Ryodorakun ja HRV:n muutokset PPI-hoidon jälkeen GERD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen sairaus, joka liittyy pääasiassa mahalaukun refluksiin, joka johtuu ruokatorven alemman sulkijalihaksen toimintahäiriöstä. GERD:n yleisiä oireita ovat närästys, hapan regurgitaatio, rintakipu ja globus hystericus. GERD:n hoitomenetelmiä ovat elämäntapamuutokset, lääkehoito, refluksikirurgia ja endoskopia. Protonipumpun estäjät (PPI) voivat tehokkaasti estää mahahapon eritystä ja edistää ruokatorven paranemista, mutta lääkereaktiot ja oireiden paranemisaste ovat joskus arvaamattomia. Viime aikoina on käytetty monia välineitä henkilökohtaisen fyysisen tilan analysointiin. Meridiaanienergia-analyysilaitetta (Ryodoraku) käytetään meridiaanijärjestelmän energian arvioimiseen analysoimalla ihon pinnan vastuskykyä sekä ranteessa käytettävää sykemittaria (ANSWatch), jota käytetään autonomisen hermoston arvioimiseen sykeanalyysin avulla. vaihtelua. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PPI:n kliinisen tehokkuuden yhteyttä GERD-potilailla ja Ryodorakun ja ANSWatchin henkilökohtaisen fyysisen tilan välillä.
Tutkijat rekrytoivat klinikalle 120 GERD-potilasta, jotka saavat PPI-lääkkeitä neljän viikon ajan ja arvioivat jokaisen vapaaehtoisen ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen. Arviointimenetelmät: 1. ANSWatch arvioimaan autonomista hermostoa, 2. Ryodoraku arvioimaan meridiaanijärjestelmän energiaa, 3. ylemmän maha-suolikanavan endoskopia refluksiesofagiitin asteen arvioimiseksi, 4. gastroesofageaalinen refluksitautikysely GERD:n vakavuuden arvioimiseksi. Tutkijat analysoivat ja vertasivat tietokantaa arvioinneista ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen.
Tutkijat odottavat osoittavansa, että Ryodorakun ja ANSWatchin muutokset ovat hyviä ennustajia PPI:n kliiniselle teholle GERD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 427
- Taichung Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä 20-75 vuotta
- GERD-potilaat, joiden on saatava PPI-lääkkeitä neljän viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Peptinen haava, sappikivet, syöpä ja Barrettin ruokatorvi
- jolle on aiemmin tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
- Imettävät naiset tai raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PPI-hoito
ANSWatch arvioi GERD-potilaat.
Ryodoraku, UGI-endoskopia ja GerdQ ennen PPI-lääkkeiden ottamista ja PPI 20 mg -tabletin suun kautta päivittäin 4 viikon ajan.
|
Muut nimet:
Ryodoraku arvioimaan kunkin potilaan meridiaalijärjestelmän energiaa ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen
Muut nimet:
ANSWatch arvioidaksesi kunkin potilaan autonomisen hermoston ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen
Muut nimet:
UGI-endoskopia kunkin potilaan refluksiesofagiitin asteen arvioimiseksi ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen
Muut nimet:
GerdQ arvioimaan GERD:n vaikeusastetta jokaiselle potilaalle ennen lääkkeen ottamista ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomake
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
GERD:n vakavuuden arvioimiseksi
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Refluksiesofagiitin asteen arvioimiseksi
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC103-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .