Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringene av Ryodoraku og HRV etter PPI-behandling hos GERD-pasienter

19. november 2014 oppdatert av: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) hovedsakelig relatert til refluks av mageinnhold indusert av dysfunksjon av nedre esophageal sphincter. Protonpumpehemmere (PPI) kan effektivt blokkere magesyresekresjonen, men medikamentreaksjonene og graden av bedring i symptomene er noen ganger uforutsigbare. Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom den kliniske effekten av PPI hos pasienter med GERD og den personlige fysiske statusen av Ryodoraku og ANSWatch.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er en vanlig sykdom, hovedsakelig relatert til refluks av mageinnhold indusert av dysfunksjon av nedre esophageal sphincter. De vanlige symptomene på GERD er halsbrann, sure oppstøt, brystsmerter og globus hystericus. Metodene for å behandle GERD er endringer i livsstil, farmakoterapi, antireflukskirurgi og endoskopi. Protonpumpehemmere (PPI) kan effektivt blokkere magesyresekresjon og fremme reparasjon av spiserøret, men medikamentreaksjonene og graden av bedring av symptomene er noen ganger uforutsigbare. Nylig er det mange instrumenter brukt for å analysere personlig fysisk status. Meridian energianalyseapparat ( Ryodoraku ) brukes til å vurdere energien til meridiansystemet ved å analysere motstanden til hudoverflaten, samt den håndleddsbårne pulsmåleren (ANSWatch) som brukes til å vurdere det autonome nervesystemet ved analyse av hjertefrekvensen variasjon. Derfor er målet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom den kliniske effekten av PPI hos pasienter med GERD og den personlige fysiske statusen av Ryodoraku og ANSWatch.

Etterforskere vil rekruttere 120 pasienter med GERD i klinikken som må motta PPI i fire uker og vurdere hver frivillig før og etter å ha tatt medisinen. Vurderingsmetoder: 1. ANSWatch for å vurdere det autonome nervesystemet, 2. Ryodoraku for å vurdere energien til meridiansystemet, 3. Endoskopi av øvre gastrointestinal for å vurdere graden av refluksøsofagitt, 4. spørreskjema for gastroøsofageal reflukssykdom for å vurdere alvorlighetsgraden av GERD. Etterforskerne analyserte og sammenlignet databasen fra vurderingene mellom før og etter inntak av medisinen.

Etterforskere forventer å underbygge at endringene av Ryodoraku og ANSWatch er gode prediktorer for den kliniske effekten av PPI hos pasienter med GERD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung City, Taiwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne
  • alder 20-75 år
  • pasienter med GERD som må få PPI i fire uker

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av magesår, gallestein, kreft og Barretts spiserør
  • tidligere gjennomgått kirurgi i spiserøret, magen eller tolvfingertarmen
  • Ammende kvinner eller gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PPI behandling
Pasienter med GERD vil bli vurdert av ANSWatch. Ryodoraku, UGI endoskopi og GerdQ før du tar PPI og etter å ha tatt PPI 20 mg tablett gjennom munnen hver dag i 4 uker.
Andre navn:
  • Rabeprazol
  • Protonpumpehemmer
  • Pariet
Ryodoraku for å vurdere energien til meridiansystemet for hver pasient før og etter å ha tatt medisinen
Andre navn:
  • Meridian energianalyseenhet
  • M.E.A.D
  • Måleenhet for hudrespons
  • Meg-profesjonell
  • Meg-100
ANSWatch for å vurdere det autonome nervesystemet for hver pasient før og etter å ha tatt medisinen
Andre navn:
  • "Taiwan Scientific" ikke-invasiv blodtrykksmåler
  • Pulsmåler som bæres på håndleddet
  • TS-0411
UGI endoskopi for å vurdere graden av refluksøsofagitt for hver pasient før og etter å ha tatt medisinen
Andre navn:
  • Øvre gastrointestinalt endoskop
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ for å vurdere alvorlighetsgraden av GERD for hver pasient før og etter å ha tatt medisinen
Andre navn:
  • Spørreskjema for gastroøsofageal reflukssykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema for gastroøsofageal reflukssykdom
Tidsramme: fire uker
For å vurdere alvorlighetsgraden av GERD
fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: fire uker
For å vurdere graden av refluksøsofagitt
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere