、3.逆流性食道炎の程度を評価する上部消化管内視鏡検査、4.逆流性食道炎の重症度を評価する胃食道逆流症問診票。 研究者は、薬を服用する前と服用した後の評価からデータベースを分析し、比較しました。
研究者らは、良導楽と ANSWatch の変化が、GERD 患者における PPI の臨床的有効性の良い予測因子であることを立証することを期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung City、台湾、427
- Taichung Tzu Chi Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 20~75歳
- 4週間PPIを受けなければならないGERD患者
除外基準:
- 消化性潰瘍、胆石、癌、バレット食道に苦しんでいる
- 以前に食道、胃または十二指腸の手術を受けた
- 授乳中の女性または妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PPI治療
GERD の患者は、ANSWatch によって評価されます。
良導楽、UGI 内視鏡検査、GerdQ を PPI 服用前と PPI 20mg 錠を毎日 4 週間服用した後。
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他の名前:
薬の服用前と服用後に各患者の経絡系のエネルギーを評価する良導楽
他の名前:
ANSWatch を使用して、投薬前後の各患者の自律神経系を評価します
他の名前:
投薬前後の各患者の逆流性食道炎の程度を評価するためのUGI内視鏡検査
他の名前:
薬を服用する前後の各患者のGERDの重症度を評価するGerdQ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症アンケート
時間枠:四週間
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GERDの重症度を評価するには
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上部消化管内視鏡検査
時間枠:四週間
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逆流性食道炎の程度を評価する
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四週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mei-Ling Shen, M.D、Taichung Tzu Chi Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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