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As mudanças de Ryodoraku e HRV após o tratamento com IBP em pacientes com DRGE

19 de novembro de 2014 atualizado por: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) está relacionada principalmente ao refluxo do conteúdo estomacal induzido pela disfunção do esfíncter esofágico inferior. Os inibidores da bomba de prótons (IBP) podem efetivamente bloquear a secreção de ácido gástrico, mas as reações medicamentosas e o grau de melhora dos sintomas às vezes são imprevisíveis. O objetivo deste estudo é investigar a associação entre a eficácia clínica do IBP em pacientes com DRGE e o estado físico pessoal por Ryodoraku e ANSWatch.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é uma doença comum, principalmente relacionada ao refluxo do conteúdo estomacal induzido pela disfunção do esfíncter esofágico inferior. Os sintomas comuns da DRGE são azia, regurgitação ácida, dor no peito e globo histérico. Os métodos de tratamento da DRGE são mudanças no estilo de vida, farmacoterapia, cirurgia antirrefluxo e endoscopia. Os inibidores da bomba de prótons (IBP) podem efetivamente bloquear a secreção de ácido gástrico e promover a reparação do esôfago, mas as reações medicamentosas e o grau de melhora dos sintomas às vezes são imprevisíveis. Recentemente, existem muitos instrumentos usados ​​para analisar o estado físico pessoal. O dispositivo de análise de energia meridiana ( Ryodoraku ) é usado para avaliar a energia do sistema meridiano pela análise da resistência da superfície da pele, bem como o monitor de frequência cardíaca de pulso (ANSWatch) usado para avaliar o sistema nervoso autônomo por análise da frequência cardíaca variabilidade. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a associação entre a eficácia clínica do IBP em pacientes com DRGE e o estado físico pessoal por Ryodoraku e ANSWatch.

Os investigadores irão recrutar 120 pacientes com DRGE na clínica que devem receber IBPs por quatro semanas e avaliar cada voluntário antes e depois de tomar a medicação. Métodos de avaliação: 1. ANSWatch para avaliar o sistema nervoso autônomo, 2. Ryodoraku para avaliar a energia do sistema meridiano, 3. Endoscopia gastrointestinal alta para avaliar o grau de esofagite de refluxo, 4. Questionário de doença do refluxo gastroesofágico para avaliar a gravidade da DRGE. Os investigadores analisaram e compararam o banco de dados das avaliações antes e depois de tomar a medicação.

Os investigadores esperam comprovar que as alterações de Ryodoraku e ANSWatch são bons preditores para a eficácia clínica do IBP em pacientes com DRGE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung City, Taiwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho ou fêmea
  • idade de 20-75 anos
  • pacientes com DRGE que precisam receber IBPs por quatro semanas

Critério de exclusão:

  • Sofrendo de úlcera péptica, cálculos biliares, câncer e esôfago de Barrett
  • previamente submetido à cirurgia de esôfago, estômago ou duodeno
  • Lactantes ou gestantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento com IBP
Os pacientes com DRGE seriam avaliados pelo ANSWatch. Ryodoraku, endoscopia UGI e GerdQ antes de tomar IBPs e depois de tomar o comprimido de IBP 20mg por via oral todos os dias durante 4 semanas.
Outros nomes:
  • Rabeprazol
  • Inibidor da Bomba de Prótons
  • Pariet
Ryodoraku para avaliar a energia do sistema de meridianos para cada paciente antes e depois de tomar a medicação
Outros nomes:
  • Dispositivo de análise de energia meridiana
  • HIDROMEL
  • Dispositivo de Medição de Resposta da Pele
  • Eu-Profissional
  • Eu-100
ANSWatch para avaliar o sistema nervoso autônomo de cada paciente antes e depois de tomar a medicação
Outros nomes:
  • Medidor de pressão arterial não invasivo "Taiwan Scientific"
  • Monitor de frequência cardíaca de pulso
  • TS-0411
Endoscopia UGI para avaliar o grau de esofagite de refluxo para cada paciente antes e depois de tomar a medicação
Outros nomes:
  • Endoscópio gastrointestinal superior
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ para avaliar a gravidade da DRGE para cada paciente antes e depois de tomar a medicação
Outros nomes:
  • Questionário sobre doença do refluxo gastroesofágico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: quatro semanas
Para avaliar a gravidade da DRGE
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endoscopia digestiva alta
Prazo: quatro semanas
Para avaliar o grau de esofagite de refluxo
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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