Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringerne af Ryodoraku og HRV efter PPI-behandling hos GERD-patienter

19. november 2014 opdateret af: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) hovedsageligt relateret til refluks af maveindhold induceret af dysfunktion af den nedre esophageal sphincter. Protonpumpehæmmere (PPI) kan effektivt blokere mavesyresekretion, men lægemiddelreaktionerne og graden af ​​forbedring af symptomer er nogle gange uforudsigelige. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem den kliniske effekt af PPI hos patienter med GERD og den personlige fysiske status af Ryodoraku og ANSWatch.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en almindelig sygdom, hovedsageligt relateret til tilbagesvaling af maveindhold induceret af dysfunktion af den nedre esophageal sphincter. De almindelige symptomer på GERD er halsbrand, sure opstød, brystsmerter og globus hystericus. Metoderne til behandling af GERD er ændringer i livsstil, farmakoterapi, antireflukskirurgi og endoskopi. Protonpumpehæmmere (PPI) kan effektivt blokere mavesyresekretion og fremme reparationen af ​​spiserøret, men lægemiddelreaktionerne og graden af ​​bedring af symptomer er nogle gange uforudsigelige. På det seneste er der mange instrumenter brugt til at analysere personlig fysisk status. Meridian energianalyseapparat (Ryodoraku) bruges til at vurdere energien i meridiansystemet ved analyse af modstanden af ​​hudoverfladen, såvel som den håndledsbårne pulsmåler (ANSWatch), der bruges til at vurdere det autonome nervesystem ved analyse af hjertefrekvensen variabilitet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem den kliniske effekt af PPI hos patienter med GERD og den personlige fysiske status af Ryodoraku og ANSWatch.

Efterforskere vil rekruttere 120 patienter med GERD i klinikken, som skal modtage PPI'er i fire uger og vurdere hver frivillig før og efter at have taget medicinen. Vurderingsmetoder: 1. ANSWatch til at vurdere det autonome nervesystem, 2. Ryodoraku til at vurdere energien i meridiansystemet, 3. Endoskopi i øvre gastrointestinal for at vurdere graden af ​​refluksøsofagitis, 4. Spørgeskema til gastroøsofageal reflukssygdom til vurdering af sværhedsgraden af ​​GERD. Efterforskerne analyserede og sammenlignede databasen fra vurderingerne mellem før og efter indtagelse af medicinen.

Efterforskere forventer at underbygge, at ændringerne af Ryodoraku og ANSWatch er gode forudsigere for den kliniske effekt af PPI hos patienter med GERD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung City, Taiwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • alder 20-75 år
  • patienter med GERD, der skal modtage PPI i fire uger

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af mavesår, galdesten, kræft og Barretts spiserør
  • tidligere er blevet opereret i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
  • Ammende kvinder eller gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PPI behandling
Patienter med GERD vil blive vurderet af ANSWatch. Ryodoraku, UGI endoskopi og GerdQ før du tager PPI'er og efter at have taget PPI 20 mg tablet gennem munden hver dag i 4 uger.
Andre navne:
  • Rabeprazol
  • Protonpumpehæmmer
  • Pariet
Ryodoraku til at vurdere energien i meridiansystemet for hver patient før og efter at have taget medicinen
Andre navne:
  • Meridian energianalyseapparat
  • M.E.A.D
  • Enhed til måling af hudrespons
  • Jeg-professionel
  • Mig-100
ANSWatch til at vurdere det autonome nervesystem for hver patient før og efter at have taget medicinen
Andre navne:
  • "Taiwan Scientific" ikke-invasiv blodtryksmåler
  • Håndledsbåret pulsmåler
  • TS-0411
UGI endoskopi for at vurdere graden af ​​refluksøsofagitis for hver patient før og efter at have taget medicinen
Andre navne:
  • Øvre mave-tarm-endoskop
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ til at vurdere sværhedsgraden af ​​GERD for hver patient før og efter at have taget medicinen
Andre navne:
  • Spørgeskema til gastroøsofageal reflukssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema til gastroøsofageal reflukssygdom
Tidsramme: fire uger
For at vurdere sværhedsgraden af ​​GERD
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopi af øvre gastrointestinal
Tidsramme: fire uger
At vurdere graden af ​​refluks-øsofagitis
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (SKØN)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Kliniske forsøg med PPI

Abonner