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Die Veränderungen von Ryodoraku und HRV nach PPI-Behandlung bei GERD-Patienten

19. November 2014 aktualisiert von: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) steht hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Rückfluss von Mageninhalt, der durch die Dysfunktion des unteren Ösophagussphinkters induziert wird. Protonenpumpenhemmer (PPI) können die Magensäuresekretion wirksam blockieren, aber die Arzneimittelreaktionen und der Grad der Verbesserung der Symptome sind manchmal unvorhersehbar. Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der klinischen Wirksamkeit von PPI bei Patienten mit GERD und dem persönlichen körperlichen Zustand von Ryodoraku und ANSWatch zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine häufige Erkrankung, die hauptsächlich mit dem Rückfluss von Mageninhalt zusammenhängt, der durch eine Funktionsstörung des unteren Ösophagussphinkters verursacht wird. Die häufigsten Symptome von GERD sind Sodbrennen, saures Aufstoßen, Brustschmerzen und Globus Hystericus. Die Methoden zur Behandlung von GERD sind Änderungen des Lebensstils, Pharmakotherapie, Antirefluxchirurgie und Endoskopie. Protonenpumpenhemmer (PPI) können die Magensäuresekretion wirksam blockieren und die Reparatur der Speiseröhre fördern, aber die Arzneimittelreaktionen und der Grad der Verbesserung der Symptome sind manchmal unvorhersehbar. In letzter Zeit werden viele Instrumente verwendet, um den persönlichen körperlichen Zustand zu analysieren. Das Meridian-Energieanalysegerät ( Ryodoraku ) wird verwendet, um die Energie des Meridiansystems durch Analyse des Widerstands der Hautoberfläche zu bewerten, sowie der am Handgelenk getragene Herzfrequenzmonitor (ANSWatch), der verwendet wird, um das autonome Nervensystem durch Analyse der Herzfrequenz zu bewerten Variabilität. Daher ist das Ziel dieser Studie, den Zusammenhang zwischen der klinischen Wirksamkeit von PPI bei Patienten mit GERD und dem persönlichen körperlichen Zustand von Ryodoraku und ANSWatch zu untersuchen.

Die Ermittler werden 120 Patienten mit GERD in der Klinik rekrutieren, die vier Wochen lang PPI erhalten müssen, und jeden Freiwilligen vor und nach der Einnahme des Medikaments untersuchen. Bewertungsmethoden: 1. ANSWatch zur Bewertung des autonomen Nervensystems, 2. Ryodoraku zur Bewertung der Energie des Meridiansystems, 3. Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts zur Bewertung des Grades der Refluxösophagitis, 4. Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit zur Bewertung der Schwere der GERD. Die Ermittler analysierten und verglichen die Datenbank aus den Bewertungen vor und nach der Einnahme des Medikaments.

Die Ermittler erwarten zu beweisen, dass die Veränderungen von Ryodoraku und ANSWatch gute Prädiktoren für die klinische Wirksamkeit von PPI bei Patienten mit GERD sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung City, Taiwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich
  • Alter von 20-75 Jahren
  • Patienten mit GERD, die vier Wochen lang PPI erhalten müssen

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Magengeschwüren, Gallensteinen, Krebs und Barrett-Ösophagus
  • sich zuvor einer Operation an Speiseröhre, Magen oder Zwölffingerdarm unterzogen haben
  • Stillende Frauen oder schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PPI-Behandlung
Patienten mit GERD würden von ANSWatch beurteilt. Ryodoraku, UGI-Endoskopie und GerdQ vor der Einnahme von PPIs und nach der täglichen oralen Einnahme von 20 mg PPI-Tabletten für 4 Wochen.
Andere Namen:
  • Rabeprazol
  • Protonenpumpenhemmer
  • Pariet
Ryodoraku, um die Energie des Meridiansystems für jeden Patienten vor und nach der Einnahme des Medikaments zu beurteilen
Andere Namen:
  • Meridian-Energieanalysegerät
  • MET
  • Hautreaktionsmessgerät
  • Me-Profi
  • Ich-100
ANSWatch zur Beurteilung des autonomen Nervensystems jedes Patienten vor und nach Einnahme des Medikaments
Andere Namen:
  • "Taiwan Scientific" Nichtinvasives Blutdruckmessgerät
  • Am Handgelenk getragener Pulsmesser
  • TS-0411
UGI-Endoskopie zur Beurteilung des Grades der Refluxösophagitis bei jedem Patienten vor und nach Einnahme des Medikaments
Andere Namen:
  • Oberes Magen-Darm-Endoskop
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ, um den Schweregrad von GERD für jeden Patienten vor und nach der Einnahme des Medikaments zu beurteilen
Andere Namen:
  • Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit
Zeitfenster: vier Wochen
Um den Schweregrad von GERD zu beurteilen
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Magen-Darm-Endoskopie
Zeitfenster: vier Wochen
Um den Grad der Refluxösophagitis zu beurteilen
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PPI

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